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Auswirkungen der Strahlentherapie auf den Körper bei Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs im Stadium III

13. Juli 2011 aktualisiert von: Case Comprehensive Cancer Center

Eine Beobachtung der Veränderung der prozentualen mageren Körpermasse von nicht-kleinzelligem Lungenkrebs im Stadium III, der sich einer Strahlenbehandlung unterzieht

BEGRÜNDUNG: Informationen über die Auswirkungen der Strahlentherapie auf die Muskeln, Organe und Knochen des Körpers bei Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs im Stadium III können Ärzten helfen, die beste Behandlung zu planen.

ZWECK: Diese klinische Studie untersucht die Auswirkungen der Strahlentherapie auf den Körper von Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs im Stadium III.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

ZIELE:

Primär

  • Bestimmung des Energie- und Proteinverbrauchs an einem durchschnittlichen Tag der Strahlentherapie unter Verwendung der Multiple-Pass-Methode 24-Stunden-Analyse der Lebensmittelerinnerung zu Beginn und am Ende der Behandlung.
  • Vergleich der oralen Energie- und Proteinaufnahme vom Ausgangswert bis zum Behandlungsende.
  • Messung und Vergleich der Ernährungsqualität von der Grundlinie bis zum Ende der Strahlentherapiebehandlung anhand des Healthy Eating Index (HEI)-Scores.
  • Bestimmung der fettfreien Körpermasse im Vergleich zur Fettmasse unter Verwendung einer bioelektrischen Impedanzanalysemaschine.
  • Um den Prozentsatz des Körperfetts mit der mageren Körpermasse zu Studienbeginn mit dem am Ende der Strahlentherapiebehandlung zu vergleichen.
  • Korrelieren des Energie- und Proteinverbrauchs mit der fettfreien Körpermasse zu Studienbeginn und am Ende der Behandlung.
  • Um die Änderung des Appetits während der Strahlentherapie zu bestimmen, indem die Daten verglichen werden, die durch Interviews zu Studienbeginn und am Ende der Strahlentherapie erhalten wurden.
  • Um die mit der Strahlentherapie verbundene Veränderung des Leistungsniveaus (Karnofsky-Prozentsatz) durch eine Reihe von Fragen zu bestimmen, die zu Studienbeginn und am Ende der Behandlung gestellt werden.

ÜBERBLICK: Die Patienten erhalten wie geplant 7 Wochen lang eine Strahlentherapie. Die Patienten werden am Behandlungstag 1 (vor Beginn der Strahlentherapie) und am Behandlungstag 35 (nach Abschluss der Strahlentherapie) in Bezug auf die Vorgeschichte der letzten Nahrungsaufnahme und den Appetit befragt. An diesen Tagen werden das Gewicht und die Körpergröße im Stehen gemessen und die Körperzusammensetzung, gemessen mit einem Gerät zur bioelektrischen Impedanzanalyse (BIA), erfasst. Der Karnofsky-Leistungswert der Patienten wird aus ihrer Krankenakte entnommen.

Studientyp

Beobachtungs

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106-5065
        • Ireland Cancer Center at University Hospitals Case Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Primärversorgungszentrum

Beschreibung

KRANKHEITSMERKMALE:

  • Diagnostiziert mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs im Stadium III (NSCLC)
  • Planen Sie den Beginn einer Strahlentherapie bei NSCLC

    • Die Strahlentherapie ist die einzige geplante Therapie für diesen Krebs
  • Keine Hirnmetastasen

PATIENTENMERKMALE:

Einschlusskriterien:

  • Muss ohne Hilfe stehen können

Ausschlusskriterien:

  • Studienanforderungen nicht erfüllen können
  • Andere Muttersprache als amerikanisches Englisch
  • Herzschrittmacher oder implantierter Defibrillator

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

Ausschlusskriterien:

  • Chemotherapie in Kombination mit Strahlentherapie erhalten
  • Gleichzeitig Megace oder Steroide

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Energie- und Proteinverbrauch gemessen an einem durchschnittlichen Tag der Strahlentherapie durch Multiple-Pass-Methode 24-Stunden-Analyse für Lebensmittelrückrufe zu Studienbeginn und am Ende der Behandlung
Vergleich der oralen Energie- und Proteinaufnahme vom Ausgangswert bis zum Behandlungsende
Vergleich der Ernährungsqualität, gemessen am Healthy Eating Index (HEI)-Score von der Baseline bis zum Behandlungsende
Magere Körpermasse versus Fettmasse unter Verwendung einer bioelektrischen Impedanzanalysemaschine
Vergleich des Körperfettanteils mit dem Anteil an fettfreier Körpermasse zu Studienbeginn und am Behandlungsende
Korrelation des Energie- und Proteinverbrauchs mit der fettfreien Körpermasse zu Beginn und am Ende der Behandlung
Veränderung des Appetits während der Strahlentherapie, bestimmt durch Interview zu Studienbeginn und am Ende der Behandlung
Änderung des Leistungsniveaus (Karnofsky-Prozentsatz) im Zusammenhang mit dem Strahlentherapieverfahren, bestimmt durch Fragen, die zu Studienbeginn und am Ende der Behandlung gestellt wurden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Jessica Stauffer, BS, Ireland Cancer Center at University Hospitals Case Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. September 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. September 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. September 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

14. Juli 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Juli 2011

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Strahlentherapie

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