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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00530205
3기 비소세포폐암 환자의 방사선 치료가 신체에 미치는 영향
2011년 7월 13일 업데이트: Case Comprehensive Cancer Center
방사선 치료를 받는 3기 비소세포폐암의 제지방량(%) 변화 관찰
근거: III기 비소세포폐암 환자의 신체 근육, 장기 및 뼈에 대한 방사선 요법의 효과에 대해 학습하면 의사가 최상의 치료를 계획하는 데 도움이 될 수 있습니다.
목적: 이 임상시험은 3기 비소세포폐암 환자의 신체에 대한 방사선 요법의 효과를 연구하고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
목표:
주요한
- 기준선 및 치료 종료 시 음식 회수의 24시간 분석 다중 패스 방법을 사용하여 평균 방사선 치료일의 에너지 및 단백질 소비량을 결정합니다.
- 기준선에서 치료 종료까지 입 섭취량에 따른 에너지와 단백질을 비교합니다.
- 건강한 식습관 지수(Healthy Eating Index, HEI) 점수로 기준선에서 방사선 치료 종료까지 식단의 질을 측정하고 비교합니다.
- 생체 전기 임피던스 분석 기계를 사용하여 제지방량 대 체지방량을 결정합니다.
- 기준선에서 체지방과 제지방 체질량 비율을 방사선 요법 치료 종료 시점과 비교합니다.
- 에너지 및 단백질 소비량을 베이스라인 및 치료 종료 시 제지방량과 연관시킵니다.
- 기준선과 방사선 치료 종료 시점의 인터뷰에서 얻은 데이터를 비교하여 방사선 치료 전반에 걸쳐 식욕의 변화를 확인합니다.
- 기준선 및 치료 종료 시 일련의 질문을 통해 방사선 요법과 관련된 성능 수준(Karnofsky 백분율)의 변화를 결정합니다.
개요: 환자는 7주 동안 계획대로 방사선 치료를 받습니다. 환자는 치료 1일(방사선 요법 시작 전) 및 치료 35일(방사선 요법 완료 후)에 최근 음식 섭취 이력 및 식욕에 대한 인터뷰를 받습니다. 요즘은 환자의 기립 체중과 키를 측정하고 BIA(생체 전기 임피던스 분석) 장치로 측정한 체성분도 측정합니다. 환자의 Karnofsky 성능 점수는 의료 기록에서 얻습니다.
연구 유형
관찰
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ohio
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Cleveland, Ohio, 미국, 44106-5065
- Ireland Cancer Center at University Hospitals Case Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
1차 진료 센터
설명
질병 특성:
- 3기 비소세포폐암(NSCLC) 진단
NSCLC에 대한 방사선 요법 시작 계획
- 방사선 요법은 이 암에 대해 계획된 유일한 치료법입니다.
- 뇌 전이 없음
환자 특성:
포함 기준:
- 도움 없이 서 있을 수 있어야 함
제외 기준:
- 학습 요구 사항을 준수할 수 없음
- 미국 영어 이외의 모국어
- 심박조율기 또는 이식형 제세동기
이전 동시 치료:
제외 기준:
- 방사선 요법과 함께 화학 요법을 받기
- 동시 메가스 또는 스테로이드
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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평균 방사선 치료일에 다중 패스 방법으로 측정한 에너지 및 단백질 소비 기준선 및 치료 종료 시 음식 회상에 대한 24시간 분석
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베이스라인부터 치료 종료까지 입 섭취에 따른 에너지 및 단백질 비교
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기준선에서 치료 종료까지 건강식 지수(HEI) 점수로 측정한 식단 품질 비교
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생체전기 임피던스 분석기를 이용한 제지방량 대 체지방량
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기준선 및 치료 종료 시점의 체지방 대 제지방량 비율 비교
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기준선 및 치료 종료 시 제지방량과 에너지 및 단백질 소비의 상관관계
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기준선 및 치료 종료 시 면담에 의해 결정된 방사선 요법 전반에 걸친 식욕의 변화
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기준선 및 치료 종료 시 질문에 의해 결정되는 방사선 치료 절차와 관련된 성능 수준(Karnofsky 백분율)의 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Jessica Stauffer, BS, Ireland Cancer Center at University Hospitals Case Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 9월 13일
처음 게시됨 (추정)
2007년 9월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 7월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 7월 13일
마지막으로 확인됨
2011년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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