Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van bestralingstherapie op het lichaam bij patiënten met stadium III niet-kleincellige longkanker

13 juli 2011 bijgewerkt door: Case Comprehensive Cancer Center

Een observatie van de verandering in procent vetvrije massa van niet-kleincellige longkanker in stadium III die bestraald wordt

RATIONALE: Leren over de effecten van bestralingstherapie op de spieren, organen en botten van het lichaam bij patiënten met stadium III niet-kleincellige longkanker kan artsen helpen bij het plannen van de beste behandeling.

DOEL: Deze klinische proef bestudeert de effecten van bestralingstherapie op het lichaam bij patiënten met stadium III niet-kleincellige longkanker.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

DOELSTELLINGEN:

Primair

  • Om de energie- en eiwitconsumptie op een gemiddelde radiotherapiebehandelingsdag te bepalen met behulp van de multiple pass-methode 24-uurs analyse van voedselherinnering bij baseline en aan het einde van de behandeling.
  • Om de inname van energie en eiwit via de mond te vergelijken vanaf de basislijn tot het einde van de behandeling.
  • Om de kwaliteit van het dieet te meten en te vergelijken vanaf de basislijn tot de radiotherapiebehandeling, eindigend op de Healthy Eating Index (HEI)-score.
  • Om vetvrije massa versus vetmassa te bepalen met behulp van een bio-elektrische impedantie-analysemachine.
  • Het percentage lichaamsvet ten opzichte van de vetvrije massa bij aanvang vergelijken met dat aan het einde van de radiotherapiebehandeling.
  • Om de energie- en eiwitconsumptie te correleren met de vetvrije massa bij aanvang en aan het einde van de behandeling.
  • Om de verandering in eetlust tijdens radiotherapie te bepalen door gegevens te vergelijken die zijn verkregen door een interview bij aanvang en aan het einde van de radiotherapiebehandeling.
  • Om de verandering in prestatieniveau (Karnofsky-percentage) te bepalen die verband houdt met de radiotherapie door middel van een reeks vragen die worden gesteld aan het begin en aan het einde van de behandeling.

OVERZICHT: Patiënten krijgen radiotherapie zoals gepland gedurende 7 weken. Patiënten ondergaan een interview op behandelingsdag 1 (vóór aanvang van radiotherapie) en behandelingsdag 35 (na voltooiing van radiotherapie) over recente voedselconsumptiegeschiedenis en eetlust. Op deze dagen worden het gewicht en de lengte van de patiënt in stand gemeten en wordt ook de lichaamssamenstelling, gemeten met een apparaat voor bio-elektrische impedantieanalyse (BIA), opgenomen. De Karnofsky-prestatiescore van patiënten wordt verkregen uit hun medisch dossier.

Studietype

Observationeel

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106-5065
        • Ireland Cancer Center at University Hospitals Case Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Centrum voor eerstelijnszorg

Beschrijving

ZIEKTE KENMERKEN:

  • Gediagnosticeerd met stadium III niet-kleincellige longkanker (NSCLC)

  • Plan om te beginnen met radiotherapie voor NSCLC

    • Radiotherapie is de enige geplande therapie voor deze kanker
  • Geen hersenmetastasen

PATIËNTKENMERKEN:

Inclusiecriteria:

  • Moet zonder hulp kunnen staan

Uitsluitingscriteria:

  • Niet kunnen voldoen aan studie-eisen
  • Andere moedertaal dan Amerikaans Engels
  • Pacemaker of geïmplanteerde defibrillator

VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE:

Uitsluitingscriteria:

  • Chemotherapie krijgen in combinatie met radiotherapie
  • Gelijktijdige megace of steroïden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Energie- en eiwitconsumptie gemeten op een gemiddelde radiotherapiebehandelingsdag met behulp van de meervoudige passmethode 24-uurs analyse voor voedselherinnering bij baseline en aan het einde van de behandeling
Vergelijking van energie en eiwit via de mond vanaf de basislijn tot het einde van de behandeling
Vergelijking van de kwaliteit van het dieet zoals gemeten door de Healthy Eating Index (HEI)-score vanaf de basislijn tot het einde van de behandeling
Vetvrije massa versus vetmassa met behulp van een bio-elektrische impedantie-analysemachine
Vergelijking van lichaamsvet met percentage vetvrije massa bij aanvang en aan het einde van de behandeling
Correlatie van energie- en eiwitconsumptie met vetvrije massa bij aanvang en einde van de behandeling
Verandering in eetlust tijdens radiotherapie bepaald door interview bij aanvang en einde van de behandeling
Verandering in prestatieniveau (Karnofsky-percentage) geassocieerd met de radiotherapieprocedure bepaald door vragen gesteld bij aanvang en einde van de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Case Comprehensive Cancer Center

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Studie stoel: Jessica Stauffer, BS, Ireland Cancer Center at University Hospitals Case Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 september 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 september 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

17 september 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

14 juli 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 juli 2011

Laatst geverifieerd

1 juli 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CASE5506 (Andere identificatie: Case Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA043703 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • CASE-5506-CC217

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op bestralingstherapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malta

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren