Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prospektivt forsøg for at reducere sygelighed og dødelighed efter lungekirurgi hos patienter med nedsat lungekapacitet

1. februar 2008 opdateret af: University of Ulm

Prospektivt randomiseret kontrolleret forsøg for at reducere sygelighed og dødelighed efter lungekirurgi hos patienter med FEV1 < 70 % af forventet værdi eller < 1,5 l

Et fast track recovery-program (thorax epidural anæstesi, kulhydratdrik præoperativ, tidlig fjernelse af brystrør) evalueres sammenlignet med konventionel perioperativ behandling (patientkontrolleret analgesi, ingen kulhydratdrik præoperativ) hos patienter med FEV1 < 70 % af forventet værdi eller < 1,5 L som gennemgår resektioner af lungen.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • resektion af lungen
  • FEV1 <70% af forventet værdi eller under 1,5L
  • 18-80 år
  • givet skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • kontraindikation for epidural anæstesi
  • prio ipsilateral torakotomi
  • kemoterapi <6 uger før studiestart
  • eksisterende lungebetændelse (feber, forhøjet WCC, forhøjet CRP)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1
konventionel perioperativ behandling til lungekirurgi
Procedure: Fast track lungeoperation
fast track lungekirurgi: kulhydratdrik præoperativt, PCEA, tidlig fjernelse af thoraxsonde konventionel: ingen kulhydratdrik præoperativt, ICB+PCA, fjernelse af thoraxsonde afhængig af thorax røntgen
Eksperimentel: 2
hurtig håndtering af lungekirurgi
Procedure: Fast track lungeoperation
fast track lungekirurgi: kulhydratdrik præoperativt, PCEA, tidlig fjernelse af thoraxsonde konventionel: ingen kulhydratdrik præoperativt, ICB+PCA, fjernelse af thoraxsonde afhængig af thorax røntgen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
lungekomplikationer (luftlækage, atelektase, lungebetændelse); lungefunktion på pod 7; samlet dødelighed
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
varighed af intensiv behandling
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Ulm

Samarbejdspartnere

Heidelberg University

Efterforskere

  • Studiestol: Bernd M Muehling, M.D.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2007

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2008

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. september 2007

Først opslået (Skøn)

17. september 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. februar 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. februar 2008

Sidst verificeret

1. september 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BM 140/07

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Respirationsforstyrrelser

Kliniske forsøg med Fast track lungeoperation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner