- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00504218
Erkennung und Behandlung von endokrinen Anomalien bei Überlebenden von Krebs im Kindesalter und Empfängern von hämatopoetischen Stammzelltransplantationen
Erkennung und Behandlung von endokrinen Anomalien bei Überlebenden von Krebs im Kindesalter und Empfängern von hämatopoitischen Stammzelltransplantationen
Diese Studie wird die Prävalenz von endokrinen Nebenwirkungen bei Kindern bestimmen, die wegen Krebs behandelt wurden, und eine Datenbank und ein Register aufbauen, die nach Krebsdiagnose, Behandlungen und endokrinen Nebenwirkungen organisiert sind. Bei Kindern ist das endokrine System, das Drüsen und Hormone umfasst, die zur Steuerung des Stoffwechsels, des Wachstums, der Entwicklung und der Fortpflanzung beitragen, besonders anfällig für langfristige Nebenwirkungen im Zusammenhang mit Krebs und seinen Behandlungen. Die Studie wird auch dazu dienen, medizinische Kollegen, Bewohner und Studenten darin zu schulen, endokrine Anomalien bei Kindern zu erkennen und zu behandeln, bei denen Krebs diagnostiziert und behandelt wurde.
Kinder zwischen 2 und 24 Jahren, die wegen einer Krebserkrankung im Kindesalter behandelt wurden und seit mindestens 1 Jahr krankheitsfrei sind, können für diese Studie in Frage kommen.
Alle Teilnehmer durchlaufen die folgenden Verfahren:
- Überprüfung der Krebsbehandlungsakte
- Überprüfung der Kranken- und Familiengeschichte
- Blutentnahme für DNA-Untersuchungen
- Körperliche Untersuchung und Körpermaße (Größe, Gewicht, Taille, Körperproportionen)
- Ausfüllen von Kindergesundheitsfragebögen
- Individuelles Screening- und Beratungsprogramm
- Überprüfung der folgenden endokrinen Systeme: Wachstum, Hypophysen- und Hypothalamusfunktion, Schilddrüsenfunktion, Eierstock- und Hodenfunktion, Knochengesundheit, Risiko für Fettleibigkeit und Diabetes
Die folgenden zusätzlichen Studien können je nach klinischer Indikation durchgeführt werden:
- Magnetresonanztomographie (MRT) des Gehirns
- Schilddrüsen-, Hoden- oder Eierstock-Ultraschall
- DEXA-Scan zur Messung der Knochendichte
- Handgelenksröntgen zur Messung des Knochenalters
- Bluttests
- Urin-Schwangerschaftstest für Mädchen, die alt genug sind, um ihre Menstruation zu haben
- Stimulationstests (Tests, bei denen Medikamente oral oder in die Vene verabreicht und anschließend die Blutspiegel von Substanzen gemessen werden, wie z.
Kindern mit endokrinen Störungen werden Standardbehandlungen angeboten.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Die endokrine Dysfunktion wird zunehmend als einer der wichtigsten Aspekte der Lebensqualität, der körperlichen und psychosozialen Entwicklung und der Gesamtprognose bei pädiatrischen Patienten, bei denen Neoplasmen diagnostiziert wurden, sowie bei Patienten mit s/p-Knochenmarktransplantation während ihrer gesamten Lebensspanne anerkannt. Darüber hinaus können mehrere der neuen, molekular entwickelten Therapien für Neoplasmen mit der endokrinen Signalübertragung interagieren; dazu gehören Rezeptoren und/oder ihre Liganden für Wachstums- und/oder Proliferationsfaktoren und Disruptoren von Steroidhormon-Wechselwirkungen. Die vorliegende Studie dient als naturhistorisches Protokoll.
Als natürlicher Verlauf ermöglicht dieses Protokoll unserem Institut die Betreuung von pädiatrischen und erwachsenen Patienten mit endokrinen Komplikationen im Zusammenhang mit einer früheren Krebstherapie und/oder hämatopoetischen Stammzelltransplantation (HSCT) zu folgenden Zwecken:
Schulung unserer Stipendiaten, Bewohner und Studenten in der Identifizierung und Behandlung von endokrinen Anomalien, die sich bei Patienten entwickeln, bei denen Neoplasmen diagnostiziert und behandelt wurden und / oder die eine HSCT im NIH-Clinical Center erhalten haben.
Entwicklung neuer klinischer Studien zur Erkennung und Therapie endokriner Nebenwirkungen im Zusammenhang mit Krebstherapie und/oder HSCT: Dieses Protokoll wird schließlich zu neuen, separaten Protokollen führen, die spezifische Aspekte von Endokrinopathien bei Krebsüberlebenden im Kindesalter und HSCT-Überlebenden ansprechen.
Das Protokoll dient als Grundlage für Ambulanzen, die im Rahmen der endokrinen Ambulanzen für Kinder und Erwachsene funktionieren: Jeder berechtigte Patient, der vom NCI, NHLBI und anderen NIH-Institutionen und -Zentren an den endokrinen Dienst überwiesen wird, wird darin aufgenommen Studie, die zum ersten Mal eine endokrine Datenbank für diese Patienten erstellt. Wie in unseren oben genannten Zielen angegeben, hoffen wir, dass die vorliegende Untersuchung als Inkubator für weitere forschungsorientierte Studien mit dem ultimativen Ziel dienen wird, das Leben von Kindern und Erwachsenen zu verbessern, die von ihren zugrunde liegenden Neoplasmen geheilt wurden Personen, die Empfänger eines HSCT sind.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
- AUFNAHME
- Alter >2 Jahre.
- Vorgeschichte der Diagnose von Malignität oder HSCT und Abschluss der Therapie vor Eintritt in die Studie. Geeignete Patienten müssen vor Aufnahme in die Studie mindestens ein Jahr lang frei von ihrer zugrunde liegenden Malignität sein, wie durch Aufzeichnungen des überweisenden Onkologen bestätigt.
- Wir werden um Erlaubnis bitten, die Kindergesundheitsfragebögen (PF 50 und CF87) an alle Patienten zu verabreichen, die in dieses Protokoll aufgenommen wurden. Dieses Instrument wurde für die Verwendung bei Kindern ab fünf Jahren validiert. Kinder ab 10 Jahren vervollständigen die Kinderversion. Der Child Health Questionnaire (CHQ) wurde in einer repräsentativen Stichprobe in den USA genormt und wird in großen Bevölkerungsstudien in Australien, Irland und Großbritannien verwendet. Darüber hinaus wurde es streng nach internationalen Richtlinien in eine Reihe von Sprachen übersetzt, darunter Amerikanisch-Spanisch, Kanadisch-Französisch, Niederländisch, Finnisch, Französisch, Deutsch, Italienisch, Griechisch, Honduras-Spanisch, Mexikanisch-Spanisch, Norwegisch, Portugiesisch und Schwedisch . Für diese Studie wird das CHQ in Amerikanisch-Spanisch erworben, um spanischsprachige Probanden in diesen Teil der Studie einzubeziehen. Die Kosten für den Erwerb des CHQ in zahlreichen Sprachen wären für diese Pilotstudie unerschwinglich. Wenn jedoch eine beträchtliche Anzahl von Fächern in einer bestimmten Sprache rekrutiert wird, werden wir den Kauf des CHQ für diese Fächergruppe in Betracht ziehen.
AUSSCHLUSS FÜR CAROTID-MRT
- Metallimplantate oder andere ferromagnetische Geräte oder Fremdmaterial
- Klaustrophobie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Jemal A, Murray T, Samuels A, Ghafoor A, Ward E, Thun MJ. Cancer statistics, 2003. CA Cancer J Clin. 2003 Jan-Feb;53(1):5-26. doi: 10.3322/canjclin.53.1.5.
- Oeffinger KC, Mertens AC, Sklar CA, Kawashima T, Hudson MM, Meadows AT, Friedman DL, Marina N, Hobbie W, Kadan-Lottick NS, Schwartz CL, Leisenring W, Robison LL; Childhood Cancer Survivor Study. Chronic health conditions in adult survivors of childhood cancer. N Engl J Med. 2006 Oct 12;355(15):1572-82. doi: 10.1056/NEJMsa060185.
- Cohen LE. Endocrine late effects of cancer treatment. Endocrinol Metab Clin North Am. 2005 Sep;34(3):769-89, xi. doi: 10.1016/j.ecl.2005.04.008.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
- Fettleibigkeit
- Hypothalamus-Hypophysen-Dysfunktion
- Überlebende von Krebs im Kindesalter
- Eingeschränkt Glukose verträglich
- Schilddrüsenerkrankung
- Wachstumsfaktor
- Primäre Erkrankungen der Schilddrüse
- Verringerte Knochenmineraldichte
- Endokrine Nebenwirkungen im Zusammenhang mit der Krebstherapie
- Primäre Gonadendysfunktion
- Endokrine Nebenwirkungen der Krebstherapie
- Hypophysenfunktionsstörung
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Gonadenstörungen
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Hypothalamische Erkrankungen
- Hypophysenerkrankungen
- Hypogonadismus
- Knochenerkrankungen
- Knochenerkrankungen, Stoffwechsel
- Stoffwechselerkrankungen
- Hypopituitarismus
Andere Studien-ID-Nummern
- 070192
- 07-CH-0192
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Knochenerkrankungen, Stoffwechsel
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteAbgeschlossenCardio-metabolic Care-Team Intervention (CMC-TI)