폐활량 감소 환자의 폐 수술 후 이환율 및 사망률 감소를 위한 전향적 시험
2008년 2월 1일 업데이트: University of Ulm
FEV1이 예상 값의 70% 미만 또는 1.5L 미만인 환자의 폐 수술 후 이환율 및 사망률을 줄이기 위한 전향적 무작위 통제 시험
FEV1이 예상 값의 < 70% 또는 < 1.5인 환자의 기존 수술 전후 치료(환자 조절 진통, 수술 전 탄수화물 음료 없음)와 비교하여 빠른 회복 프로그램(흉부 경막외 마취, 수술 전 탄수화물 음료, 흉관 조기 제거)을 평가합니다. 폐 절제술을 받는 L.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Ulm, 독일, 89075
- 모병
- University of Ulm
-
연락하다:
- Bernd M Muehling, M.D.
- 전화번호: 54055 +49-731-500
- 이메일: bernd.muehling@uniklinik-ulm.de
-
연락하다:
- Alexander Oberhuber, M.D.
- 전화번호: 54058 +49-731-500
- 이메일: alexander.oberhuber@uniklinik-ulm.de
-
수석 연구원:
- Bernd M Muheling, M.D.
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 폐 절제술
- FEV1 예상 값의 <70% 또는 1.5L 미만
- 18-80세
- 서면 동의서 제공
제외 기준:
- 경막 외 마취에 대한 금기
- 프리오 동측 개흉술
- 연구 시작 전 6주 미만의 화학 요법
- 기존 폐렴(발열, 상승된 WCC, 상승된 CRP)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 1
폐 수술을 위한 기존 수술 전후 관리
|
패스트 트랙 폐 수술: 수술 전 탄수화물 음료, PCEA, 흉관 조기 제거 재래식: 수술 전 탄수화물 음료 없음, ICB+PCA, 흉부 X-레이에 따라 흉관 제거
|
|
실험적: 2
폐 수술을 위한 패스트 트랙 관리
|
패스트 트랙 폐 수술: 수술 전 탄수화물 음료, PCEA, 흉관 조기 제거 재래식: 수술 전 탄수화물 음료 없음, ICB+PCA, 흉부 X-레이에 따라 흉관 제거
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
폐 합병증(공기 누출, 무기폐, 폐렴); 포드 7의 폐 기능; 전반적인 사망률
기간: 일년
|
일년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
ICU 치료 기간
기간: 일년
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2008년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2008년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 9월 14일
처음 게시됨 (추정)
2007년 9월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 2월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 2월 1일
마지막으로 확인됨
2007년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
호흡 장애에 대한 임상 시험
-
Jordi Zaragoza아직 모집하지 않음