肺活量が低下した患者の肺手術後の罹患率と死亡率を減らすための前向き試験
2008年2月1日 更新者：University of Ulm
FEV1 が期待値の 70% 未満または 1.5L 未満の患者における肺手術後の罹患率と死亡率を低下させる前向きランダム化比較試験
FEV1 < 70% または < 1.5 の患者を対象に、迅速な回復プログラム (胸部硬膜外麻酔、術前の炭水化物ドリンク、胸腔チューブの早期除去) を従来の周術期治療 (患者管理の鎮痛、術前炭水化物ドリンクなし) と比較して評価します。肺の切除を受けるLさん。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
90
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Ulm、ドイツ、89075
- 募集
- University of Ulm
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コンタクト：
- Bernd M Muehling, M.D.
- 電話番号：54055 +49-731-500
- メール：bernd.muehling@uniklinik-ulm.de
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コンタクト：
- Alexander Oberhuber, M.D.
- 電話番号：54058 +49-731-500
- メール：alexander.oberhuber@uniklinik-ulm.de
-
主任研究者：
- Bernd M Muheling, M.D.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 肺の切除
- FEV1 <70% 期待値または 1.5L 未満
- 18-80歳
- 書面によるインフォームドコンセントが与えられた
除外基準:
- 硬膜外麻酔の禁忌
- 同側前開胸術
- 化学療法が研究開始の6週間前に行われている
- 既存の肺炎（発熱、WCCの上昇、CRPの上昇）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：1
肺手術における従来の周術期管理
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ファストトラック肺手術: 術前に炭水化物飲料を飲む、PCEA、胸腔チューブの早期抜去 従来型: 術前に炭水化物飲料を飲まない、ICB+PCA、胸部 X 線に応じて胸腔チューブの除去
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実験的：2
肺手術の迅速な管理
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ファストトラック肺手術: 術前に炭水化物飲料を飲む、PCEA、胸腔チューブの早期抜去 従来型: 術前に炭水化物飲料を飲まない、ICB+PCA、胸部 X 線に応じて胸腔チューブの除去
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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肺合併症（空気漏れ、無気肺、肺炎）;ポッド 7 の肺機能。全体的な死亡率
時間枠：1年
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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ICU治療の期間
時間枠：1年
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年9月1日
一次修了 (予想される)
2008年9月1日
研究の完了 (予想される)
2008年10月1日
試験登録日
最初に提出
2007年9月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年9月14日
最初の投稿 (見積もり)
2007年9月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2008年2月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2008年2月1日
最終確認日
2007年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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