Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ sitagliptyny na opróżnianie żołądka u zdrowych osób

27 października 2015 zaktualizowane przez: Karen Jones, Royal Adelaide Hospital
Celem tego badania jest określenie wpływu leku, sitagliptyny, na szybkość opróżniania żołądka oraz uwalnianie hormonów jelitowych i stężenia glukozy we krwi po posiłku z puree ziemniaczanym u zdrowych osób. Wykazano, że sitagliptyna zmniejsza stężenie glukozy (cukru) we krwi po posiłku, co może potencjalnie wynikać ze spowolnienia opróżniania żołądka. Jest to szczególnie istotne w przypadku osób chorych na cukrzycę, u których normalizacja podwyższonego poziomu glukozy we krwi jest ważna dla zachowania zdrowia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest ocena wpływu sitagliptyny na opróżnianie żołądka, dystrybucję posiłków w żołądku, glikemię poposiłkową i insulinemię u osób zdrowych. Glukagonopodobny peptyd-1 (GLP-1) hamuje opróżnianie żołądka, spowalniając w ten sposób dostarczanie składników odżywczych i ich wchłanianie w jelicie cienkim. Szybkość wchłaniania węglowodanów do jelita cienkiego jest szczególnie ważna u pacjentów z cukrzycą. Sitagliptyna jest podawanym doustnie inhibitorem dipeptydylopeptydazy IV (DPP-IV), enzymu odpowiedzialnego za rozkład GLP-1. Przypuszcza się, że sitagliptyna zwiększa odpowiedź GLP-1 na posiłek zawierający węglowodany, a tym samym spowalnia opróżnianie żołądka i zmniejsza odpowiedź glikemiczną na posiłek zawierający węglowodany.

Przebadanych zostanie piętnaście zdrowych osób (mężczyzn i kobiet). Każdy pacjent będzie badany dwukrotnie po leczeniu przez 2 dni sitagliptyną (100 mg raz na dobę) lub odpowiednim placebo w randomizowanym, podwójnie ślepym, naprzemiennym projekcie. Pomiary opróżniania żołądka, dystrybucji posiłku w żołądku, stężenia glukozy we krwi, hormonów jelitowych i apetytu będą mierzone przez 4 godziny po spożyciu posiłku z puree ziemniaczanego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Australia
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5000
        • Discipline of Medicine, Royal Adelaide Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna lub kobieta (kobiety muszą stosować odpowiednią metodę antykoncepcji)
  • 18 - 45 lat
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) 19 - 25 kg/m2.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z chorobami przewodu pokarmowego, przebytymi operacjami przewodu pokarmowego i/lub istotnymi objawami żołądkowo-jelitowymi
  • Osoby przyjmujące leki, o których wiadomo, że wpływają na czynność przewodu pokarmowego
  • Spożycie alkoholu > 20 g dziennie
  • Palenie > 10 papierosów dziennie
  • Samice w ciąży i/lub karmiące
  • Obliczony klirens kreatyniny < 60 ml/min
  • Narażenie na promieniowanie jonizujące w celach badawczych w ciągu ostatnich 12 miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo (pigułka cukrowa)
Lek nieaktywny (placebo)
Lek: Placebo
100 mg grzywy przez 2 dni
EKSPERYMENTALNY: Sitagliptyna (100 mg)
Aktywny lek (sitagliptyna)
Lek: Sitagliptyna
100 mg grzywy przez 2 dni
Inne nazwy:
  • Januwia
  • MK-0431-075

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Szybkość opróżniania żołądka
Ramy czasowe: 4 godziny na naukę
4 godziny na naukę

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Dystrybucja wewnątrzżołądkowa, uwalnianie hormonów żołądkowo-jelitowych (GLP-1, GIP), glikemia, insulinemia, apetyt
Ramy czasowe: 4 godziny na naukę
4 godziny na naukę

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Royal Adelaide Hospital

Współpracownicy

Merck Sharp & Dohme LLC

Śledczy

  • Główny śledczy: Karen L Jones, PhD, University of Adelaide, Royal Adelaide Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2007

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2008

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 lipca 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lipca 2007

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

16 lipca 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

29 października 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 października 2015

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 061025

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Badania kliniczne na Sitagliptyna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj