Rilevazione e trattamento delle anomalie endocrine nei sopravvissuti al cancro infantile e nei destinatari del trapianto di cellule staminali emopoietiche
Rilevazione e trattamento delle anomalie endocrine nei sopravvissuti al cancro infantile e nei destinatari del trapianto di cellule staminali ematopoitiche
Questo studio determinerà la prevalenza degli effetti collaterali correlati al sistema endocrino nei bambini che sono stati trattati per il cancro e stabilirà un database e un registro organizzati in base alla diagnosi del cancro, ai trattamenti e agli effetti collaterali del sistema endocrino. Nei bambini, il sistema endocrino, che comprende ghiandole e ormoni che aiutano a controllare il metabolismo, la crescita, lo sviluppo e la riproduzione, è particolarmente vulnerabile agli effetti collaterali a lungo termine associati al cancro e ai suoi trattamenti. Lo studio servirà anche per aiutare a formare medici, residenti e studenti nell'identificazione e nella gestione delle anomalie endocrine nei bambini a cui è stato diagnosticato e curato il cancro.
I bambini di età compresa tra 2 e 24 anni che sono stati trattati per un cancro infantile e sono stati liberi da malattia per almeno 1 anno possono essere ammissibili a questo studio.
Tutti i partecipanti sono sottoposti alle seguenti procedure:
- Revisione del record di trattamento del cancro
- Revisione della storia medica e familiare
- Prelievo di sangue per studi sul DNA
- Esame fisico e misurazioni del corpo (altezza, peso, vita, proporzioni del corpo)
- Completamento dei questionari sulla salute dei bambini
- Programma di screening e consulenza individualizzato
- Revisione dei seguenti sistemi endocrini: crescita, funzione ipofisaria e ipotalamica, funzione tiroidea, funzione ovarica e testicolare, salute delle ossa, rischio di obesità e diabete
Possono essere eseguiti i seguenti studi aggiuntivi, come clinicamente indicato:
- Imaging a risonanza magnetica (MRI) del cervello
- Ecografia tiroidea, testicolare o ovarica
- Scansione DEXA per misurare la densità ossea
- Radiografia del polso per misurare l'età ossea
- Analisi del sangue
- Test di gravidanza sulle urine per ragazze abbastanza grandi da avere il ciclo mestruale
- Test di stimolazione (test che comportano la somministrazione di farmaci per via orale o endovenosa e successivamente la misurazione dei livelli ematici di sostanze, come il test orale di tolleranza al glucosio, il test di stimolazione dell'ormone della crescita arginina-clonidina, il test di stimolazione con ACTH e il test di stimolazione dell'ormone di rilascio delle gonadotropine)
Ai bambini con anomalie endocrine vengono offerti trattamenti standard.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
La disfunzione endocrina è sempre più riconosciuta come uno degli aspetti più importanti dei problemi di qualità della vita, dello sviluppo fisico e psicosociale e della prognosi complessiva nei pazienti pediatrici con diagnosi di neoplasie e nei pazienti sottoposti a trapianto di midollo osseo durante la loro vita. Inoltre, molte delle nuove terapie progettate a livello molecolare per le neoplasie possono interagire con la segnalazione endocrina; questi includono i recettori e/oi loro ligandi per i fattori di crescita e/o proliferazione e gli interferenti delle interazioni degli ormoni steroidei. Il presente studio funge da protocollo di storia naturale.
Come storia naturale, questo protocollo consente al nostro Istituto di prendersi cura di pazienti pediatrici e adulti con complicanze endocrine associate a precedente terapia oncologica e/o trapianto di cellule staminali emopoietiche (HSCT) ai fini di:
Formare i nostri borsisti, residenti e studenti nell'identificazione e nella gestione delle anomalie endocrine che si sviluppano in pazienti che sono stati diagnosticati e trattati per neoplasie e/o che hanno ricevuto HSCT presso il centro clinico NIH.
Sviluppo di nuovi studi clinici per il riconoscimento e la terapia degli effetti collaterali endocrini correlati alla terapia del cancro e/o al trapianto: questo protocollo porterà infine a nuovi protocolli separati che affronteranno aspetti specifici delle endocrinopatie nei sopravvissuti al cancro infantile e ai sopravvissuti al trapianto.
Il protocollo servirà come base per le cliniche ambulatoriali che funzioneranno nel contesto delle cliniche ambulatoriali endocrine pediatriche e per adulti: ogni paziente idoneo indirizzato al servizio endocrino dall'NCI, NHLBI e altre istituzioni e centri NIH sarà arruolato in questo studio, che per la prima volta creerà un database endocrino per questi pazienti. Come affermato nei nostri obiettivi di cui sopra, è nostra speranza che la presente indagine serva da incubatore di ulteriori studi incentrati sulla ricerca con l'obiettivo finale di migliorare la vita di bambini e adulti che sono stati curati dalle loro neoplasie sottostanti così come quelli individui che sono destinatari di un trapianto.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
- INCLUSIONE
- Età >2 anni.
- Storia della diagnosi di tumore maligno o HSCT e completamento della terapia prima di entrare nello studio. I pazienti eleggibili devono essere liberi dal loro tumore maligno sottostante per almeno un anno prima di entrare nello studio, come confermato dai registri dell'oncologo di riferimento.
- Chiederemo il permesso di somministrare i questionari sulla salute dei bambini (PF 50 e CF87) a tutti i pazienti arruolati in questo protocollo. Questo strumento è stato convalidato per l'uso nei bambini dai cinque anni in su. I bambini di età pari o superiore a 10 anni completeranno la versione per bambini. Il Child Health Questionnaire (CHQ) è stato normato in un campione rappresentativo negli Stati Uniti e viene utilizzato in ampi studi sulla popolazione in Australia, Irlanda e Regno Unito. Inoltre, è stato rigorosamente tradotto in numerose lingue utilizzando linee guida internazionali tra cui spagnolo-americano, francese-canadese, olandese, finlandese, francese, tedesco, italiano, greco, spagnolo-honduregno, spagnolo-messicano, norvegese, portoghese e svedese . Per questo studio acquisterà il CHQ in spagnolo americano al fine di includere soggetti di lingua spagnola in questa parte dello studio. I costi per l'acquisto del CHQ in numerose lingue sarebbero proibitivi per questo studio pilota. Tuttavia, se viene reclutato un numero significativo di soggetti in una lingua specifica, prenderemo in considerazione l'acquisto del CHQ per quel gruppo di soggetti.
ESCLUSIONE PER RMN CAROTIDE
- Impianti metallici o altri dispositivi ferromagnetici o materiale estraneo
- Claustrofobia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Jemal A, Murray T, Samuels A, Ghafoor A, Ward E, Thun MJ. Cancer statistics, 2003. CA Cancer J Clin. 2003 Jan-Feb;53(1):5-26. doi: 10.3322/canjclin.53.1.5.
- Oeffinger KC, Mertens AC, Sklar CA, Kawashima T, Hudson MM, Meadows AT, Friedman DL, Marina N, Hobbie W, Kadan-Lottick NS, Schwartz CL, Leisenring W, Robison LL; Childhood Cancer Survivor Study. Chronic health conditions in adult survivors of childhood cancer. N Engl J Med. 2006 Oct 12;355(15):1572-82. doi: 10.1056/NEJMsa060185.
- Cohen LE. Endocrine late effects of cancer treatment. Endocrinol Metab Clin North Am. 2005 Sep;34(3):769-89, xi. doi: 10.1016/j.ecl.2005.04.008.
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Inizio studio
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
- Obesità
- Disfunzione ipotalamo-ipofisaria
- Sopravvissuti al cancro infantile
- Tolleranza al glucosio compromessa
- Disturbo della tiroide
- Fattore di crescita
- Patologie primarie della tiroide
- Diminuzione della densità minerale ossea
- Effetti collaterali endocrini correlati alla terapia del cancro
- Disfunzione gonadica primaria
- Effetti collaterali endocrini della terapia del cancro
- Disfunzione ipofisaria
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie del sistema endocrino
- Disturbi gonadici
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie ipotalamiche
- Malattie ipofisarie
- Ipogonadismo
- Malattie ossee
- Malattie ossee, metaboliche
- Malattie metaboliche
- Ipopituitarismo
Altri numeri di identificazione dello studio
- 070192
- 07-CH-0192
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