Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sädehoidon vaikutukset kehoon potilailla, joilla on vaiheen III ei-pienisoluinen keuhkosyöpä

keskiviikko 13. heinäkuuta 2011 päivittänyt: Case Comprehensive Cancer Center

Sädehoitoa saavan ei-pienisoluisen keuhkosyövän vaiheen III vähärasvaisen painon prosentuaalisen muutoksen havainto

PERUSTELUT: Oppia sädehoidon vaikutuksista kehon lihaksiin, elimiin ja luihin potilailla, joilla on vaiheen III ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, voi auttaa lääkäreitä suunnittelemaan parhaan hoidon.

TARKOITUS: Tämä kliininen tutkimus tutkii sädehoidon vaikutuksia elimistössä potilailla, joilla on vaiheen III ei-pienisoluinen keuhkosyöpä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET:

Ensisijainen

  • Energian ja proteiinin kulutuksen määrittäminen keskimääräisenä sädehoitopäivänä käyttämällä monikierrosmenetelmää 24 tunnin analyysi ruoan palauttamisesta lähtötilanteessa ja hoidon lopussa.
  • Vertaa energian ja proteiinin suun kautta saamista lähtötilanteesta hoidon loppuun.
  • Ruokavalion laadun mittaaminen ja vertaaminen lähtötilanteesta sädehoitohoitoon päättyy Healthy Eating Index (HEI) -pisteisiin.
  • Laiha painon ja rasvamassan määrittäminen biosähköisellä impedanssianalyysilaitteella.
  • Vertaa kehon rasvaprosenttia vähärasvaiseen painoprosenttiin lähtötilanteessa sädehoidon lopussa.
  • Korreloida energian ja proteiinin kulutus vähärasvaisen kehon massan kanssa lähtötilanteessa ja hoidon lopussa.
  • Ruokahalun muutoksen määrittäminen sädehoidon aikana vertaamalla haastattelusta lähtötilanteessa ja sädehoidon lopussa saatuja tietoja.
  • Sädehoitoon liittyvän suoritustason muutoksen (Karnofsky-prosentti) määrittäminen lähtötilanteessa ja hoidon lopussa esitettyjen kysymysten avulla.

YHTEENVETO: Potilaat saavat sädehoitoa suunnitellusti 7 viikon ajan. Potilaat haastatellaan hoitopäivänä 1 (ennen sädehoidon aloittamista) ja hoitopäivänä 35 (sädehoidon päätyttyä) viimeaikaisesta ruokahistoriasta ja ruokahalusta. Potilaiden seisomapainoa ja -pituutta mitataan näinä päivinä sekä biosähköimpedanssianalyysilaitteella (BIA) mitattuna kehon koostumus. Potilaiden Karnofsky-suorituskykypisteet saadaan heidän sairauskertomuksestaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106-5065
        • Ireland Cancer Center at University Hospitals Case Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Perusterveydenhuoltokeskus

Kuvaus

TAUDEN OMINAISUUDET:

  • Diagnosoitu vaiheen III ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC)
  • Suunnittele NSCLC:n sädehoidon aloittamista

    • Sädehoito on tämän syövän ainoa suunniteltu hoito
  • Ei metastaaseja aivoissa

POTILAS OMINAISUUDET:

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pitää pystyä seisomaan ilman apua

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei pysty täyttämään opiskeluvaatimuksia
  • Äidinkieli muu kuin amerikkalainen englanti
  • Tahdistin tai istutettu defibrillaattori

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:

Poissulkemiskriteerit:

  • Kemoterapian saaminen yhdessä sädehoidon kanssa
  • Samanaikainen megace tai steroidit

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Energian- ja proteiininkulutus mitattuna keskimääräisenä sädehoitopäivänä monikierrosmenetelmällä 24 tunnin analyysi ruoan palauttamiseksi lähtötilanteessa ja hoidon lopussa
Suun kautta nautitun energian ja proteiinin vertailu lähtötilanteesta hoidon loppuun
Terveellisen syömisindeksin (HEI) pistemäärän perusteella mitatun ruokavalion laadun vertailu lähtötilanteesta hoidon loppuun
Laiha kehon massa verrattuna rasvamassaan biosähköisellä impedanssianalyysilaitteella
Kehon rasvan vertailu laihaan painoprosenttiin lähtötilanteessa ja hoidon lopussa
Energian ja proteiinin kulutuksen korrelaatio vähärasvaisen kehon massan kanssa lähtötilanteessa ja hoidon lopussa
Ruokahalun muutos sädehoidon aikana määritetty haastattelun perusteella lähtötilanteessa ja hoidon lopussa
Sädehoitotoimenpiteeseen liittyvä suoritustason muutos (Karnofsky-prosentti) määräytyy lähtötilanteessa ja hoidon lopussa esitettyjen kysymysten perusteella

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Jessica Stauffer, BS, Ireland Cancer Center at University Hospitals Case Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. helmikuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 13. syyskuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. syyskuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 17. syyskuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 14. heinäkuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. heinäkuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset sädehoitoa

Tilaa