放射治疗对III期非小细胞肺癌患者身体的影响
2011年7月13日 更新者：Case Comprehensive Cancer Center
Ⅲ期非小细胞肺癌放疗后瘦体重百分比变化的观察
理由：了解放疗对 III 期非小细胞肺癌患者身体肌肉、器官和骨骼的影响可能有助于医生制定最佳治疗方案。
目的：本临床试验旨在研究放疗对 III 期非小细胞肺癌患者身体的影响。
研究概览
详细说明
目标：
基本的
- 在基线和治疗结束时使用多通道方法对食物回忆进行 24 小时分析，以确定平均放射治疗日的能量和蛋白质消耗。
- 比较从基线到治疗结束时经口摄入的能量和蛋白质。
- 通过健康饮食指数 (HEI) 评分测量和比较从基线到放射治疗结束的饮食质量。
- 使用生物电阻抗分析仪确定瘦体重与脂肪质量。
- 比较基线时和放射治疗结束时的体脂与瘦体重百分比。
- 将能量和蛋白质消耗与基线和治疗结束时的瘦体重相关联。
- 通过比较基线访谈和放疗治疗结束时获得的数据，确定整个放疗过程中食欲的变化。
- 通过在基线和治疗结束时提出的一系列问题来确定与放疗相关的表现水平（卡诺夫斯基百分比）的变化。
大纲：患者按计划接受为期 7 周的放疗。 患者在治疗第 1 天（放疗开始前）和治疗第 35 天（放疗完成后）接受关于近期食物消耗史和食欲的访谈。 在这几天测量患者的站立体重和身高，并使用生物电阻抗分析 (BIA) 设备测量他们的身体成分。 患者的 Karnofsky 表现评分是从他们的医疗记录中获得的。
研究类型
观察性的
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ohio
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Cleveland、Ohio、美国、44106-5065
- Ireland Cancer Center at University Hospitals Case Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
初级保健中心
描述
疾病特征：
- 被诊断患有 III 期非小细胞肺癌 (NSCLC)
计划开始 NSCLC 放疗
- 放射治疗是这种癌症的唯一计划治疗方法
- 无脑转移
患者特征：
纳入标准：
- 必须能够在没有帮助的情况下站立
排除标准：
- 无法遵守学习要求
- 美国英语以外的母语
- 起搏器或植入式除颤器
先前的同步治疗：
排除标准：
- 接受化疗与放疗相结合
- 并发巨噬细胞或类固醇
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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能量和蛋白质消耗在平均放疗治疗日通过多次通过方法测量 在基线和治疗结束时对食物回忆进行 24 小时分析
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从基线到治疗结束时经口摄入的能量和蛋白质的比较
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从基线到治疗结束的健康饮食指数 (HEI) 评分衡量的饮食质量比较
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使用生物电阻抗分析仪的瘦体重与脂肪质量
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基线和治疗结束时身体脂肪与瘦体重百分比的比较
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基线和治疗结束时能量和蛋白质消耗与瘦体重的相关性
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通过基线和治疗结束时的访谈确定整个放疗过程中的食欲变化
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通过在基线和治疗结束时提出的问题确定与放射治疗程序相关的性能水平变化（Karnofsky 百分比）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Jessica Stauffer, BS、Ireland Cancer Center at University Hospitals Case Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年2月1日
研究注册日期
首次提交
2007年9月13日
首先提交符合 QC 标准的
2007年9月13日
首次发布 (估计)
2007年9月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年7月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年7月13日
最后验证
2011年7月1日
更多信息
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