Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prospectief onderzoek om morbiditeit en mortaliteit te verminderen na longchirurgie bij patiënten met een verminderde longcapaciteit

1 februari 2008 bijgewerkt door: University of Ulm

Prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde studie om de morbiditeit en mortaliteit na longchirurgie te verminderen bij patiënten met een FEV1 < 70% van de verwachte waarde of < 1,5 l

Een versneld herstelprogramma (thoracale epidurale anesthesie, preoperatieve koolhydraatdrank, vroegtijdige verwijdering van thoraxslangen) wordt geëvalueerd in vergelijking met conventionele perioperatieve behandeling (patiëntgecontroleerde analgesie, geen koolhydraatdrank preoperatief) bij patiënten met FEV1 < 70% van de verwachte waarde of < 1,5 L die resecties van de long ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • resectie van de long
  • FEV1 <70% van verwachte waarde of lager dan 1,5L
  • 18-80 jaar
  • schriftelijke geïnformeerde toestemming gegeven

Uitsluitingscriteria:

  • contra-indicatie voor epidurale anesthesie
  • prio ipsilaterale thoracotomie
  • chemotherapie <6 weken voorafgaand aan studie enter
  • bestaande longontsteking (koorts, verhoogde WCC, verhoogde CRP)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: 1
conventionele perioperatieve behandeling voor longchirurgie
Procedure: Fast track longoperatie
fast track longchirurgie: preoperatief koolhydraatdrankje, PCEA, vroegtijdige verwijdering van thoraxslang conventioneel: preoperatief geen koolhydraatdrankje, ICB+PCA, verwijdering van thoraxdrain afhankelijk van thoraxfoto
Experimenteel: 2
fast track management voor longchirurgie
Procedure: Fast track longoperatie
fast track longchirurgie: preoperatief koolhydraatdrankje, PCEA, vroegtijdige verwijdering van thoraxslang conventioneel: preoperatief geen koolhydraatdrankje, ICB+PCA, verwijdering van thoraxdrain afhankelijk van thoraxfoto

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
longcomplicaties (luchtlekkage, atelectase, longontsteking); longfunctie op pod 7; totale sterfte
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
duur van de IC-behandeling
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Ulm

Medewerkers

Heidelberg University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Bernd M Muehling, M.D.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2007

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2008

Studie voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 september 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 september 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

17 september 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

14 februari 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 februari 2008

Laatst geverifieerd

1 september 2007

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BM 140/07

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ademhalingsstoornissen

Klinische onderzoeken op Fast track longoperatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in South Korea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren