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Studio prospettico per ridurre la morbilità e la mortalità dopo chirurgia polmonare in pazienti con ridotta capacità polmonare

1 febbraio 2008 aggiornato da: University of Ulm

Studio prospettico randomizzato controllato per ridurre la morbilità e la mortalità dopo chirurgia polmonare in pazienti con FEV1 < 70% del valore atteso o < 1,5 L

Viene valutato un programma di recupero accelerato (anestesia epidurale toracica, bevanda a base di carboidrati prima dell'intervento, rimozione precoce dei tubi toracici) rispetto al trattamento perioperatorio convenzionale (analgesia controllata dal paziente, nessuna bevanda a base di carboidrati prima dell'intervento) in pazienti con FEV1 < 70% del valore atteso o < 1,5 L che subiscono resezioni del polmone.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • resezione del polmone
  • FEV1 <70% del valore atteso o inferiore a 1,5 L
  • 18-80 anni
  • dato il consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • Controindicazione per l'anestesia epidurale
  • toracotomia prio omolaterale
  • chemioterapia <6 settimane prima dell'inizio dello studio
  • polmonite esistente (febbre, WCC elevato, CRP elevato)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: 1
gestione perioperatoria convenzionale per la chirurgia polmonare
Procedura: Chirurgia polmonare accelerata
chirurgia polmonare rapida: bevanda a base di carboidrati prima dell'intervento, PCEA, rimozione precoce del tubo toracico convenzionale: nessuna bevanda a base di carboidrati prima dell'intervento, ICB+PCA, rimozione del tubo toracico in base alla radiografia del torace
Sperimentale: 2
gestione rapida per la chirurgia polmonare
Procedura: Chirurgia polmonare accelerata
chirurgia polmonare rapida: bevanda a base di carboidrati prima dell'intervento, PCEA, rimozione precoce del tubo toracico convenzionale: nessuna bevanda a base di carboidrati prima dell'intervento, ICB+PCA, rimozione del tubo toracico in base alla radiografia del torace

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
complicanze polmonari (perdita d'aria, atelettasia, polmonite); funzione polmonare sul pod 7; mortalità complessiva
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
durata del trattamento in terapia intensiva
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Ulm

Collaboratori

Heidelberg University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Bernd M Muehling, M.D.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2007

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2008

Completamento dello studio (Anticipato)

1 ottobre 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 settembre 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 settembre 2007

Primo Inserito (Stima)

17 settembre 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

14 febbraio 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 febbraio 2008

Ultimo verificato

1 settembre 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BM 140/07

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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