Endokrin rendellenességek kimutatása és kezelése gyermekkori ráktúlélőknél és vérképző őssejt-transzplantációban részesülőknél
Endokrin rendellenességek kimutatása és kezelése gyermekkori ráktúlélőknél és vérképzőszervi őssejt-transzplantációban részesülőknél
Ez a tanulmány meghatározza az endokrin rendszerrel kapcsolatos mellékhatások előfordulását a rák miatt kezelt gyermekeknél, és létrehoz egy adatbázist és nyilvántartást, amely a rákdiagnózis, a kezelések és az endokrin mellékhatások szerint szervezett. Gyermekeknél az endokrin rendszer, amely magában foglalja az anyagcserét, a növekedést, a fejlődést és a szaporodást segítő mirigyeket és hormonokat, különösen érzékeny a rákkal és annak kezeléseivel kapcsolatos hosszú távú mellékhatásokkal szemben. A tanulmány arra is szolgál, hogy segítse az orvosok, rezidensek és hallgatók képzését az endokrin rendellenességek azonosításában és kezelésében olyan gyermekeknél, akiknél rákot diagnosztizáltak és kezeltek.
Azok a 2 és 24 év közötti gyermekek, akiket gyermekkori rákkal kezeltek, és legalább 1 éve betegségtől mentesek, részt vehetnek ebben a vizsgálatban.
Minden résztvevő a következő eljárásokon esik át:
- A rákkezelési rekord áttekintése
- Orvosi és családi anamnézis áttekintése
- Vérvétel DNS-vizsgálatokhoz
- Fizikai vizsgálat és testméretek (magasság, súly, derék, testarányok)
- Gyermekegészségügyi kérdőívek kitöltése
- Egyéni szűrő- és tanácsadó program
- A következő endokrin rendszerek áttekintése: növekedés, agyalapi mirigy és hipotalamusz működése, pajzsmirigy működése, petefészek és herék működése, csontok egészsége, elhízás és cukorbetegség kockázata
Klinikailag indokolt esetben a következő további vizsgálatok végezhetők:
- Az agy mágneses rezonancia képalkotása (MRI).
- Pajzsmirigy, here vagy petefészek ultrahang
- DEXA vizsgálat a csontsűrűség mérésére
- Csuklóröntgen a csontok életkorának mérésére
- Vérvétel
- Vizelet terhességi teszt olyan lányok számára, akik elég idősek a menstruációhoz
- Stimulációs teszt (olyan tesztek, amelyek magukban foglalják a gyógyszer szájon vagy vénába történő beadását, majd az anyagok vérszintjének mérését, például az orális glükóz tolerancia tesztet, az arginin-klonidin növekedési hormon stimulációs tesztet, az ACTH stimulációs tesztet és a gonadotropin-felszabadító hormon stimulációs tesztet)
Az endokrin rendellenességekben szenvedő gyermekek standard kezeléseket kapnak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
Az endokrin diszfunkciót egyre inkább az életminőséggel kapcsolatos kérdések, a fizikai és pszichoszociális fejlődés és az általános prognózis egyik legfontosabb aspektusaként ismerik fel olyan gyermekgyógyászati betegeknél, akiknél daganatos betegséget diagnosztizáltak, valamint a csontvelő-transzplantáción átesett betegek élete során. Ezenkívül számos új, molekulárisan tervezett daganatterápia kölcsönhatásba léphet az endokrin jelátvitellel; ezek közé tartoznak a növekedési és/vagy proliferációs faktorok receptorai és/vagy ligandumai, valamint a szteroid hormon kölcsönhatások megszakítói. Jelen tanulmány természetrajzi protokollként szolgál.
Természetes anamnézisként ez a protokoll lehetővé teszi Intézetünk számára, hogy olyan gyermek- és felnőtt betegeket lásson el, akiknél korábbi rákterápiával és/vagy hematopoietikus őssejt-transzplantációval (HSCT) kapcsolatos, endokrin eredetű szövődmények fordulnak elő a következő célokra:
Munkatársaink, rezidenseink és hallgatóink képzése az endokrin rendellenességek azonosításában és kezelésében olyan betegeknél, akiknél daganatos betegséget diagnosztizáltak és kezeltek, és/vagy akik HSCT-t kaptak az NIH-klinikai központban.
Új klinikai tanulmányok kidolgozása a rákterápiával és/vagy HSCT-vel kapcsolatos endokrin mellékhatások felismerésére és kezelésére: ez a protokoll végül új, különálló protokollokhoz vezet, amelyek a gyermekkori rákot túlélők és a HSCT-túlélők endokrinpátiájának specifikus aspektusaival foglalkoznak.
A protokoll alapjául szolgál majd a gyermek- és felnőtt endokrin ambulancia keretein belül működő járóbeteg-rendelők számára: minden, az NCI, az NHLBI és más NIH intézményei és centrumai endokrin szolgálatra beutalt jogosult betegeket beíratják ebbe. tanulmány, amely első alkalommal hoz létre endokrin adatbázist ezeknek a betegeknek. Amint azt fentebb kitűzött célunk, reméljük, hogy a jelen vizsgálat inkubátorként szolgál majd további kutatás-központú vizsgálatokhoz, amelyek végső célja az alapdaganatokból gyógyult gyermekek és felnőttek életének javítása. olyan személyek, akik HSCT-ben részesülnek.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
- BEFOGADÁS
- Életkor > 2 év.
- Rosszindulatú daganat vagy HSCT kórtörténete és a terápia befejezése a vizsgálatba való belépés előtt. A beutaló onkológus feljegyzései szerint a jogosult betegeknek a vizsgálatba való belépés előtt legalább egy évig mentesnek kell lenniük a mögöttes rosszindulatú daganatoktól.
- Engedélyt fogunk kérni a Gyermekegészségügyi Kérdőívek (PF 50 és CF87) beadására minden olyan betegnek, aki szerepel ebben a protokollban. Ezt az eszközt öt éven felüli gyermekek számára validálták. A 10 éves és idősebb gyermekek a gyermek verziót fogják kitölteni. A Child Health Questionnaire (CHQ) az Egyesült Államokban reprezentatív mintán került előírásra, és nagy populációs vizsgálatokban használják Ausztráliában, Írországban és az Egyesült Királyságban. Ezenkívül szigorúan lefordították számos nyelvre a nemzetközi irányelvek alapján, köztük amerikai-spanyol, kanadai-francia, holland, finn, francia, német, olasz, görög, hondurasi-spanyol, mexikói-spanyol, norvég, portugál és svéd nyelvre. . Ehhez a tanulmányhoz megvásárolja az amerikai-spanyol nyelvű CHQ-t, hogy a spanyol nyelvű alanyokat is bevonja a tanulmány ebbe a részébe. A CHQ számos nyelven történő megvásárlásának költségei túl magasak lennének ebben a kísérleti tanulmányban. Ha azonban jelentős számú tantárgyat vesznek fel egy adott nyelven, fontolóra vesszük a CHQ megvásárlását az adott tantárgycsoporthoz.
KIZÁRÁS A CAROTIS MRI-ből
- Fém implantátumok vagy más ferromágneses eszközök, vagy idegen anyag
- Klausztrofóbia
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Jemal A, Murray T, Samuels A, Ghafoor A, Ward E, Thun MJ. Cancer statistics, 2003. CA Cancer J Clin. 2003 Jan-Feb;53(1):5-26. doi: 10.3322/canjclin.53.1.5.
- Oeffinger KC, Mertens AC, Sklar CA, Kawashima T, Hudson MM, Meadows AT, Friedman DL, Marina N, Hobbie W, Kadan-Lottick NS, Schwartz CL, Leisenring W, Robison LL; Childhood Cancer Survivor Study. Chronic health conditions in adult survivors of childhood cancer. N Engl J Med. 2006 Oct 12;355(15):1572-82. doi: 10.1056/NEJMsa060185.
- Cohen LE. Endocrine late effects of cancer treatment. Endocrinol Metab Clin North Am. 2005 Sep;34(3):769-89, xi. doi: 10.1016/j.ecl.2005.04.008.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
A tanulmány befejezése
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
- Elhízottság
- Hipotalamusz-hipofízis diszfunkció
- Gyermekkori ráktúlélők
- Károsodott glükóztolerancia
- Pajzsmirigy rendellenesség
- Növekedési tényező
- A pajzsmirigy elsődleges rendellenességei
- Csökkent csont ásványi sűrűség
- A rákterápiával kapcsolatos endokrin mellékhatások
- Elsődleges gonadális diszfunkció
- A rákterápia endokrin mellékhatásai
- Hipofízis diszfunkció
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 070192
- 07-CH-0192
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Csontbetegségek, anyagcsere
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteBefejezveCardio-metabolic Care-Team Intervention (CMC-TI)
-
Regeneron PharmaceuticalsToborzásNem alkoholos steatohepatitis (NASH) | Metabolic Disfunction Associated Steatohepatitis (MASH)Egyesült Államok, Koreai Köztársaság, Puerto Rico, Japán