抗レトロウイルス療法を受けている HIV 感染患者におけるアドヒアランスとリスク行動 (ARB)
研究仮説: 特定のリスク行動は、HIV 抗レトロウイルス薬の遵守レベルに影響を与えたり、予測したりしますか?
目的:
- 高活性抗レトロウイルス療法を受けている HIV 陽性者のリスク行動を評価する(HAART)。
- 同じ時点で同じ被験者の遵守レベルを評価するため
- HAART遵守とリスク行動の間に相関関係があるかどうかを判断するため
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
背景と理論的根拠:
効果的な抗レトロウイルス (ARV) レジメンの順守は、ARV を受けている患者の治療成功の最も重要な決定要因です。 高活性抗レトロウイルス療法 (HAART) におけるウイルス学的抑制には、処方された投与スケジュールの厳守が必要であることが現在では十分に確立されています。 これらの薬剤の治療レベルに到達して維持することが不可欠であり、薬剤耐性ウイルス株の発生を防ぐためには厳密な遵守が特に重要です。 治療薬のレベルが最適ではなく、ウイルスが複製できる場合、これは個人および公衆衛生に重要な影響を及ぼします。
間接的な証拠は、HIV 感染者による HAART の使用が HIV の性感染を減少させることも示唆しています。 具体的には、ARV治療は血清および生殖器液のHIVウイルス量を減少させます。 HAART の利用が可能になると、逆説的に HIV 感染につながる性行為が増加する可能性があることが明らかになりました。 これは、HAARTの導入と同時に性的リスク行動や性感染症が増加したいくつかの先進国で見られています。 これまでのところ、発展途上国におけるこうした傾向を示す証拠はほとんどありません。
先進国に比べて発展途上国におけるHIV感染の負担は大きいにもかかわらず、後者では遵守とリスク行動に関してかなり多くの証拠が入手可能である。 健康と経済の改善を確実にするために新しい介入が確立される可能性があるため、これら 2 つの要因間の相関関係を確認する研究は重要です。 どの患者にリスク行動が増加しているか、または遵守しないリスクがあるかを理解することで、HIV 治療プログラムを最適化するための介入戦略の重要なターゲットとなる患者を特定することができます。
遵守とリスク行動:
HAART の有益な臨床効果とは別に、治療の進歩は性行動に意図しない影響を与える可能性があります。 HAARTが利用可能になって以来、主に男性とセックスする男性(MSM)の間で、保護されないセックスの蔓延とHIVを含む性感染症の発生率が増加したことを示す証拠があります。 HAART を受けている HIV 陽性者の中には、特にウイルス量が検出できない人は、性行為による HIV 感染から守られていると感じる人もいます。 最近の証拠は、検出不能なウイルス量が HAART を受けている HIV 陽性者の感染力のレベルを低下させる可能性を示唆しています。
この情報がパブリックドメインに移行すると、HIV感染に関する人々の信念に影響を与え、危険な性行為への懸念が軽減される可能性があります。 こうした信念を持つ人は、他の人よりも無防備なセックスをする可能性が高くなります。
HIV 蔓延に関連する高リスク行動に従事する HIV 陽性患者は、疾患伝播のリスクが低い患者と同様に HAART を受けている可能性が高いが、高リスク行動に従事する患者の服薬遵守率ははるかに低いため、服薬遵守率ははるかに高くなる。ウイルス負荷。 これは、薬剤耐性HIV感染の強力な行動基盤を示唆しており、最近のすべての性感染症の増加と一致しています。 HAART を受けていてウイルス量が検出できないからといって HIV 感染の可能性がなくなるわけではないことを考えると、HAART の使用や HAART に関する信念が性的リスクをとることに関連しているかどうかを調べることが重要です。
定義:
リスク行動は、HIV の感染を引き起こす可能性のある行動として定義されます。
研究科目:
被験者は、遵守とリスク行動に関する質問を含むアンケートに記入するよう求められます。データ収集の完了時に、それに応じて分析が行われます。 同意を提供した HIV-NAT 006 の約 700 人の患者が登録されます。
含める基準は次のとおりです。
- 年齢 18 歳以上
- HIV血清陽性。
- 少なくとも6ヶ月間継続的なHAARTを受けている
- 署名された書面によるインフォームドコンセント
方法:
HIVNAT 006 長期追跡コホートに登録された被験者のアドヒアランスと行動に関する横断調査。
HIVNAT 006 に登録されている患者は、通常、6 か月ごとの定期的なフォローアップ予約に参加する必要があります。 今後数カ月にわたり、同意した700人の被験者は次回の来院時に匿名の自記式アンケートに記入するよう求められる。 アンケートへの記入は、HIVNAT の訓練を受ける HIV/AIDS (PLHA) とともに生きる人々によって容易に行われます。
アンケートは次のカテゴリで構成されます。
- 人口統計
- 服薬遵守
- アドヒアランスに影響を与える要因(リスク行動)
さらに、以下が HIVNAT データベースから抽出されます。
- 過去 12 か月間の CDC 疾患ステージおよび現在の診察時点
- 過去 12 か月間の CD4 と現在のコンサルト時
- 過去 12 か月間の VL と現在のコンサルト時の VL
- ARV レジメンとレジメンの変更
- 日和見感染症
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Bangkok、タイ、10330
- HIV-NAT, Thai Red Cross AIDS Research Centre
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 年齢 18 歳以上
- HIV血清陽性。
- 少なくとも6ヶ月間継続的なHAARTを受けている
- 署名された書面によるインフォームドコンセント
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
---|
ヒブナット006
HIVNAT 006 は長期追跡コホートです。
この研究の主な目的は、HIV-NAT 研究に参加した HIV 感染患者の長期臨床転帰を収集し、評価することです。
これらの主題は、仮説を検証するために使用されます。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
---|---|
性的リスク行動と HIV 薬の遵守との関係、およびこれらの行動が HIV 感染についての患者の信念とどのように関係するか。
時間枠:2年
|
2年
|
協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者:Kiat Ruxrungtham, M.D., M.Sc.、HIVNAT
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Honeybrook AL. Adherence and Risk Behaviour in Patients With HIV Recieving antiretroviral therapy. XVII International AIDS Conference 2008. Mexico City, Mexico.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- HIV-NAT Amendment II to 006
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
HIV感染症の臨床試験
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public Health募集HIV | HIV検査 | HIV とケアの関係 | HIV治療アメリカ
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation完了パートナーの HIV 検査 | カップルの HIV カウンセリング | カップルのコミュニケーション | HIV の発生率カメルーン, ドミニカ共和国, グルジア, インド
-
University of Minnesota引きこもったHIV感染症 | HIV/エイズ | HIV | AIDS | エイズ・HIV問題 | エイズと感染症アメリカ
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University of Southampton と他の協力者募集
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement; Centre Pasteur... と他の協力者わからないHIV | HIVに感染していない子供たち | HIVにさらされた子供たちカメルーン
-
Erasmus Medical Centerまだ募集していません
-
University of Maryland, Baltimore引きこもった
-
Hospital Clinic of Barcelona完了
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)募集