降低肺活量患者肺部手术后发病率和死亡率的前瞻性试验
2008年2月1日 更新者：University of Ulm
降低 FEV1 < 70% 预期值或 < 1.5L 患者肺部手术后发病率和死亡率的前瞻性随机对照试验
FEV1 < 预期值的 70% 或 < 1.5 的患者与常规围手术期治疗（患者自控镇痛，术前无碳水化合物饮料）相比，评估了快速恢复计划（胸部硬膜外麻醉、术前碳水化合物饮料、早期拔除胸管） L 接受肺切除术的人。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
90
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Ulm、德国、89075
- 招聘中
- University of Ulm
-
接触：
- Bernd M Muehling, M.D.
- 电话号码：54055 +49-731-500
- 邮箱：bernd.muehling@uniklinik-ulm.de
-
接触：
- Alexander Oberhuber, M.D.
- 电话号码：54058 +49-731-500
- 邮箱：alexander.oberhuber@uniklinik-ulm.de
-
首席研究员：
- Bernd M Muheling, M.D.
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 肺切除术
- FEV1 <预期值的70%或低于1.5L
- 18-80岁
- 给予书面知情同意
排除标准：
- 硬膜外麻醉禁忌证
- 先同侧开胸术
- 进入研究前 6 周内进行化疗
- 现有肺炎（发烧、WCC 升高、CRP 升高）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：1个
肺部手术的常规围手术期管理
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快速通道肺部手术：术前碳水化合物饮料、PCEA、早期拔除胸管
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实验性的：2个
肺部手术的快速通道管理
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快速通道肺部手术：术前碳水化合物饮料、PCEA、早期拔除胸管
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
肺部并发症（漏气、肺不张、肺炎）； pod 7 上的肺功能；总死亡率
大体时间：1年
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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ICU治疗时间
大体时间：1年
|
1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年9月1日
初级完成 (预期的)
2008年9月1日
研究完成 (预期的)
2008年10月1日
研究注册日期
首次提交
2007年9月13日
首先提交符合 QC 标准的
2007年9月14日
首次发布 (估计)
2007年9月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2008年2月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2008年2月1日
最后验证
2007年9月1日
更多信息
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