Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние лучевой терапии на организм больных немелкоклеточным раком легкого III стадии

13 июля 2011 г. обновлено: Case Comprehensive Cancer Center

Наблюдение за изменением процента безжировой массы тела при немелкоклеточном раке легкого III стадии, подвергающемся лучевой терапии

ОБОСНОВАНИЕ: Изучение влияния лучевой терапии на мышцы, органы и кости у пациентов с немелкоклеточным раком легкого III стадии может помочь врачам спланировать наилучшее лечение.

ЦЕЛЬ: В этом клиническом исследовании изучается влияние лучевой терапии на организм пациентов с немелкоклеточным раком легкого III стадии.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ЦЕЛИ:

Начальный

  • Для определения потребления энергии и белка в среднем в день лучевой терапии с использованием метода многократного прохода 24-часового анализа воспоминаний о еде в начале и в конце лечения.
  • Сравнить энергию и белок при пероральном приеме от исходного уровня до окончания лечения.
  • Измерить и сравнить качество диеты от исходного уровня до завершения лучевой терапии по индексу здорового питания (HEI).
  • Для определения безжировой массы тела по сравнению с жировой массой с помощью анализатора биоэлектрического импеданса.
  • Сравнить процент жировых отложений и безжировой массы тела на исходном уровне с процентным соотношением в конце лучевой терапии.
  • Соотнести потребление энергии и белка с безжировой массой тела в начале исследования и в конце лечения.
  • Определить изменение аппетита во время лучевой терапии путем сравнения данных, полученных в ходе интервью в начале и в конце лучевой терапии.
  • Определить изменение уровня эффективности (процент Карновского), связанное с лучевой терапией, с помощью ряда вопросов, задаваемых в начале и в конце лечения.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ: Пациенты получают лучевую терапию, как и планировалось, в течение 7 недель. Пациенты проходят собеседование в день лечения 1 (до начала лучевой терапии) и день лечения 35 (после завершения лучевой терапии) относительно недавнего анамнеза потребления пищи и аппетита. В эти дни у пациентов измеряют массу тела и рост в положении стоя, а также измеряют их состав тела с помощью устройства для анализа биоэлектрического импеданса (BIA). Оценку работоспособности пациентов по шкале Карновского берут из их медицинских карт.

Тип исследования

Наблюдательный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44106-5065
        • Ireland Cancer Center at University Hospitals Case Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 50 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Центр первичной медико-санитарной помощи

Описание

ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ:

  • Диагностирован немелкоклеточный рак легкого III стадии (НМРЛ).

  • Планирование начала лучевой терапии НМРЛ

    • Лучевая терапия является единственным запланированным методом лечения этого рака.
  • Нет метастазов в головной мозг

ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТА:

Критерии включения:

  • Должен быть в состоянии стоять без посторонней помощи

Критерий исключения:

  • Невозможно выполнить требования к учебе
  • Родной язык, отличный от американского английского
  • Кардиостимулятор или имплантированный дефибриллятор

ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ:

Критерий исключения:

  • Прием химиотерапии в сочетании с лучевой терапией
  • Одновременный мегацей или стероиды

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Потребление энергии и белка, измеренное в среднем в день лучевой терапии методом многократных проходов. 24-часовой анализ на предмет воспоминаний о еде в начале и в конце лечения.
Сравнение энергии и белка при пероральном приеме от исходного уровня до конца лечения
Сравнение качества питания, измеряемого индексом здорового питания (HEI), от исходного уровня до окончания лечения
Безжировая масса тела по сравнению с жировой массой с использованием машины для анализа биоэлектрического импеданса
Сравнение процентного содержания телесного жира и безжировой массы тела на исходном уровне и в конце лечения
Корреляция потребления энергии и белка с безжировой массой тела на исходном уровне и в конце лечения
Изменение аппетита на протяжении лучевой терапии определяется опросом в начале и в конце лечения.
Изменение уровня эффективности (процент Карновского), связанное с процедурой лучевой терапии, определяется вопросами, заданными в начале и в конце лечения.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Case Comprehensive Cancer Center

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Учебный стул: Jessica Stauffer, BS, Ireland Cancer Center at University Hospitals Case Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 сентября 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 сентября 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 сентября 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

14 июля 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 июля 2011 г.

Последняя проверка

1 июля 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CASE5506 (Другой идентификатор: Case Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA043703 (Грант/контракт NIH США)
  • CASE-5506-CC217

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования радиационная терапия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Macedonia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться