A sugárterápia hatásai a szervezetre a III. stádiumú nem-kissejtes tüdőrákban szenvedő betegeknél
A sugárkezelés alatt álló, III. stádiumú nem-kissejtes tüdőrák százalékos sovány testtömegének változásának megfigyelése
INDOKOLÁS: A III. stádiumú nem-kissejtes tüdőrákban szenvedő betegek sugárkezelésének a test izmaira, szerveire és csontjaira gyakorolt hatásainak megismerése segíthet az orvosoknak a legjobb kezelés megtervezésében.
CÉL: Ez a klinikai vizsgálat a sugárterápia testre gyakorolt hatásait tanulmányozza III. stádiumú nem-kissejtes tüdőrákban szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
CÉLKITŰZÉSEK:
Elsődleges
- Az energia- és fehérjefogyasztás meghatározása egy átlagos sugárterápiás kezelési napon a többszörös menetes módszerrel, az élelmiszer-visszahívás 24 órás elemzése a kiindulási és a kezelés végén.
- A szájon át bevitt energia és fehérje összehasonlítása az alapértéktől a kezelés végéig.
- Az étrend minőségének mérése és összehasonlítása az alapvonaltól a sugárterápiás kezelésig, az egészséges táplálkozási index (HEI) pontszáma alapján.
- A sovány testtömeg és a zsírtömeg meghatározása bioelektromos impedanciaelemző gép segítségével.
- A testzsír és a sovány testtömeg-százalék összehasonlítása a kiindulási értékkel a sugárkezelés végén elért értékkel.
- Az energia- és fehérjefogyasztás korrelációja a sovány testtömeggel a kiinduláskor és a kezelés végén.
- Az étvágy változásának meghatározása a sugárterápia során a kiindulási interjú és a sugárkezelés végén kapott adatok összehasonlításával.
- A sugárterápiával összefüggő teljesítményszint (Karnofsky százalékos) változásának meghatározása az alapvonalon és a kezelés végén feltett kérdések sorozatán keresztül.
VÁZLAT: A betegek a tervek szerint 7 hétig sugárterápiát kapnak. A betegek az 1. kezelési napon (a sugárterápia megkezdése előtt) és a 35. kezelési napon (a sugárterápia befejezése után) interjún vesznek részt a közelmúltbeli táplálékfogyasztási kórtörténetről és étvágyukról. Ezeken a napokon mérik a betegek állósúlyát és magasságát, valamint bioelektromos impedanciaanalizáló (BIA) készülékkel mérik testösszetételüket is. A betegek Karnofsky-teljesítmény-pontszáma az orvosi nyilvántartásból származik.
Tanulmány típusa
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44106-5065
- Ireland Cancer Center at University Hospitals Case Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
A BETEGSÉG JELLEMZŐI:
- stádiumú nem-kissejtes tüdőrák (NSCLC) diagnosztizáltak nála
Tervezze meg az NSCLC sugárkezelésének megkezdését
- A sugárterápia az egyetlen tervezett terápia e rák kezelésére
- Nincs agyi áttét
A BETEG JELLEMZŐI:
Bevételi kritériumok:
- Segítség nélkül állnia kell
Kizárási kritériumok:
- Nem tud megfelelni a tanulmányi követelményeknek
- Anyanyelve az amerikai angoltól eltérő
- Pacemaker vagy beültetett defibrillátor
ELŐZETES EGYIDEJŰ TERÁPIA:
Kizárási kritériumok:
- Kemoterápia sugárkezeléssel kombinálva
- Egyidejű megace vagy szteroidok
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
Egy átlagos sugárterápiás kezelési napon mért energia- és fehérjefogyasztás többszörös menetes módszerrel 24 órás elemzés az élelmiszer-visszahíváshoz a kiinduláskor és a kezelés végén
|
|
A szájon át fogyasztott energia és fehérje összehasonlítása az alapértéktől a kezelés végéig
|
|
Az egészséges táplálkozási index (HEI) pontszámával mért étrend minőségének összehasonlítása az alapvonaltól a kezelés végéig
|
|
Sovány testtömeg kontra zsírtömeg bioelektromos impedanciaelemző gép segítségével
|
|
A testzsír és a sovány testtömeg-százalék összehasonlítása az alapvonalon és a kezelés végén
|
|
Az energia- és fehérjefogyasztás összefüggése a sovány testtömeggel az alapvonalon és a kezelés végén
|
|
Az étvágy változása a sugárkezelés során a kiindulási és a kezelés végén végzett interjú alapján
|
|
A sugárterápiás eljáráshoz kapcsolódó teljesítményszint változása (Karnofsky-százalék), amelyet az alapvonalon és a kezelés végén feltett kérdések határoznak meg
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Jessica Stauffer, BS, Ireland Cancer Center at University Hospitals Case Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CASE5506 (Egyéb azonosító: Case Comprehensive Cancer Center)
- P30CA043703 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- CASE-5506-CC217
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .