- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00530205
Effets de la radiothérapie sur le corps chez les patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules de stade III
Une observation du changement du pourcentage de masse corporelle maigre du cancer du poumon non à petites cellules de stade III subissant une radiothérapie
JUSTIFICATION : Connaître les effets de la radiothérapie sur les muscles, les organes et les os du corps chez les patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules de stade III peut aider les médecins à planifier le meilleur traitement.
OBJECTIF : Cet essai clinique étudie les effets de la radiothérapie sur le corps chez les patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules de stade III.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
OBJECTIFS:
Primaire
- Déterminer la consommation d'énergie et de protéines lors d'une journée moyenne de traitement de radiothérapie à l'aide de la méthode à passages multiples Analyse sur 24 heures du rappel alimentaire au départ et à la fin du traitement.
- Comparer l'apport énergétique et protéique par voie orale entre le début et la fin du traitement.
- Mesurer et comparer la qualité de l'alimentation de la ligne de base à la fin du traitement de radiothérapie par le score de l'indice d'alimentation saine (HEI).
- Déterminer la masse corporelle maigre par rapport à la masse grasse à l'aide d'une machine d'analyse d'impédance bioélectrique.
- Comparer le pourcentage de graisse corporelle par rapport à la masse corporelle maigre au départ avec celui à la fin du traitement de radiothérapie.
- Corréler la consommation d'énergie et de protéines avec la masse corporelle maigre au départ et à la fin du traitement.
- Déterminer l'évolution de l'appétit tout au long de la radiothérapie en comparant les données obtenues par entretien au départ et à la fin du traitement de radiothérapie.
- Déterminer le changement de niveau de performance (pourcentage de Karnofsky) associé à la radiothérapie à travers une série de questions posées au départ et à la fin du traitement.
APERÇU : Les patients reçoivent la radiothérapie comme prévu pendant 7 semaines. Les patients subissent un entretien le jour du traitement 1 (avant le début de la radiothérapie) et le jour du traitement 35 (après la fin de la radiothérapie) concernant les antécédents récents de consommation alimentaire et l'appétit. Le poids et la taille debout des patients sont mesurés ces jours-là et leur composition corporelle, mesurée avec un appareil d'analyse d'impédance bioélectrique (BIA), est également prise. Le score de performance Karnofsky des patients est obtenu à partir de leur dossier médical.
Type d'étude
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, États-Unis, 44106-5065
- Ireland Cancer Center at University Hospitals Case Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE :
- Diagnostiqué avec un cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) de stade III
Prévoyez de commencer la radiothérapie pour le NSCLC
- La radiothérapie est la seule thérapie prévue pour ce cancer
- Pas de métastases cérébrales
CARACTÉRISTIQUES DES PATIENTS :
Critère d'intégration:
- Doit être capable de se tenir debout sans aide
Critère d'exclusion:
- Incapable de se conformer aux exigences de l'étude
- Langue maternelle autre que l'anglais américain
- Pacemaker ou défibrillateur implanté
THÉRAPIE CONCOMITANTE ANTÉRIEURE :
Critère d'exclusion:
- Recevoir une chimiothérapie en association avec la radiothérapie
- Mégace ou stéroïdes simultanés
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
|---|
|
Consommation d'énergie et de protéines mesurée sur une journée moyenne de traitement de radiothérapie par la méthode à passages multiples Analyse sur 24 heures pour le rappel alimentaire au départ et à la fin du traitement
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Comparaison de l'apport énergétique et protéique par voie orale entre le début et la fin du traitement
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Comparaison de la qualité de l'alimentation telle que mesurée par le score de l'indice d'alimentation saine (HEI) du début à la fin du traitement
|
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Masse corporelle maigre contre masse grasse à l'aide d'une machine d'analyse d'impédance bioélectrique
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Comparaison du pourcentage de graisse corporelle et de masse corporelle maigre au départ et à la fin du traitement
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Corrélation de la consommation d'énergie et de protéines avec la masse corporelle maigre au départ et à la fin du traitement
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Modification de l'appétit tout au long de la radiothérapie déterminée par un entretien au départ et à la fin du traitement
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Changement du niveau de performance (pourcentage de Karnofsky) associé à la procédure de radiothérapie déterminé par les questions posées au départ et à la fin du traitement
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Jessica Stauffer, BS, Ireland Cancer Center at University Hospitals Case Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies des voies respiratoires
- Tumeurs
- Maladies pulmonaires
- Tumeurs par site
- Troubles nutritionnels
- Poids
- Tumeurs des voies respiratoires
- Tumeurs thoraciques
- Carcinome bronchique
- Tumeurs bronchiques
- Tumeurs pulmonaires
- Carcinome pulmonaire non à petites cellules
- Malnutrition
- Changements de poids corporel
Autres numéros d'identification d'étude
- CASE5506 (Autre identifiant: Case Comprehensive Cancer Center)
- P30CA043703 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- CASE-5506-CC217
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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