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Efectos de la radioterapia en el cuerpo de pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas en estadio III

13 de julio de 2011 actualizado por: Case Comprehensive Cancer Center

Una observación del cambio en el porcentaje de masa corporal magra del cáncer de pulmón de células no pequeñas en estadio III sometido a tratamiento con radiación

FUNDAMENTO: Aprender acerca de los efectos de la radioterapia en los músculos, órganos y huesos del cuerpo en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas en etapa III puede ayudar a los médicos a planificar el mejor tratamiento.

PROPÓSITO: Este ensayo clínico está estudiando los efectos de la radioterapia en el cuerpo de pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas en etapa III.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

OBJETIVOS:

Primario

  • Determinar el consumo de energía y proteínas en un día promedio de tratamiento de radioterapia utilizando el método de múltiples pases, análisis de 24 horas de recordatorio de alimentos al inicio y al final del tratamiento.
  • Comparar la ingesta de energía y proteínas por vía oral desde el inicio hasta el final del tratamiento.
  • Para medir y comparar la calidad de la dieta desde el inicio hasta el final del tratamiento de radioterapia según la puntuación del índice de alimentación saludable (HEI).
  • Para determinar la masa corporal magra versus la masa grasa utilizando una máquina de análisis de impedancia bioeléctrica.
  • Comparar el porcentaje de grasa corporal con respecto a la masa corporal magra al inicio con el del final del tratamiento con radioterapia.
  • Correlacionar el consumo de energía y proteínas con la masa corporal magra al inicio y al final del tratamiento.
  • Determinar el cambio en el apetito a lo largo de la radioterapia comparando los datos obtenidos por entrevista al inicio y al final del tratamiento con radioterapia.
  • Determinar el cambio en el nivel de rendimiento (porcentaje de Karnofsky) asociado con la radioterapia a través de una serie de preguntas realizadas al inicio y al final del tratamiento.

ESQUEMA: Los pacientes reciben radioterapia según lo planeado durante 7 semanas. Los pacientes se someten a una entrevista el día de tratamiento 1 (antes del inicio de la radioterapia) y el día de tratamiento 35 (después de finalizar la radioterapia) en relación con el historial reciente de consumo de alimentos y el apetito. En estos días se mide el peso y la altura de los pacientes de pie y también se toma su composición corporal, medida con un dispositivo de análisis de impedancia bioeléctrica (BIA). La puntuación de rendimiento de Karnofsky de los pacientes se obtiene de su registro médico.

Tipo de estudio

De observación

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106-5065
        • Ireland Cancer Center at University Hospitals Case Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Centro de atención primaria

Descripción

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

  • Diagnosticado con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) en estadio III
  • Plan para comenzar la radioterapia para NSCLC

    • La radioterapia es la única terapia planificada para este cáncer
  • Sin metástasis cerebrales

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

Criterios de inclusión:

  • Debe poder pararse sin ayuda

Criterio de exclusión:

  • Incapaz de cumplir con los requisitos de estudio.
  • Idioma nativo que no sea inglés americano
  • Marcapasos o desfibrilador implantado

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

Criterio de exclusión:

  • Recibir quimioterapia en combinación con radioterapia
  • Megace concurrente o esteroides

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Consumo de energía y proteínas medido en un día promedio de tratamiento de radioterapia mediante el método de múltiples pases Análisis de 24 horas para el retiro de alimentos al inicio y al final del tratamiento
Comparación de la ingesta de energía y proteínas por vía oral desde el inicio hasta el final del tratamiento
Comparación de la calidad de la dieta medida por la puntuación del índice de alimentación saludable (HEI) desde el inicio hasta el final del tratamiento
Masa corporal magra versus masa grasa usando una máquina de análisis de impedancia bioeléctrica
Comparación de la grasa corporal con el porcentaje de masa corporal magra al inicio y al final del tratamiento
Correlación del consumo de energía y proteínas con la masa corporal magra al inicio y al final del tratamiento
Cambio en el apetito durante la radioterapia determinado por entrevista al inicio y al final del tratamiento
Cambio en el nivel de rendimiento (porcentaje de Karnofsky) asociado con el procedimiento de radioterapia determinado por las preguntas realizadas al inicio y al final del tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Jessica Stauffer, BS, Ireland Cancer Center at University Hospitals Case Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de septiembre de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de septiembre de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

17 de septiembre de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

14 de julio de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de julio de 2011

Última verificación

1 de julio de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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