Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av strålebehandling på kroppen hos pasienter med stadium III ikke-småcellet lungekreft

13. juli 2011 oppdatert av: Case Comprehensive Cancer Center

En observasjon av endringen i prosent mager kroppsmasse av stadium III ikke-småcellet lungekreft som gjennomgår strålebehandling

RASIONAL: Å lære om effekten av strålebehandling på kroppens muskler, organer og bein hos pasienter med stadium III ikke-småcellet lungekreft kan hjelpe leger med å planlegge den beste behandlingen.

FORMÅL: Denne kliniske studien studerer effekten av strålebehandling på kroppen hos pasienter med stadium III ikke-småcellet lungekreft.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

MÅL:

Hoved

  • For å bestemme energi- og proteinforbruk på en gjennomsnittlig strålebehandlingsdag ved bruk av multippelpassmetoden 24-timers analyse av tilbakekalling av mat ved baseline og behandlingsslutt.
  • For å sammenligne inntak av energi og protein gjennom munnen fra baseline til behandlingsslutt.
  • For å måle og sammenligne kostholdskvalitet fra baseline til strålebehandling, avsluttes med Healthy Eating Index (HEI) score.
  • For å bestemme mager kroppsmasse versus fettmasse ved hjelp av en bioelektrisk impedansanalysemaskin.
  • For å sammenligne kroppsfettprosenten med mager kroppsmasseprosent ved baseline med den ved slutten av strålebehandlingsbehandlingen.
  • For å korrelere energi- og proteinforbruk med mager kroppsmasse ved baseline og behandlingsslutt.
  • For å bestemme endringen i appetitt gjennom strålebehandling ved å sammenligne data innhentet ved intervju ved baseline og strålebehandlingsslutt.
  • For å bestemme endringen i ytelsesnivå (Karnofsky-prosent) assosiert med strålebehandlingen gjennom en rekke spørsmål stilt ved baseline og behandlingsslutt.

OVERSIKT: Pasienter får strålebehandling som planlagt i 7 uker. Pasientene gjennomgår et intervju på behandlingsdag 1 (før oppstart av strålebehandling) og behandlingsdag 35 (etter avsluttet strålebehandling) angående nylig matforbrukshistorie og appetitt. Pasientenes stående vekt og høyde måles på disse dagene og deres kroppssammensetning, målt med en bioelektrisk impedansanalyse (BIA) enhet, blir også tatt. Pasientenes Karnofsky-ytelsespoeng hentes fra deres medisinske journal.

Studietype

Observasjonsmessig

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44106-5065
        • Ireland Cancer Center at University Hospitals Case Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Primærsenteret

Beskrivelse

SYKDOMENS KARAKTERISTIKA:

  • Diagnostisert med stadium III ikke-småcellet lungekreft (NSCLC)

  • Planlegg å begynne strålebehandling for NSCLC

    • Strålebehandling er den eneste planlagte behandlingen for denne kreftsykdommen
  • Ingen hjernemetastaser

PASIENT EGENSKAPER:

Inklusjonskriterier:

  • Må kunne stå uten assistanse

Ekskluderingskriterier:

  • Klarer ikke å overholde studiekravene
  • Andre morsmål enn amerikansk engelsk
  • Pacemaker eller implantert defibrillator

FØR SAMTIDIG TERAPI:

Ekskluderingskriterier:

  • Får kjemoterapi i kombinasjon med strålebehandling
  • Samtidig megace eller steroider

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Energi- og proteinforbruk målt på en gjennomsnittlig strålebehandlingsdag ved hjelp av multiple pass-metoden 24-timers analyse for tilbakekalling av mat ved baseline og behandlingsslutt
Sammenligning av energi og protein gjennom munninntak fra baseline til behandlingsslutt
Sammenligning av kostholdskvalitet målt med Healthy Eating Index (HEI) score fra baseline til behandlingsslutt
Mager kroppsmasse versus fettmasse ved bruk av en bioelektrisk impedansanalysemaskin
Sammenligning av kroppsfett med mager kroppsmasseprosent ved baseline og ved behandlingsslutt
Korrelasjon av energi- og proteinforbruk med mager kroppsmasse ved baseline og behandlingsslutt
Endring i appetitt gjennom strålebehandlingen bestemt ved intervju ved baseline og slutten av behandlingen
Endring i ytelsesnivå (Karnofsky-prosent) assosiert med strålebehandlingsprosedyren bestemt av spørsmål stilt ved baseline og slutten av behandlingen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Case Comprehensive Cancer Center

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Studiestol: Jessica Stauffer, BS, Ireland Cancer Center at University Hospitals Case Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. september 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2007

Først lagt ut (Anslag)

17. september 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

14. juli 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. juli 2011

Sist bekreftet

1. juli 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CASE5506 (Annen identifikator: Case Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA043703 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • CASE-5506-CC217

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på strålebehandling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Peru

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere