Detecção e tratamento de anormalidades endócrinas em sobreviventes de câncer infantil e receptores de transplante de células-tronco hematopoiéticas
Detecção e tratamento de anormalidades endócrinas em sobreviventes de câncer infantil e receptores de transplante de células-tronco hematopoéticas
Este estudo determinará a prevalência de efeitos colaterais endócrinos em crianças que foram tratadas para câncer e estabelecerá um banco de dados e um registro organizado de acordo com o diagnóstico de câncer, tratamentos e efeitos colaterais endócrinos. Nas crianças, o sistema endócrino, que inclui glândulas e hormônios que ajudam a controlar o metabolismo, crescimento, desenvolvimento e reprodução, é particularmente vulnerável a efeitos colaterais de longo prazo associados ao câncer e seus tratamentos. O estudo também servirá para ajudar a treinar colegas médicos, residentes e estudantes na identificação e tratamento de anormalidades endócrinas em crianças que foram diagnosticadas e tratadas de câncer.
Crianças entre 2 e 24 anos de idade que foram tratadas para um câncer infantil e estão livres da doença por pelo menos 1 ano podem ser elegíveis para este estudo.
Todos os participantes passam pelos seguintes procedimentos:
- Revisão do registro de tratamento de câncer
- Revisão da história médica e familiar
- Coleta de sangue para estudos de DNA
- Exame físico e medidas corporais (altura, peso, cintura, proporções corporais)
- Preenchimento de questionários de saúde infantil
- Programa individualizado de triagem e aconselhamento
- Revisão dos seguintes sistemas endócrinos: crescimento, função hipofisária e hipotalâmica, função tireoidiana, função ovariana e testicular, saúde óssea, risco de obesidade e diabetes
Os seguintes estudos adicionais podem ser feitos, conforme clinicamente indicado:
- Ressonância magnética (MRI) do cérebro
- Ultrassonografia de tireoide, testículo ou ovário
- Varredura DEXA para medir a densidade óssea
- Raio X do pulso para medir a idade óssea
- Exames de sangue
- Teste de gravidez de urina para meninas com idade suficiente para menstruar
- Teste de estimulação (testes que envolvem a administração de medicamentos por via oral ou na veia e, em seguida, a medição dos níveis sanguíneos de substâncias, como teste oral de tolerância à glicose, teste de estimulação do hormônio do crescimento arginina-clonidina, teste de estimulação do ACTH e teste de estimulação do hormônio liberador de gonadotropina)
Crianças com anormalidades endócrinas recebem tratamentos padrão.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A disfunção endócrina é cada vez mais reconhecida como um dos aspectos mais importantes das questões de qualidade de vida, desenvolvimento físico e psicossocial e prognóstico geral em pacientes pediátricos diagnosticados com neoplasias, bem como em pacientes s/p transplante de medula óssea ao longo de sua vida. Além disso, várias das novas terapias projetadas molecularmente para neoplasias podem interagir com a sinalização endócrina; estes incluem receptores e/ou seus ligantes para fatores de crescimento e/ou proliferação e desreguladores de interações de hormônios esteróides. O presente estudo serve como um protocolo de história natural.
Como uma história natural, este protocolo permite que nosso Instituto cuide de pacientes pediátricos e adultos com complicações endócrinas associadas a terapia prévia de câncer e/ou transplante de células-tronco hematopoiéticas (HSCT) para fins de:
Treinando nossos companheiros, residentes e alunos na identificação e manejo de anormalidades endócrinas que se desenvolvem em pacientes que foram diagnosticados e tratados para neoplasias e/ou que receberam HSCT no NIH-Clinical center.
Desenvolvimento de novos estudos clínicos para o reconhecimento e terapia de efeitos colaterais endócrinos relacionados à terapia do câncer e/ou TCTH: este protocolo eventualmente levará a novos protocolos separados que abordarão aspectos específicos de endocrinopatias em sobreviventes de câncer infantil e sobreviventes de TCTH.
O protocolo servirá de base para os ambulatórios que funcionarão no contexto dos ambulatórios de endocrinologia pediátrica e adulta: todos os pacientes elegíveis encaminhados ao serviço endócrino do NCI, NHLBI e outras instituições e centros do NIH serão inscritos neste estudo, que pela primeira vez criará um banco de dados endócrino para esses pacientes. Conforme declarado em nossos objetivos acima, esperamos que a presente investigação sirva como uma incubadora de novos estudos focados em pesquisas com o objetivo final de melhorar a vida de crianças e adultos que foram curados de suas neoplasias subjacentes, bem como daqueles indivíduos que são receptores de um TCTH.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
- INCLUSÃO
- Idade > 2 anos.
- História de diagnóstico de malignidade ou HSCT e conclusão da terapia antes de entrar no estudo. Os pacientes elegíveis devem estar livres de sua malignidade subjacente por pelo menos um ano antes de entrar no estudo, conforme confirmado pelos registros do oncologista de referência.
- Solicitaremos permissão para administrar os Questionários de Saúde Infantil (PF 50 e CF87) a todos os pacientes inscritos neste protocolo. Este instrumento foi validado para uso em crianças de cinco anos ou mais. Crianças de 10 anos ou mais completarão a versão infantil. O Child Health Questionnaire (CHQ) foi padronizado em uma amostra representativa nos EUA e está sendo usado em grandes estudos populacionais na Austrália, Irlanda e Reino Unido. Além disso, foi rigorosamente traduzido para vários idiomas usando diretrizes internacionais, incluindo espanhol-americano, francês-canadense, holandês, finlandês, francês, alemão, italiano, grego, espanhol-hondurenho, espanhol-mexicano, norueguês, português e sueco . Para este estudo será adquirido o CHQ em espanhol-americano a fim de incluir sujeitos falantes de espanhol nesta parte do estudo. Os custos para adquirir o CHQ em vários idiomas seriam proibitivos para este estudo piloto. No entanto, se for recrutado um número significativo de disciplinas em um idioma específico, consideraremos a compra do CHQ para esse grupo de disciplinas.
EXCLUSÃO PARA RM CARÓTIDA
- Implantes de metal ou outros dispositivos ferromagnéticos, ou material estranho
- Claustrofobia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Jemal A, Murray T, Samuels A, Ghafoor A, Ward E, Thun MJ. Cancer statistics, 2003. CA Cancer J Clin. 2003 Jan-Feb;53(1):5-26. doi: 10.3322/canjclin.53.1.5.
- Oeffinger KC, Mertens AC, Sklar CA, Kawashima T, Hudson MM, Meadows AT, Friedman DL, Marina N, Hobbie W, Kadan-Lottick NS, Schwartz CL, Leisenring W, Robison LL; Childhood Cancer Survivor Study. Chronic health conditions in adult survivors of childhood cancer. N Engl J Med. 2006 Oct 12;355(15):1572-82. doi: 10.1056/NEJMsa060185.
- Cohen LE. Endocrine late effects of cancer treatment. Endocrinol Metab Clin North Am. 2005 Sep;34(3):769-89, xi. doi: 10.1016/j.ecl.2005.04.008.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
- Obesidade
- Disfunção hipotálamo-hipofisária
- Sobreviventes de câncer infantil
- Tolerância à glicose diminuída
- Distúrbio da tireóide
- Fator de crescimento
- Distúrbios Primários da Tireóide
- Diminuição da Densidade Mineral Óssea
- Efeitos colaterais endócrinos relacionados à terapia do câncer
- Disfunção gonadal primária
- Efeitos colaterais endócrinos da terapia do câncer
- Disfunção Pituitária
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 070192
- 07-CH-0192
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