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Erkennung und Behandlung von endokrinen Anomalien bei Überlebenden von Krebs im Kindesalter und Empfängern von hämatopoetischen Stammzelltransplantationen

Erkennung und Behandlung von endokrinen Anomalien bei Überlebenden von Krebs im Kindesalter und Empfängern von hämatopoitischen Stammzelltransplantationen

Diese Studie wird die Prävalenz von endokrinen Nebenwirkungen bei Kindern bestimmen, die wegen Krebs behandelt wurden, und eine Datenbank und ein Register aufbauen, die nach Krebsdiagnose, Behandlungen und endokrinen Nebenwirkungen organisiert sind. Bei Kindern ist das endokrine System, das Drüsen und Hormone umfasst, die zur Steuerung des Stoffwechsels, des Wachstums, der Entwicklung und der Fortpflanzung beitragen, besonders anfällig für langfristige Nebenwirkungen im Zusammenhang mit Krebs und seinen Behandlungen. Die Studie wird auch dazu dienen, medizinische Kollegen, Bewohner und Studenten darin zu schulen, endokrine Anomalien bei Kindern zu erkennen und zu behandeln, bei denen Krebs diagnostiziert und behandelt wurde.

Kinder zwischen 2 und 24 Jahren, die wegen einer Krebserkrankung im Kindesalter behandelt wurden und seit mindestens 1 Jahr krankheitsfrei sind, können für diese Studie in Frage kommen.

Alle Teilnehmer durchlaufen die folgenden Verfahren:

  • Überprüfung der Krebsbehandlungsakte
  • Überprüfung der Kranken- und Familiengeschichte
  • Blutentnahme für DNA-Untersuchungen
  • Körperliche Untersuchung und Körpermaße (Größe, Gewicht, Taille, Körperproportionen)
  • Ausfüllen von Kindergesundheitsfragebögen
  • Individuelles Screening- und Beratungsprogramm
  • Überprüfung der folgenden endokrinen Systeme: Wachstum, Hypophysen- und Hypothalamusfunktion, Schilddrüsenfunktion, Eierstock- und Hodenfunktion, Knochengesundheit, Risiko für Fettleibigkeit und Diabetes

Die folgenden zusätzlichen Studien können je nach klinischer Indikation durchgeführt werden:

  • Magnetresonanztomographie (MRT) des Gehirns
  • Schilddrüsen-, Hoden- oder Eierstock-Ultraschall
  • DEXA-Scan zur Messung der Knochendichte
  • Handgelenksröntgen zur Messung des Knochenalters
  • Bluttests
  • Urin-Schwangerschaftstest für Mädchen, die alt genug sind, um ihre Menstruation zu haben
  • Stimulationstests (Tests, bei denen Medikamente oral oder in die Vene verabreicht und anschließend die Blutspiegel von Substanzen gemessen werden, wie z.

Kindern mit endokrinen Störungen werden Standardbehandlungen angeboten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die endokrine Dysfunktion wird zunehmend als einer der wichtigsten Aspekte der Lebensqualität, der körperlichen und psychosozialen Entwicklung und der Gesamtprognose bei pädiatrischen Patienten, bei denen Neoplasmen diagnostiziert wurden, sowie bei Patienten mit s/p-Knochenmarktransplantation während ihrer gesamten Lebensspanne anerkannt. Darüber hinaus können mehrere der neuen, molekular entwickelten Therapien für Neoplasmen mit der endokrinen Signalübertragung interagieren; dazu gehören Rezeptoren und/oder ihre Liganden für Wachstums- und/oder Proliferationsfaktoren und Disruptoren von Steroidhormon-Wechselwirkungen. Die vorliegende Studie dient als naturhistorisches Protokoll.

Als natürlicher Verlauf ermöglicht dieses Protokoll unserem Institut die Betreuung von pädiatrischen und erwachsenen Patienten mit endokrinen Komplikationen im Zusammenhang mit einer früheren Krebstherapie und/oder hämatopoetischen Stammzelltransplantation (HSCT) zu folgenden Zwecken:

Schulung unserer Stipendiaten, Bewohner und Studenten in der Identifizierung und Behandlung von endokrinen Anomalien, die sich bei Patienten entwickeln, bei denen Neoplasmen diagnostiziert und behandelt wurden und / oder die eine HSCT im NIH-Clinical Center erhalten haben.

Entwicklung neuer klinischer Studien zur Erkennung und Therapie endokriner Nebenwirkungen im Zusammenhang mit Krebstherapie und/oder HSCT: Dieses Protokoll wird schließlich zu neuen, separaten Protokollen führen, die spezifische Aspekte von Endokrinopathien bei Krebsüberlebenden im Kindesalter und HSCT-Überlebenden ansprechen.

Das Protokoll dient als Grundlage für Ambulanzen, die im Rahmen der endokrinen Ambulanzen für Kinder und Erwachsene funktionieren: Jeder berechtigte Patient, der vom NCI, NHLBI und anderen NIH-Institutionen und -Zentren an den endokrinen Dienst überwiesen wird, wird darin aufgenommen Studie, die zum ersten Mal eine endokrine Datenbank für diese Patienten erstellt. Wie in unseren oben genannten Zielen angegeben, hoffen wir, dass die vorliegende Untersuchung als Inkubator für weitere forschungsorientierte Studien mit dem ultimativen Ziel dienen wird, das Leben von Kindern und Erwachsenen zu verbessern, die von ihren zugrunde liegenden Neoplasmen geheilt wurden Personen, die Empfänger eines HSCT sind.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

62

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

2 Jahre bis 24 Jahre (ERWACHSENE, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

  • AUFNAHME
  • Alter >2 Jahre.
  • Vorgeschichte der Diagnose von Malignität oder HSCT und Abschluss der Therapie vor Eintritt in die Studie. Geeignete Patienten müssen vor Aufnahme in die Studie mindestens ein Jahr lang frei von ihrer zugrunde liegenden Malignität sein, wie durch Aufzeichnungen des überweisenden Onkologen bestätigt.
  • Wir werden um Erlaubnis bitten, die Kindergesundheitsfragebögen (PF 50 und CF87) an alle Patienten zu verabreichen, die in dieses Protokoll aufgenommen wurden. Dieses Instrument wurde für die Verwendung bei Kindern ab fünf Jahren validiert. Kinder ab 10 Jahren vervollständigen die Kinderversion. Der Child Health Questionnaire (CHQ) wurde in einer repräsentativen Stichprobe in den USA genormt und wird in großen Bevölkerungsstudien in Australien, Irland und Großbritannien verwendet. Darüber hinaus wurde es streng nach internationalen Richtlinien in eine Reihe von Sprachen übersetzt, darunter Amerikanisch-Spanisch, Kanadisch-Französisch, Niederländisch, Finnisch, Französisch, Deutsch, Italienisch, Griechisch, Honduras-Spanisch, Mexikanisch-Spanisch, Norwegisch, Portugiesisch und Schwedisch . Für diese Studie wird das CHQ in Amerikanisch-Spanisch erworben, um spanischsprachige Probanden in diesen Teil der Studie einzubeziehen. Die Kosten für den Erwerb des CHQ in zahlreichen Sprachen wären für diese Pilotstudie unerschwinglich. Wenn jedoch eine beträchtliche Anzahl von Fächern in einer bestimmten Sprache rekrutiert wird, werden wir den Kauf des CHQ für diese Fächergruppe in Betracht ziehen.

AUSSCHLUSS FÜR CAROTID-MRT

  • Metallimplantate oder andere ferromagnetische Geräte oder Fremdmaterial
  • Klaustrophobie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

17. Juli 2007

Studienabschluss

12. Juni 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Juli 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Juli 2007

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

19. Juli 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

3. Dezember 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. November 2018

Zuletzt verifiziert

12. Juni 2018

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Knochenerkrankungen, Stoffwechsel

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