腹膜透析患者の血漿リン濃度に対する経口ナイアシンアミドの効果

これは、腹膜透析患者の血漿リン濃度を低下させるナイアシンアミドとプラセボの有効性を評価するための、前向き、無作為化、二重盲検、プラセボ対照の 8 週間の臨床試験です。 血漿リンレベルが4.9 mg / dLを超える安定したリン酸塩結合剤のレジメンを使用している患者は、登録および無作為化の対象となります。 この研究は、8週間の積極的な投薬治療に及びます。 一次エンドポイントは、血漿リンレベルの絶対変化です。 1.5 mg/dL の差を検出するには、16 人の患者 (各治療群に無作為に割り付けられた 8 人) が必要であり、標準偏差を 1 と仮定し、80% (アルファ 0.05) で出力されます。 プラセボは、すべての物理的属性が治験薬に似るように包装されます。 ナイアシンアミドの開始用量は 250 mg を 1 日 2 回とし、2 週目の終わりに 1 日 2 回 500 mg に漸増し、4 週目の終わりに 1 日 2 回 750 mg に最終的に漸増します。カルシウム - リン生成物、無傷の副甲状腺ホルモン、ヘモグロビン、血小板数、総コレステロール、HDL コレステロール、および血漿リンのパーセンテージ変化。