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Efeitos da radioterapia no corpo de pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas em estágio III

13 de julho de 2011 atualizado por: Case Comprehensive Cancer Center

Uma observação da mudança na porcentagem de massa corporal magra de câncer de pulmão de células não pequenas em estágio III submetido a tratamento de radiação

JUSTIFICAÇÃO: Aprender sobre os efeitos da radioterapia nos músculos, órgãos e ossos do corpo em pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas em estágio III pode ajudar os médicos a planejar o melhor tratamento.

OBJETIVO: Este ensaio clínico estuda os efeitos da radioterapia no corpo de pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas em estágio III.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

OBJETIVOS:

primário

  • Determinar o consumo de energia e proteína em um dia médio de tratamento de radioterapia usando o método de passagem múltipla, análise de 24 horas do recordatório alimentar no início e no final do tratamento.
  • Comparar a ingestão de energia e proteína por via oral desde o início até o final do tratamento.
  • Medir e comparar a qualidade da dieta desde o início até o final do tratamento de radioterapia pelo escore do Índice de Alimentação Saudável (HEI).
  • Determinar massa corporal magra versus massa gorda usando uma máquina de análise de impedância bioelétrica.
  • Comparar o percentual de gordura corporal com o percentual de massa magra no início do estudo com o final do tratamento radioterápico.
  • Correlacionar o consumo de energia e proteína com a massa corporal magra no início e no final do tratamento.
  • Determinar a mudança de apetite durante a radioterapia, comparando os dados obtidos por entrevista no início e no final do tratamento de radioterapia.
  • Determinar a mudança no nível de desempenho (porcentagem de Karnofsky) associada à radioterapia por meio de uma série de perguntas feitas no início e no final do tratamento.

ESBOÇO: Os pacientes recebem radioterapia conforme planejado por 7 semanas. Os pacientes passam por uma entrevista no dia 1 do tratamento (antes do início da radioterapia) e no dia 35 do tratamento (após o término da radioterapia) sobre o histórico recente de consumo alimentar e apetite. O peso e a altura dos pacientes são medidos nesses dias e sua composição corporal, medida com um dispositivo de análise de impedância bioelétrica (BIA), também é medida. A pontuação de desempenho de Karnofsky dos pacientes é obtida de seus registros médicos.

Tipo de estudo

Observacional

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106-5065
        • Ireland Cancer Center at University Hospitals Case Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Centro de atenção primária

Descrição

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

  • Diagnosticado com câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) estágio III

  • Planeje iniciar a radioterapia para NSCLC

    • A radioterapia é a única terapia planejada para este tipo de câncer
  • Sem metástases cerebrais

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

Critério de inclusão:

  • Deve ser capaz de ficar de pé sem ajuda

Critério de exclusão:

  • Incapaz de cumprir os requisitos do estudo
  • Idioma nativo diferente do inglês americano
  • Marcapasso ou desfibrilador implantado

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

Critério de exclusão:

  • Recebendo quimioterapia em combinação com radioterapia
  • Megace ou esteróides simultâneos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Consumo de energia e proteína medido em um dia médio de tratamento de radioterapia pelo método de passagem múltipla Análise de 24 horas para recordatório alimentar no início e no final do tratamento
Comparação da ingestão de energia e proteína por via oral desde o início até o final do tratamento
Comparação da qualidade da dieta medida pela pontuação do Índice de Alimentação Saudável (HEI) desde o início até o final do tratamento
Massa corporal magra versus massa gorda usando uma máquina de análise de impedância bioelétrica
Comparação da gordura corporal com a porcentagem de massa corporal magra no início e no final do tratamento
Correlação do consumo de energia e proteína com a massa corporal magra no início e no final do tratamento
Mudança no apetite durante a radioterapia determinada por entrevista no início e no final do tratamento
Alteração no nível de desempenho (porcentagem de Karnofsky) associada ao procedimento de radioterapia determinado por perguntas feitas no início e no final do tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Case Comprehensive Cancer Center

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Jessica Stauffer, BS, Ireland Cancer Center at University Hospitals Case Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de setembro de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de setembro de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

17 de setembro de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

14 de julho de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de julho de 2011

Última verificação

1 de julho de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CASE5506 (Outro identificador: Case Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA043703 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • CASE-5506-CC217

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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