Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ radioterapii na organizm pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca w stadium III

13 lipca 2011 zaktualizowane przez: Case Comprehensive Cancer Center

Obserwacja zmiany procentowej beztłuszczowej masy ciała w stadium III niedrobnokomórkowego raka płuca poddawanego radioterapii

UZASADNIENIE: Poznanie wpływu radioterapii na mięśnie, narządy i kości u pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca w III stopniu zaawansowania może pomóc lekarzom zaplanować najlepsze leczenie.

CEL: To badanie kliniczne ma na celu zbadanie wpływu radioterapii na organizm pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuc w stadium III.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE:

Podstawowy

  • Określenie zużycia energii i białka w przeciętnym dniu leczenia radioterapią przy użyciu metody wielokrotnego przejścia 24-godzinnej analizy przypominania sobie jedzenia na początku i na końcu leczenia.
  • Porównanie spożycia energii i białka doustnie od wartości wyjściowej do końca leczenia.
  • Mierzenie i porównywanie jakości diety od wartości początkowej do zakończenia radioterapii na podstawie wskaźnika zdrowego odżywiania (HEI).
  • Aby określić beztłuszczową masę ciała w porównaniu z masą tłuszczu za pomocą maszyny do analizy impedancji bioelektrycznej.
  • Porównanie procentowej zawartości tkanki tłuszczowej i beztłuszczowej masy ciała na początku badania z wartością procentową pod koniec leczenia radioterapią.
  • Aby skorelować zużycie energii i białka z beztłuszczową masą ciała na początku i na końcu leczenia.
  • Określenie zmiany łaknienia podczas radioterapii poprzez porównanie danych uzyskanych z wywiadu na początku i na końcu leczenia radioterapią.
  • Określenie zmiany poziomu sprawności (procent Karnofsky'ego) związanej z radioterapią za pomocą serii pytań zadawanych na początku i na końcu leczenia.

ZARYS: Pacjenci poddawani są radioterapii zgodnie z planem przez 7 tygodni. Pacjenci przechodzą wywiad w 1. dniu leczenia (przed rozpoczęciem radioterapii) i 35. dniu leczenia (po zakończeniu radioterapii) na temat historii spożycia pokarmów w ostatnim czasie oraz apetytu. W tych dniach mierzona jest waga i wzrost pacjentów w pozycji stojącej, a także ich skład ciała mierzony za pomocą urządzenia do analizy impedancji bioelektrycznej (BIA). Ocena sprawności pacjentów wg Karnofsky'ego jest uzyskiwana z ich dokumentacji medycznej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106-5065
        • Ireland Cancer Center at University Hospitals Case Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Centrum opieki podstawowej

Opis

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:

  • Zdiagnozowano niedrobnokomórkowy rak płuca III stopnia (NSCLC)

  • Planuje rozpocząć radioterapię NSCLC

    • Radioterapia jest jedyną planowaną terapią tego nowotworu
  • Brak przerzutów do mózgu

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:

Kryteria przyjęcia:

  • Musi być w stanie stać bez pomocy

Kryteria wyłączenia:

  • Nie jest w stanie spełnić wymagań dotyczących nauki
  • Język ojczysty inny niż amerykański angielski
  • Rozrusznik serca lub wszczepiony defibrylator

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:

Kryteria wyłączenia:

  • Otrzymywanie chemioterapii w połączeniu z radioterapią
  • Równoczesne megace lub sterydy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Zużycie energii i białka mierzone w przeciętnym dniu leczenia radioterapią metodą wielokrotnych przejść 24-godzinna analiza pod kątem przypominania sobie jedzenia na początku i na końcu leczenia
Porównanie energii i białka przyjmowanego doustnie od wartości początkowej do końca leczenia
Porównanie jakości diety mierzonej za pomocą wskaźnika zdrowego odżywiania (HEI) od wartości początkowej do końca leczenia
Beztłuszczowa masa ciała w porównaniu z masą tkanki tłuszczowej przy użyciu maszyny do analizy impedancji bioelektrycznej
Porównanie procentowej zawartości tkanki tłuszczowej z beztłuszczową masą ciała na początku leczenia i na końcu leczenia
Korelacja zużycia energii i białka z beztłuszczową masą ciała na początku leczenia i na końcu leczenia
Zmiana apetytu podczas radioterapii określona na podstawie wywiadu na początku i na końcu leczenia
Zmiana poziomu sprawności (procent Karnofsky'ego) związana z procedurą radioterapii określona na podstawie pytań zadawanych na początku i na końcu leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Case Comprehensive Cancer Center

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Jessica Stauffer, BS, Ireland Cancer Center at University Hospitals Case Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 września 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 września 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 września 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 lipca 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lipca 2011

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CASE5506 (Inny identyfikator: Case Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA043703 (Grant/umowa NIH USA)
  • CASE-5506-CC217

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na radioterapia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mozambique

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj