Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Выявление и лечение эндокринных нарушений у детей, перенесших рак, и реципиентов трансплантации гемопоэтических стволовых клеток

30 ноября 2018 г. обновлено: Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Это исследование определит распространенность эндокринных побочных эффектов у детей, прошедших лечение от рака, и создаст базу данных и реестр, организованные в соответствии с диагнозом рака, лечением и эндокринными побочными эффектами. У детей эндокринная система, включающая железы и гормоны, которые помогают контролировать обмен веществ, рост, развитие и размножение, особенно уязвима для долгосрочных побочных эффектов, связанных с раком и его лечением. Исследование также поможет обучить медицинских сотрудников, резидентов и студентов методам выявления и лечения эндокринных аномалий у детей, у которых диагностировали рак и лечили от него.

Дети в возрасте от 2 до 24 лет, которые лечились от рака у детей и не болели в течение как минимум 1 года, могут иметь право на участие в этом исследовании.

Все участники проходят следующие процедуры:

Обзор истории лечения рака
Обзор медицинского и семейного анамнеза
Забор крови для исследования ДНК
Физикальное обследование и замеры тела (рост, вес, талия, пропорции тела)
Заполнение анкет о здоровье детей
Индивидуальная программа скрининга и консультирования
Обзор следующих эндокринных систем: рост, функция гипофиза и гипоталамуса, функция щитовидной железы, функция яичников и яичек, здоровье костей, риск ожирения и диабета.

По клиническим показаниям могут быть проведены следующие дополнительные исследования:

Магнитно-резонансная томография (МРТ) головного мозга
УЗИ щитовидной железы, яичек или яичников
DEXA-сканирование для измерения плотности кости
Рентген запястья для определения костного возраста
Анализы крови
Анализ мочи на беременность для девочек, достигших менструального возраста
Тесты стимуляции (тесты, которые включают введение лекарств внутрь или в вену с последующим измерением уровня веществ в крови, такие как пероральный тест на толерантность к глюкозе, тест стимуляции аргинин-клонидиновым гормоном роста, тест стимуляции АКТГ и тест стимуляции гонадотропин-высвобождающим гормоном)

Детям с эндокринными нарушениями предлагается стандартное лечение.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Подробное описание

Эндокринная дисфункция все чаще признается одним из наиболее важных аспектов качества жизни, физического и психосоциального развития и общего прогноза у детей с диагнозом новообразования, а также у пациентов с п/к трансплантацией костного мозга на протяжении всей жизни. Кроме того, некоторые из новых молекулярных методов лечения новообразований могут взаимодействовать с эндокринной сигнализацией; они включают рецепторы и/или их лиганды для факторов роста и/или пролиферации, а также разрушители взаимодействий стероидных гормонов. Настоящее исследование служит протоколом естественной истории.

Как естественное течение, этот протокол позволяет нашему институту лечить детей и взрослых пациентов с эндокринными осложнениями, связанными с предшествующей противораковой терапией и/или трансплантацией гемопоэтических стволовых клеток (ТГСК) для целей:

Обучение наших стипендиатов, резидентов и студентов выявлению и лечению эндокринных нарушений, развивающихся у пациентов, у которых были диагностированы новообразования и проведено лечение, и/или которые получили ТГСК в Клиническом центре NIH.

Разработка новых клинических исследований для выявления и лечения эндокринных побочных эффектов, связанных с терапией рака и/или ТГСК: этот протокол в конечном итоге приведет к новым, отдельным протоколам, которые будут касаться конкретных аспектов эндокринопатий у перенесших рак в детстве и перенесших ТГСК.

Протокол послужит основой для амбулаторных клиник, которые будут функционировать в контексте детских и взрослых эндокринных амбулаторных клиник: каждый подходящий пациент, направленный в эндокринную службу из NCI, NHLBI и других учреждений и центров NIH, будет зарегистрирован в этом исследование, которое впервые создаст эндокринную базу данных для этих пациентов. Как указано в наших целях выше, мы надеемся, что настоящее исследование послужит инкубатором для дальнейших исследований, направленных на улучшение жизни детей и взрослых, которые были излечены от лежащих в их основе новообразований, а также тех, кто лица, получающие ТГСК.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- Maryland
  - Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20892
    - National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 2 года до 24 года (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

ВКЛЮЧЕНИЕ
Возраст >2 лет.
История диагноза злокачественного новообразования или ТГСК и завершения терапии до включения в исследование. Приемлемые пациенты должны быть свободны от основного злокачественного новообразования в течение как минимум одного года до включения в исследование, что подтверждается записями направившего онколога.
Мы запросим разрешение на проведение опросников о здоровье детей (PF 50 и CF87) для всех пациентов, включенных в этот протокол. Этот прибор одобрен для использования у детей в возрасте пяти лет и старше. Дети от 10 лет и старше будут проходить детскую версию. Опросник здоровья ребенка (CHQ) был нормирован для репрезентативной выборки в США и используется в крупных популяционных исследованиях в Австралии, Ирландии и Великобритании. Кроме того, он был тщательно переведен на ряд языков в соответствии с международными рекомендациями, включая американо-испанский, канадско-французский, голландский, финский, французский, немецкий, итальянский, греческий, гондурасско-испанский, мексиканско-испанский, норвежский, португальский и шведский. . Для этого исследования мы купим CHQ на американо-испанском языке, чтобы включить испаноязычных субъектов в эту часть исследования. Затраты на покупку CHQ на многих языках были бы непомерно высокими для этого пилотного исследования. Однако, если будет набрано значительное количество предметов на определенном языке, мы рассмотрим возможность покупки CHQ для этой группы предметов.

ИСКЛЮЧЕНИЕ ДЛЯ МРТ КАРОТИД

Металлические имплантаты или другие ферромагнитные устройства или посторонние материалы
Клаустрофобия

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

17 июля 2007 г.

Завершение исследования

12 июня 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 июля 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 июля 2007 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

19 июля 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

3 декабря 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 ноября 2018 г.

Последняя проверка