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Effets de la radiothérapie sur le corps chez les patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules de stade III

13 juillet 2011 mis à jour par: Case Comprehensive Cancer Center

Une observation du changement du pourcentage de masse corporelle maigre du cancer du poumon non à petites cellules de stade III subissant une radiothérapie

JUSTIFICATION : Connaître les effets de la radiothérapie sur les muscles, les organes et les os du corps chez les patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules de stade III peut aider les médecins à planifier le meilleur traitement.

OBJECTIF : Cet essai clinique étudie les effets de la radiothérapie sur le corps chez les patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules de stade III.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

OBJECTIFS:

Primaire

  • Déterminer la consommation d'énergie et de protéines lors d'une journée moyenne de traitement de radiothérapie à l'aide de la méthode à passages multiples Analyse sur 24 heures du rappel alimentaire au départ et à la fin du traitement.
  • Comparer l'apport énergétique et protéique par voie orale entre le début et la fin du traitement.
  • Mesurer et comparer la qualité de l'alimentation de la ligne de base à la fin du traitement de radiothérapie par le score de l'indice d'alimentation saine (HEI).
  • Déterminer la masse corporelle maigre par rapport à la masse grasse à l'aide d'une machine d'analyse d'impédance bioélectrique.
  • Comparer le pourcentage de graisse corporelle par rapport à la masse corporelle maigre au départ avec celui à la fin du traitement de radiothérapie.
  • Corréler la consommation d'énergie et de protéines avec la masse corporelle maigre au départ et à la fin du traitement.
  • Déterminer l'évolution de l'appétit tout au long de la radiothérapie en comparant les données obtenues par entretien au départ et à la fin du traitement de radiothérapie.
  • Déterminer le changement de niveau de performance (pourcentage de Karnofsky) associé à la radiothérapie à travers une série de questions posées au départ et à la fin du traitement.

APERÇU : Les patients reçoivent la radiothérapie comme prévu pendant 7 semaines. Les patients subissent un entretien le jour du traitement 1 (avant le début de la radiothérapie) et le jour du traitement 35 (après la fin de la radiothérapie) concernant les antécédents récents de consommation alimentaire et l'appétit. Le poids et la taille debout des patients sont mesurés ces jours-là et leur composition corporelle, mesurée avec un appareil d'analyse d'impédance bioélectrique (BIA), est également prise. Le score de performance Karnofsky des patients est obtenu à partir de leur dossier médical.

Type d'étude

Observationnel

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44106-5065
        • Ireland Cancer Center at University Hospitals Case Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Centre de soins primaires

La description

CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE :

  • Diagnostiqué avec un cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) de stade III
  • Prévoyez de commencer la radiothérapie pour le NSCLC

    • La radiothérapie est la seule thérapie prévue pour ce cancer
  • Pas de métastases cérébrales

CARACTÉRISTIQUES DES PATIENTS :

Critère d'intégration:

  • Doit être capable de se tenir debout sans aide

Critère d'exclusion:

  • Incapable de se conformer aux exigences de l'étude
  • Langue maternelle autre que l'anglais américain
  • Pacemaker ou défibrillateur implanté

THÉRAPIE CONCOMITANTE ANTÉRIEURE :

Critère d'exclusion:

  • Recevoir une chimiothérapie en association avec la radiothérapie
  • Mégace ou stéroïdes simultanés

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Consommation d'énergie et de protéines mesurée sur une journée moyenne de traitement de radiothérapie par la méthode à passages multiples Analyse sur 24 heures pour le rappel alimentaire au départ et à la fin du traitement
Comparaison de l'apport énergétique et protéique par voie orale entre le début et la fin du traitement
Comparaison de la qualité de l'alimentation telle que mesurée par le score de l'indice d'alimentation saine (HEI) du début à la fin du traitement
Masse corporelle maigre contre masse grasse à l'aide d'une machine d'analyse d'impédance bioélectrique
Comparaison du pourcentage de graisse corporelle et de masse corporelle maigre au départ et à la fin du traitement
Corrélation de la consommation d'énergie et de protéines avec la masse corporelle maigre au départ et à la fin du traitement
Modification de l'appétit tout au long de la radiothérapie déterminée par un entretien au départ et à la fin du traitement
Changement du niveau de performance (pourcentage de Karnofsky) associé à la procédure de radiothérapie déterminé par les questions posées au départ et à la fin du traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Jessica Stauffer, BS, Ireland Cancer Center at University Hospitals Case Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2007

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 septembre 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 septembre 2007

Première publication (Estimation)

17 septembre 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

14 juillet 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 juillet 2011

Dernière vérification

1 juillet 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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