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Effetti della radioterapia sul corpo nei pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule in stadio III

13 luglio 2011 aggiornato da: Case Comprehensive Cancer Center

Un'osservazione del cambiamento nella percentuale di massa corporea magra del carcinoma polmonare non a piccole cellule in stadio III sottoposto a trattamento con radiazioni

RAZIONALE: Conoscere gli effetti della radioterapia sui muscoli, sugli organi e sulle ossa del corpo nei pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule in stadio III può aiutare i medici a pianificare il miglior trattamento.

SCOPO: Questo studio clinico sta studiando gli effetti della radioterapia sul corpo in pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule in stadio III.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI:

Primario

  • Per determinare il consumo di energia e proteine ​​in un giorno medio di trattamento radioterapico utilizzando il metodo a passaggi multipli Analisi di 24 ore del richiamo del cibo al basale e alla fine del trattamento.
  • Per confrontare l'assunzione di energia e proteine ​​per via orale dal basale alla fine del trattamento.
  • Misurare e confrontare la qualità della dieta dal basale al trattamento radioterapico in base al punteggio HEI (Healthy Eating Index).
  • Per determinare la massa corporea magra rispetto alla massa grassa utilizzando una macchina per l'analisi dell'impedenza bioelettrica.
  • Per confrontare la percentuale di grasso corporeo rispetto alla massa magra al basale con quella alla fine del trattamento radioterapico.
  • Correlare il consumo di energia e proteine ​​con la massa corporea magra al basale e alla fine del trattamento.
  • Determinare il cambiamento dell'appetito durante la radioterapia confrontando i dati ottenuti dall'intervista al basale e alla fine del trattamento radioterapico.
  • Determinare il cambiamento del livello di performance (percentuale di Karnofsky) associato alla radioterapia attraverso una serie di domande poste al basale e alla fine del trattamento.

SCHEMA: I pazienti ricevono la radioterapia come pianificato per 7 settimane. I pazienti vengono sottoposti a un colloquio il giorno 1 del trattamento (prima dell'inizio della radioterapia) e il giorno 35 del trattamento (dopo il completamento della radioterapia) per quanto riguarda la storia recente del consumo di cibo e l'appetito. In questi giorni vengono misurati il ​​peso e l'altezza dei pazienti in piedi e la loro composizione corporea, misurata con un dispositivo di analisi dell'impedenza bioelettrica (BIA). Il punteggio delle prestazioni Karnofsky dei pazienti è ottenuto dalla loro cartella clinica.

Tipo di studio

Osservativo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106-5065
        • Ireland Cancer Center at University Hospitals Case Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Centro di cure primarie

Descrizione

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

  • Diagnosi di carcinoma polmonare non a piccole cellule in stadio III (NSCLC)

  • Piano per iniziare la radioterapia per NSCLC

    • La radioterapia è l'unica terapia pianificata per questo tumore
  • Nessuna metastasi cerebrale

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

Criterio di inclusione:

  • Deve essere in grado di stare in piedi senza assistenza

Criteri di esclusione:

  • Impossibile soddisfare i requisiti di studio
  • Lingua madre diversa dall'inglese americano
  • Pacemaker o defibrillatore impiantato

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

Criteri di esclusione:

  • Ricezione di chemioterapia in combinazione con radioterapia
  • Megace o steroidi concomitanti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Consumo energetico e proteico misurato in un giorno medio di trattamento radioterapico con metodo a più passaggi Analisi delle 24 ore per il richiamo del cibo al basale e alla fine del trattamento
Confronto di energia e proteine ​​per via orale dal basale alla fine del trattamento
Confronto della qualità della dieta misurata dal punteggio HEI (Healthy Eating Index) dal basale alla fine del trattamento
Massa magra rispetto a massa grassa utilizzando una macchina per l'analisi dell'impedenza bioelettrica
Confronto tra grasso corporeo e percentuale di massa magra al basale e alla fine del trattamento
Correlazione del consumo di energia e proteine ​​con la massa corporea magra al basale e alla fine del trattamento
Variazione dell'appetito durante la radioterapia determinata dal colloquio al basale e alla fine del trattamento
Variazione del livello di prestazione (percentuale di Karnofsky) associata alla procedura di radioterapia determinata dalle domande poste al basale e alla fine del trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Case Comprehensive Cancer Center

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Cattedra di studio: Jessica Stauffer, BS, Ireland Cancer Center at University Hospitals Case Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 settembre 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 settembre 2007

Primo Inserito (Stima)

17 settembre 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

14 luglio 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 luglio 2011

Ultimo verificato

1 luglio 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CASE5506 (Altro identificatore: Case Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA043703 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • CASE-5506-CC217

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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