Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проспективное исследование по снижению заболеваемости и смертности после операций на легких у пациентов со сниженной емкостью легких

1 февраля 2008 г. обновлено: University of Ulm

Проспективное рандомизированное контролируемое исследование по снижению заболеваемости и смертности после операций на легких у пациентов с ОФВ1 <70% от ожидаемого значения или <1,5 л

Программа быстрого восстановления (грудная эпидуральная анестезия, углеводные напитки перед операцией, раннее удаление плевральных дренажных трубок) оценивается по сравнению с традиционным периоперационным лечением (контролируемая пациентом анальгезия, отсутствие углеводных напитков перед операцией) у пациентов с ОФВ1 < 70% от ожидаемого значения или < 1,5. L, которые подвергаются резекции легкого.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

90

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
      • Ulm, Германия, 89075
        • Рекрутинг
        • University of Ulm
        • Контакт:
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Bernd M Muheling, M.D.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • резекция легкого
  • ОФВ1 <70% ожидаемого значения или ниже 1,5 л
  • 18-80 лет
  • дано письменное информированное согласие

Критерий исключения:

  • противопоказания к эпидуральной анестезии
  • предипсилатеральная торакотомия
  • химиотерапия <6 недель до начала исследования
  • существующая пневмония (лихорадка, повышенный лейкоцитоз, повышенный СРБ)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: 1
традиционное периоперационное ведение хирургии легких
Процедура: Ускоренная операция на легких
ускоренная хирургия легких: углеводный напиток перед операцией, PCEA, раннее удаление плевральной дренажной трубки Традиционно: без углеводного напитка перед операцией, ICB+PCA, удаление плевральной дренажной трубки в зависимости от рентгенографии грудной клетки
Экспериментальный: 2
ускоренное управление операциями на легких
Процедура: Ускоренная операция на легких
ускоренная хирургия легких: углеводный напиток перед операцией, PCEA, раннее удаление плевральной дренажной трубки Традиционно: без углеводного напитка перед операцией, ICB+PCA, удаление плевральной дренажной трубки в зависимости от рентгенографии грудной клетки

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
легочные осложнения (утечка воздуха, ателектаз, пневмония); функция легких на стручке 7; общая смертность
Временное ограничение: 1 год
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
продолжительность лечения в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: 1 год
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Ulm

Соавторы

Heidelberg University

Следователи

  • Учебный стул: Bernd M Muehling, M.D.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2007 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 сентября 2008 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 октября 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 сентября 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 сентября 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 сентября 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

14 февраля 2008 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 февраля 2008 г.

Последняя проверка

1 сентября 2007 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • BM 140/07

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Ускоренная операция на легких

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Serbia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться