- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00530205
Efectos de la radioterapia en el cuerpo de pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas en estadio III
Una observación del cambio en el porcentaje de masa corporal magra del cáncer de pulmón de células no pequeñas en estadio III sometido a tratamiento con radiación
FUNDAMENTO: Aprender acerca de los efectos de la radioterapia en los músculos, órganos y huesos del cuerpo en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas en etapa III puede ayudar a los médicos a planificar el mejor tratamiento.
PROPÓSITO: Este ensayo clínico está estudiando los efectos de la radioterapia en el cuerpo de pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas en etapa III.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
OBJETIVOS:
Primario
- Determinar el consumo de energía y proteínas en un día promedio de tratamiento de radioterapia utilizando el método de múltiples pases, análisis de 24 horas de recordatorio de alimentos al inicio y al final del tratamiento.
- Comparar la ingesta de energía y proteínas por vía oral desde el inicio hasta el final del tratamiento.
- Para medir y comparar la calidad de la dieta desde el inicio hasta el final del tratamiento de radioterapia según la puntuación del índice de alimentación saludable (HEI).
- Para determinar la masa corporal magra versus la masa grasa utilizando una máquina de análisis de impedancia bioeléctrica.
- Comparar el porcentaje de grasa corporal con respecto a la masa corporal magra al inicio con el del final del tratamiento con radioterapia.
- Correlacionar el consumo de energía y proteínas con la masa corporal magra al inicio y al final del tratamiento.
- Determinar el cambio en el apetito a lo largo de la radioterapia comparando los datos obtenidos por entrevista al inicio y al final del tratamiento con radioterapia.
- Determinar el cambio en el nivel de rendimiento (porcentaje de Karnofsky) asociado con la radioterapia a través de una serie de preguntas realizadas al inicio y al final del tratamiento.
ESQUEMA: Los pacientes reciben radioterapia según lo planeado durante 7 semanas. Los pacientes se someten a una entrevista el día de tratamiento 1 (antes del inicio de la radioterapia) y el día de tratamiento 35 (después de finalizar la radioterapia) en relación con el historial reciente de consumo de alimentos y el apetito. En estos días se mide el peso y la altura de los pacientes de pie y también se toma su composición corporal, medida con un dispositivo de análisis de impedancia bioeléctrica (BIA). La puntuación de rendimiento de Karnofsky de los pacientes se obtiene de su registro médico.
Tipo de estudio
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106-5065
- Ireland Cancer Center at University Hospitals Case Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:
- Diagnosticado con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) en estadio III
Plan para comenzar la radioterapia para NSCLC
- La radioterapia es la única terapia planificada para este cáncer
- Sin metástasis cerebrales
CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:
Criterios de inclusión:
- Debe poder pararse sin ayuda
Criterio de exclusión:
- Incapaz de cumplir con los requisitos de estudio.
- Idioma nativo que no sea inglés americano
- Marcapasos o desfibrilador implantado
TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:
Criterio de exclusión:
- Recibir quimioterapia en combinación con radioterapia
- Megace concurrente o esteroides
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
---|
Consumo de energía y proteínas medido en un día promedio de tratamiento de radioterapia mediante el método de múltiples pases Análisis de 24 horas para el retiro de alimentos al inicio y al final del tratamiento
|
Comparación de la ingesta de energía y proteínas por vía oral desde el inicio hasta el final del tratamiento
|
Comparación de la calidad de la dieta medida por la puntuación del índice de alimentación saludable (HEI) desde el inicio hasta el final del tratamiento
|
Masa corporal magra versus masa grasa usando una máquina de análisis de impedancia bioeléctrica
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Comparación de la grasa corporal con el porcentaje de masa corporal magra al inicio y al final del tratamiento
|
Correlación del consumo de energía y proteínas con la masa corporal magra al inicio y al final del tratamiento
|
Cambio en el apetito durante la radioterapia determinado por entrevista al inicio y al final del tratamiento
|
Cambio en el nivel de rendimiento (porcentaje de Karnofsky) asociado con el procedimiento de radioterapia determinado por las preguntas realizadas al inicio y al final del tratamiento
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Jessica Stauffer, BS, Ireland Cancer Center at University Hospitals Case Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neoplasias
- Enfermedades pulmonares
- Neoplasias por sitio
- Trastornos Nutricionales
- Peso corporal
- Neoplasias de las vías respiratorias
- Neoplasias torácicas
- Carcinoma Broncogénico
- Neoplasias Bronquiales
- Neoplasias Pulmonares
- Carcinoma de pulmón de células no pequeñas
- Desnutrición
- Cambios en el peso corporal
Otros números de identificación del estudio
- CASE5506 (Otro identificador: Case Comprehensive Cancer Center)
- P30CA043703 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- CASE-5506-CC217
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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