III期非小細胞肺がん患者の身体に対する放射線療法の影響
2011年7月13日 更新者：Case Comprehensive Cancer Center
放射線治療を受けているステージ III の非小細胞肺がんの除脂肪体重の変化の観察
理論的根拠: ステージ III の非小細胞肺がん患者の身体の筋肉、臓器、および骨に対する放射線療法の影響について学ぶことは、医師が最善の治療を計画するのに役立つ可能性があります。
目的: この臨床試験では、ステージ III の非小細胞肺がん患者の身体に対する放射線療法の影響を研究しています。
調査の概要
詳細な説明
目的:
主要な
- ベースラインおよび治療終了時の食品リコールの 24 時間分析を複数パス法を使用して、平均的な放射線療法治療日のエネルギーおよびタンパク質消費量を決定する。
- ベースラインから治療終了までの経口摂取によるエネルギーとタンパク質を比較します。
- 健康的な食事指数 (HEI) スコアによって、ベースラインから放射線治療終了までの食事の質を測定および比較します。
- 生体電気インピーダンス分析機を使用して除脂肪体重と脂肪量を決定する。
- ベースラインでの体脂肪率と除脂肪体重率を放射線療法終了時のそれと比較すること。
- ベースライン時および治療終了時のエネルギーおよびタンパク質消費量を除脂肪体重と相関させること。
- ベースライン時と放射線治療終了時のインタビューで得られたデータを比較することにより、放射線治療中の食欲の変化を判断します。
- ベースライン時および治療終了時に一連の質問をすることで、放射線療法に関連するパフォーマンス レベルの変化 (カルノフスキー パーセンテージ) を判断します。
概要: 患者は計画どおり 7 週間放射線療法を受けます。 患者は、治療１日目（放射線療法の開始前）および治療３５日目（放射線療法の完了後）に、最近の食物消費歴および食欲についてインタビューを受ける。 この日は患者の立位体重と身長を測定し、生体電気インピーダンス分析 (BIA) 装置で測定した体組成も測定します。 患者の Karnofsky パフォーマンス スコアは、医療記録から取得されます。
研究の種類
観察的
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ohio
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Cleveland、Ohio、アメリカ、44106-5065
- Ireland Cancer Center at University Hospitals Case Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
プライマリケアセンター
説明
疾患の特徴:
- ステージIIIの非小細胞肺がん（NSCLC）と診断されました
NSCLCの放射線治療開始予定
- 放射線療法は、このがんに対して計画されている唯一の治療法です
- 脳転移なし
患者の特徴:
包含基準:
- 補助なしで立つことができる必要があります
除外基準:
- 研究要件に準拠できない
- アメリカ英語以外の母国語
- ペースメーカーまたは植込み型除細動器
以前の同時療法：
除外基準:
- 放射線療法と併用して化学療法を受ける
- 同時メガエースまたはステロイド
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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平均的な放射線療法治療日に複数パス法で測定されたエネルギーとタンパク質の消費 ベースラインと治療終了時の食品リコールの 24 時間分析
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ベースラインから治療終了までの経口摂取によるエネルギーとタンパク質の比較
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ベースラインから治療終了までの健康的な食事指数 (HEI) スコアによって測定される食事の質の比較
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生体電気インピーダンス分析機を使用した除脂肪体重と脂肪量の比較
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ベースライン時と治療終了時の除脂肪体重に対する体脂肪率の比較
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ベースラインおよび治療終了時のエネルギーおよびタンパク質消費量と除脂肪体重との相関
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ベースライン時および治療終了時のインタビューにより決定された放射線療法中の食欲の変化
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ベースライン時および治療終了時に尋ねられた質問によって決定される、放射線治療手順に関連するパフォーマンス レベルの変化 (カルノフスキー パーセンテージ)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Jessica Stauffer, BS、Ireland Cancer Center at University Hospitals Case Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年2月1日
試験登録日
最初に提出
2007年9月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年9月13日
最初の投稿 (見積もり)
2007年9月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年7月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年7月13日
最終確認日
2011年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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