小児がんサバイバーおよび造血幹細胞移植レシピエントにおける内分泌異常の検出と治療
この研究では、がんの治療を受けた小児における内分泌関連の副作用の有病率を判定し、がんの診断、治療、および内分泌の副作用に従って編成されたデータベースとレジストリを確立します。 小児では、代謝、成長、発達、生殖の制御を助ける腺やホルモンを含む内分泌系が、がんとその治療に伴う長期的な副作用に対して特に脆弱です。 この研究は、がんと診断され、治療を受けた小児の内分泌異常を特定し、管理するための医療関係者、レジデント、学生のトレーニングにも役立ちます。
小児がんの治療を受け、少なくとも 1 年間無病である 2 ~ 24 歳の小児は、この研究の対象となる可能性があります。
すべての参加者は、次の手順を実行します。
- がん治療記録の見直し
- 病歴および家族歴のレビュー
- DNA研究のための採血
- 身体検査と身体測定(身長、体重、ウエスト、プロポーション)
- 子供の健康アンケートの記入
- 個別のスクリーニングおよびカウンセリングプログラム
- 次の内分泌系のレビュー: 成長、下垂体および視床下部機能、甲状腺機能、卵巣および精巣機能、骨の健康、肥満および糖尿病のリスク
臨床的に示されているように、次の追加の研究が行われる場合があります。
- 脳の磁気共鳴画像法(MRI)
- 甲状腺、精巣または卵巣の超音波検査
- 骨密度を測定するDEXAスキャン
- 骨年齢を測定するための手首のレントゲン
- 血液検査
- 月経が可能な年齢の女児に対する尿妊娠検査
- 刺激試験(経口ブドウ糖負荷試験、アルギニン・クロニジン成長ホルモン刺激試験、ACTH刺激試験、ゴナドトロピン放出ホルモン刺激試験など、薬を内服または静脈内投与し、血中物質濃度を測定する検査)
内分泌異常のある子供には、標準治療が提供されます。
調査の概要
詳細な説明
内分泌機能障害は、生活の質の問題、身体的および心理社会的発達、ならびに新生物と診断された小児患者および生涯にわたる骨髄移植を受けた患者の全体的な予後における最も重要な側面の 1 つとしてますます認識されています。 さらに、新生物に対する分子的に設計された新しい治療法のいくつかは、内分泌シグナル伝達と相互作用する可能性があります。これらには、成長および/または増殖因子の受容体および/またはそれらのリガンド、およびステロイドホルモン相互作用の撹乱物質が含まれます。 本研究は、自然史プロトコルとして機能します。
自然経過として、このプロトコルにより、当研究所は、以下の目的で、以前のがん治療および/または造血幹細胞移植 (HSCT) に関連する内分泌関連合併症を有する小児および成人患者のケアを行うことができます。
NIH 臨床センターで新生物と診断および治療された患者、および/または HSCT を受けた患者に発生する内分泌異常の特定と管理について、フェロー、レジデント、学生をトレーニングします。
がん治療および/またはHSCTに関連する内分泌副作用の認識と治療のための新しい臨床研究の開発: このプロトコルは、最終的に、小児がん生存者およびHSCT生存者における内分泌障害の特定の側面に対処する新しい別のプロトコルにつながります。
このプロトコルは、小児および成人の内分泌外来診療所のコンテキスト内で機能する外来診療所の基礎として機能します。NCI、NHLBI、およびその他の NIH 機関およびセンターからの内分泌サービスに紹介されたすべての適格な患者は、これに登録されます。この研究は、これらの患者の内分泌データベースを初めて作成します。 上記の目的で述べたように、現在の調査が、根底にある新生物と同様に根底にある新生物が治癒した子供と大人の生活を改善するという最終的な目標を備えた、さらなる研究に焦点を当てた研究のインキュベーターとして役立つことを願っています。 HSCT の受信者である個人。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Maryland
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Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
- 包含
- 年齢 > 2 歳。
- -悪性腫瘍またはHSCTの診断の履歴、および研究に入る前の治療の完了。 適格な患者は、紹介腫瘍医からの記録によって確認されるように、研究に参加する前の少なくとも1年間、根底にある悪性腫瘍から解放されていなければなりません。
- このプロトコルに登録されているすべての患者に、子供の健康アンケート (PF 50 および CF87) を管理する許可を求めます。 この機器は、5 歳以上の子供での使用が検証されています。 10 歳以上のお子様は、子供用バージョンを完成させます。 Child Health Questionnaire (CHQ) は、米国の代表的なサンプルで標準化されており、オーストラリア、アイルランド、および英国の大規模な人口調査で使用されています。 さらに、アメリカ スペイン語、カナダ フランス語、オランダ語、フィンランド語、フランス語、ドイツ語、イタリア語、ギリシャ語、ホンジュラス スペイン語、メキシコ スペイン語、ノルウェー語、ポルトガル語、スウェーデン語などの国際的なガイドラインを使用して、多くの言語に厳密に翻訳されています。 . この研究では、研究のこの部分にスペイン語を話す被験者を含めるために、アメリカ スペイン語で CHQ を購入します。 多数の言語で CHQ を購入する費用は、このパイロット スタディでは法外に高くなります。 ただし、特定の言語でかなりの数の科目が採用された場合は、その科目グループの CHQ の購入を検討します。
頸動脈MRIの除外
- 金属インプラントまたはその他の強磁性デバイス、または異物
- 閉所恐怖症
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Jemal A, Murray T, Samuels A, Ghafoor A, Ward E, Thun MJ. Cancer statistics, 2003. CA Cancer J Clin. 2003 Jan-Feb;53(1):5-26. doi: 10.3322/canjclin.53.1.5.
- Oeffinger KC, Mertens AC, Sklar CA, Kawashima T, Hudson MM, Meadows AT, Friedman DL, Marina N, Hobbie W, Kadan-Lottick NS, Schwartz CL, Leisenring W, Robison LL; Childhood Cancer Survivor Study. Chronic health conditions in adult survivors of childhood cancer. N Engl J Med. 2006 Oct 12;355(15):1572-82. doi: 10.1056/NEJMsa060185.
- Cohen LE. Endocrine late effects of cancer treatment. Endocrinol Metab Clin North Am. 2005 Sep;34(3):769-89, xi. doi: 10.1016/j.ecl.2005.04.008.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究の完了
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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