Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av strålbehandling på kroppen hos patienter med stadium III icke-småcellig lungcancer

13 juli 2011 uppdaterad av: Case Comprehensive Cancer Center

En observation av förändringen i procent mager kroppsmassa i steg III icke-småcellig lungcancer som genomgår strålbehandling

MOTIVERING: Att lära sig om effekterna av strålbehandling på kroppens muskler, organ och skelett hos patienter med icke-småcellig lungcancer i stadium III kan hjälpa läkare att planera den bästa behandlingen.

SYFTE: Denna kliniska prövning studerar effekterna av strålbehandling på kroppen hos patienter med stadium III icke-småcellig lungcancer.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

MÅL:

Primär

  • För att bestämma energi- och proteinförbrukning på en genomsnittlig strålbehandlingsdag med hjälp av multipelpassmetoden 24-timmarsanalys av återkallande av mat vid baslinjen och behandlingens slut.
  • För att jämföra intag av energi och protein via munnen från baslinje till behandlingsslut.
  • För att mäta och jämföra kostkvaliteten från baslinje till strålbehandling, avslutas med Healthy Eating Index (HEI) poäng.
  • För att bestämma mager kroppsmassa kontra fettmassa med hjälp av en bioelektrisk impedansanalysmaskin.
  • Att jämföra kroppsfett med procentandelen mager kroppsmassa vid baslinjen med den vid slutet av strålbehandlingsbehandlingen.
  • Att korrelera energi- och proteinkonsumtion med mager kroppsmassa vid baslinjen och behandlingens slut.
  • Att bestämma förändringen i aptit under strålbehandlingen genom att jämföra data erhållna från intervju vid baslinjen och slutet av strålbehandlingsbehandlingen.
  • För att fastställa förändringen i prestationsnivå (Karnofsky-procent) förknippad med strålbehandlingen genom en rad frågor som ställs vid baslinjen och behandlingens slut.

DISPLAY: Patienterna får strålbehandling som planerat under 7 veckor. Patienterna genomgår en intervju på behandlingsdag 1 (innan strålbehandling påbörjas) och behandlingsdag 35 (efter avslutad strålbehandling) angående färsk matkonsumtion och aptit. Patienternas stående vikt och längd mäts dessa dagar och deras kroppssammansättning, mätt med en anordning för bioelektrisk impedansanalys (BIA), tas också. Patienternas Karnofsky-prestationspoäng erhålls från deras journal.

Studietyp

Observationell

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44106-5065
        • Ireland Cancer Center at University Hospitals Case Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Primärvårdscentral

Beskrivning

SJUKDOMENS KARAKTERISTIKA:

  • Diagnostiserats med stadium III icke-småcellig lungcancer (NSCLC)

  • Planera att påbörja strålbehandling för NSCLC

    • Strålbehandling är den enda planerade behandlingen för denna cancer
  • Inga metastaser i hjärnan

PATIENT KARAKTERISTIKA:

Inklusionskriterier:

  • Måste kunna stå utan hjälp

Exklusions kriterier:

  • Kan inte uppfylla studiekraven
  • Andra modersmål än amerikansk engelska
  • Pacemaker eller implanterad defibrillator

FÖREGÅENDE SAMTIDIGT TERAPI:

Exklusions kriterier:

  • Får kemoterapi i kombination med strålbehandling
  • Samtidig megace eller steroider

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Energi- och proteinförbrukning mätt på en genomsnittlig strålbehandlingsdag med multipelpassmetoden 24-timmarsanalys för återkallande av mat vid baslinjen och behandlingens slut
Jämförelse av intag av energi och protein via munnen från baslinje till behandlingsslut
Jämförelse av kostkvalitet mätt med Healthy Eating Index (HEI) poäng från baslinje till behandlingsslut
Mager kroppsmassa kontra fettmassa med hjälp av en bioelektrisk impedansanalysmaskin
Jämförelse av kroppsfett med procentandel mager kroppsmassa vid baslinjen och i slutet av behandlingen
Korrelation av energi- och proteinförbrukning med mager kroppsmassa vid baslinjen och behandlingens slut
Förändring i aptit under strålbehandlingen bestäms genom intervju vid baslinjen och behandlingens slut
Förändring i prestationsnivå (Karnofsky-procent) associerad med strålbehandlingsproceduren bestäms av frågor som ställdes vid baslinjen och slutet av behandlingen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Case Comprehensive Cancer Center

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

  • Studiestol: Jessica Stauffer, BS, Ireland Cancer Center at University Hospitals Case Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 september 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 september 2007

Första postat (Uppskatta)

17 september 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

14 juli 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 juli 2011

Senast verifierad

1 juli 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CASE5506 (Annan identifierare: Case Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA043703 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • CASE-5506-CC217

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på strålbehandling

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera