Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af strålebehandling på kroppen hos patienter med trin III ikke-småcellet lungekræft

13. juli 2011 opdateret af: Case Comprehensive Cancer Center

En observation af ændringen i procent mager kropsmasse i fase III ikke-småcellet lungekræft under strålebehandling

RATIONALE: At lære om virkningerne af strålebehandling på kroppens muskler, organer og knogler hos patienter med fase III ikke-småcellet lungekræft kan hjælpe læger med at planlægge den bedste behandling.

FORMÅL: Dette kliniske forsøg studerer virkningerne af strålebehandling på kroppen hos patienter med fase III ikke-småcellet lungekræft.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

Primær

  • At bestemme energi- og proteinforbrug på en gennemsnitlig strålebehandlingsdag ved hjælp af multiple pass-metoden 24-timers analyse af tilbagekaldelse af mad ved baseline og behandlingsslut.
  • At sammenligne energi og protein gennem munden fra baseline til behandlingsslut.
  • At måle og sammenligne kostkvalitet fra baseline til strålebehandling, afsluttet med Healthy Eating Index (HEI) score.
  • At bestemme mager kropsmasse versus fedtmasse ved hjælp af en bioelektrisk impedansanalysemaskine.
  • At sammenligne kropsfedt med procentdelen af ​​magert kropsmasse ved baseline med den ved strålebehandlingens afslutning.
  • At korrelere energi- og proteinforbrug med mager kropsmasse ved baseline og behandlingsslut.
  • At bestemme ændringen i appetit under strålebehandling ved at sammenligne data opnået ved interview ved baseline og strålebehandlingsslut.
  • At bestemme ændringen i præstationsniveau (Karnofsky-procent) forbundet med strålebehandlingen gennem en række spørgsmål stillet ved baseline og behandlingsslut.

OVERSIGT: Patienter modtager strålebehandling som planlagt i 7 uger. Patienterne gennemgår en samtale på behandlingsdag 1 (før påbegyndelse af strålebehandling) og behandlingsdag 35 (efter afslutning af strålebehandling) vedrørende nyere fødevareforbrugshistorie og appetit. Patienternes stående vægt og højde måles på disse dage, og deres kropssammensætning, målt med en bioelektrisk impedansanalyse (BIA) enhed, tages også. Patienternes Karnofsky-præstationsscore fås fra deres lægejournal.

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106-5065
        • Ireland Cancer Center at University Hospitals Case Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Primærplejecenter

Beskrivelse

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

  • Diagnosticeret med fase III ikke-småcellet lungekræft (NSCLC)

  • Planlæg at begynde strålebehandling for NSCLC

    • Strålebehandling er den eneste planlagte behandling for denne kræftsygdom
  • Ingen hjernemetastaser

PATIENT KARAKTERISTIKA:

Inklusionskriterier:

  • Skal kunne stå uden assistance

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke overholde studiekravene
  • andet modersmål end amerikansk engelsk
  • Pacemaker eller implanteret defibrillator

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

Ekskluderingskriterier:

  • Modtager kemoterapi i kombination med strålebehandling
  • Samtidig megace eller steroider

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Energi- og proteinforbrug målt på en gennemsnitlig strålebehandlingsdag ved multiple pass-metoden 24-timers analyse for tilbagekaldelse af mad ved baseline og behandlingsslut
Sammenligning af energi og protein gennem munden fra baseline til behandlingsslut
Sammenligning af kostkvalitet målt ved Healthy Eating Index (HEI) score fra baseline til behandlingsslut
Mager kropsmasse versus fedtmasse ved hjælp af en bioelektrisk impedansanalysemaskine
Sammenligning af kropsfedt med vægtprocent ved baseline og ved behandlingsslut
Korrelation af energi- og proteinforbrug med mager kropsmasse ved baseline og behandlingsslut
Ændring i appetit under strålebehandling bestemt ved interview ved baseline og afslutning af behandlingen
Ændring i præstationsniveau (Karnofsky-procent) forbundet med strålebehandlingsproceduren bestemt af spørgsmål stillet ved baseline og afslutning af behandlingen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Case Comprehensive Cancer Center

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Studiestol: Jessica Stauffer, BS, Ireland Cancer Center at University Hospitals Case Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. september 2007

Først opslået (Skøn)

17. september 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. juli 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juli 2011

Sidst verificeret

1. juli 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CASE5506 (Anden identifikator: Case Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA043703 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • CASE-5506-CC217

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med strålebehandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner