- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00530205
Auswirkungen der Strahlentherapie auf den Körper bei Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs im Stadium III
Eine Beobachtung der Veränderung der prozentualen mageren Körpermasse von nicht-kleinzelligem Lungenkrebs im Stadium III, der sich einer Strahlenbehandlung unterzieht
BEGRÜNDUNG: Informationen über die Auswirkungen der Strahlentherapie auf die Muskeln, Organe und Knochen des Körpers bei Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs im Stadium III können Ärzten helfen, die beste Behandlung zu planen.
ZWECK: Diese klinische Studie untersucht die Auswirkungen der Strahlentherapie auf den Körper von Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs im Stadium III.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
ZIELE:
Primär
- Bestimmung des Energie- und Proteinverbrauchs an einem durchschnittlichen Tag der Strahlentherapie unter Verwendung der Multiple-Pass-Methode 24-Stunden-Analyse der Lebensmittelerinnerung zu Beginn und am Ende der Behandlung.
- Vergleich der oralen Energie- und Proteinaufnahme vom Ausgangswert bis zum Behandlungsende.
- Messung und Vergleich der Ernährungsqualität von der Grundlinie bis zum Ende der Strahlentherapiebehandlung anhand des Healthy Eating Index (HEI)-Scores.
- Bestimmung der fettfreien Körpermasse im Vergleich zur Fettmasse unter Verwendung einer bioelektrischen Impedanzanalysemaschine.
- Um den Prozentsatz des Körperfetts mit der mageren Körpermasse zu Studienbeginn mit dem am Ende der Strahlentherapiebehandlung zu vergleichen.
- Korrelieren des Energie- und Proteinverbrauchs mit der fettfreien Körpermasse zu Studienbeginn und am Ende der Behandlung.
- Um die Änderung des Appetits während der Strahlentherapie zu bestimmen, indem die Daten verglichen werden, die durch Interviews zu Studienbeginn und am Ende der Strahlentherapie erhalten wurden.
- Um die mit der Strahlentherapie verbundene Veränderung des Leistungsniveaus (Karnofsky-Prozentsatz) durch eine Reihe von Fragen zu bestimmen, die zu Studienbeginn und am Ende der Behandlung gestellt werden.
ÜBERBLICK: Die Patienten erhalten wie geplant 7 Wochen lang eine Strahlentherapie. Die Patienten werden am Behandlungstag 1 (vor Beginn der Strahlentherapie) und am Behandlungstag 35 (nach Abschluss der Strahlentherapie) in Bezug auf die Vorgeschichte der letzten Nahrungsaufnahme und den Appetit befragt. An diesen Tagen werden das Gewicht und die Körpergröße im Stehen gemessen und die Körperzusammensetzung, gemessen mit einem Gerät zur bioelektrischen Impedanzanalyse (BIA), erfasst. Der Karnofsky-Leistungswert der Patienten wird aus ihrer Krankenakte entnommen.
Studientyp
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106-5065
- Ireland Cancer Center at University Hospitals Case Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
KRANKHEITSMERKMALE:
- Diagnostiziert mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs im Stadium III (NSCLC)
Planen Sie den Beginn einer Strahlentherapie bei NSCLC
- Die Strahlentherapie ist die einzige geplante Therapie für diesen Krebs
- Keine Hirnmetastasen
PATIENTENMERKMALE:
Einschlusskriterien:
- Muss ohne Hilfe stehen können
Ausschlusskriterien:
- Studienanforderungen nicht erfüllen können
- Andere Muttersprache als amerikanisches Englisch
- Herzschrittmacher oder implantierter Defibrillator
VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:
Ausschlusskriterien:
- Chemotherapie in Kombination mit Strahlentherapie erhalten
- Gleichzeitig Megace oder Steroide
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
|---|
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Energie- und Proteinverbrauch gemessen an einem durchschnittlichen Tag der Strahlentherapie durch Multiple-Pass-Methode 24-Stunden-Analyse für Lebensmittelrückrufe zu Studienbeginn und am Ende der Behandlung
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Vergleich der oralen Energie- und Proteinaufnahme vom Ausgangswert bis zum Behandlungsende
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Vergleich der Ernährungsqualität, gemessen am Healthy Eating Index (HEI)-Score von der Baseline bis zum Behandlungsende
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Magere Körpermasse versus Fettmasse unter Verwendung einer bioelektrischen Impedanzanalysemaschine
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Vergleich des Körperfettanteils mit dem Anteil an fettfreier Körpermasse zu Studienbeginn und am Behandlungsende
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Korrelation des Energie- und Proteinverbrauchs mit der fettfreien Körpermasse zu Beginn und am Ende der Behandlung
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Veränderung des Appetits während der Strahlentherapie, bestimmt durch Interview zu Studienbeginn und am Ende der Behandlung
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Änderung des Leistungsniveaus (Karnofsky-Prozentsatz) im Zusammenhang mit dem Strahlentherapieverfahren, bestimmt durch Fragen, die zu Studienbeginn und am Ende der Behandlung gestellt wurden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Jessica Stauffer, BS, Ireland Cancer Center at University Hospitals Case Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CASE5506 (Andere Kennung: Case Comprehensive Cancer Center)
- P30CA043703 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- CASE-5506-CC217
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