Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky radiační terapie na tělo u pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic stadia III

13. července 2011 aktualizováno: Case Comprehensive Cancer Center

Pozorování změny procenta čisté tělesné hmotnosti u nemalobuněčného karcinomu plic stadia III podstupujícího radiační léčbu

ZDŮVODNĚNÍ: Poznání účinků radiační terapie na tělesné svaly, orgány a kosti u pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic stadia III může lékařům pomoci naplánovat nejlepší léčbu.

ÚČEL: Tato klinická studie studuje účinky radiační terapie na tělo u pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic stadia III.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CÍLE:

Hlavní

  • Stanovit spotřebu energie a bílkovin v průměrný den radioterapie pomocí metody vícenásobného průchodu 24hodinovou analýzou odvolání potravy na začátku a na konci léčby.
  • Porovnat příjem energie a bílkovin ústy od výchozího stavu do konce léčby.
  • Měřit a porovnávat kvalitu stravy od výchozího stavu po léčbu radioterapií pomocí skóre indexu zdravého stravování (HEI).
  • Stanovit beztukovou tělesnou hmotnost versus tukovou hmotu pomocí přístroje pro analýzu bioelektrické impedance.
  • Porovnat procento tělesného tuku a netukové tělesné hmotnosti na začátku a na konci radioterapie.
  • Korelovat spotřebu energie a bílkovin s beztukovou tělesnou hmotou na začátku a na konci léčby.
  • Zjistit změnu chuti k jídlu během radioterapie porovnáním dat získaných rozhovorem na začátku a na konci radioterapie.
  • Stanovit změnu úrovně výkonu (Karnofského procento) spojené s radioterapií pomocí řady otázek položených na začátku a na konci léčby.

Přehled: Pacienti dostávají radioterapii podle plánu po dobu 7 týdnů. Pacienti absolvují rozhovor 1. den léčby (před zahájením radioterapie) a 35. den léčby (po dokončení radioterapie) týkající se nedávné historie konzumace potravy a chuti k jídlu. V těchto dnech je měřena hmotnost a výška pacientů ve stoje a je také bráno složení jejich těla, měřené přístrojem pro analýzu bioelektrické impedance (BIA). Karnofského výkonnostní skóre pacientů se získá z jejich lékařského záznamu.

Typ studie

Pozorovací

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106-5065
        • Ireland Cancer Center at University Hospitals Case Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Centrum primární péče

Popis

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:

  • Diagnostikováno stadium III nemalobuněčného karcinomu plic (NSCLC)

  • Plánujte zahájení radioterapie pro NSCLC

    • Radioterapie je jedinou plánovanou terapií této rakoviny
  • Žádné metastázy v mozku

CHARAKTERISTIKA PACIENTA:

Kritéria pro zařazení:

  • Musí být schopen stát bez pomoci

Kritéria vyloučení:

  • Nelze splnit studijní požadavky
  • Rodný jazyk jiný než americká angličtina
  • Kardiostimulátor nebo implantovaný defibrilátor

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:

Kritéria vyloučení:

  • Příjem chemoterapie v kombinaci s radioterapií
  • Souběžné megace nebo steroidy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Spotřeba energie a bílkovin měřená v průměrném dni radioterapie metodou vícenásobného průchodu 24hodinovou analýzou pro stažení potravy na začátku a na konci léčby
Porovnání příjmu energie a bílkovin ústy od výchozího stavu do konce léčby
Srovnání kvality stravy měřené skóre indexu zdravého stravování (HEI) od výchozího stavu do konce léčby
Beztuková tělesná hmota versus tuková hmota pomocí přístroje pro analýzu bioelektrické impedance
Porovnání procenta tělesného tuku a netukové tělesné hmotnosti na začátku a na konci léčby
Korelace spotřeby energie a bílkovin s beztukovou tělesnou hmotou na začátku a na konci léčby
Změna chuti k jídlu během radioterapie zjištěná rozhovorem na začátku a na konci léčby
Změna úrovně výkonu (Karnofského procento) spojená s radioterapeutickým postupem určená otázkami položenými na začátku a na konci léčby

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Case Comprehensive Cancer Center

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Jessica Stauffer, BS, Ireland Cancer Center at University Hospitals Case Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. září 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. září 2007

První zveřejněno (Odhad)

17. září 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

14. července 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. července 2011

Naposledy ověřeno

1. července 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CASE5506 (Jiný identifikátor: Case Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA043703 (Grant/smlouva NIH USA)
  • CASE-5506-CC217

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na radiační terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Armenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit