Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Ensaio prospectivo para reduzir a morbidade e mortalidade após cirurgia pulmonar em pacientes com capacidade pulmonar reduzida

1 de fevereiro de 2008 atualizado por: University of Ulm

Ensaio Prospectivo Randomizado e Controlado para Redução da Morbidade e Mortalidade Após Cirurgia Pulmonar em Pacientes com VEF1 < 70% do Valor Esperado ou < 1,5L

Um programa de recuperação rápida (anestesia peridural torácica, bebida com carboidratos pré-operatório, remoção precoce de drenos torácicos) é avaliado em comparação com o tratamento perioperatório convencional (analgesia controlada pelo paciente, sem bebida com carboidratos no pré-operatório) em pacientes com VEF1 < 70% do valor esperado ou < 1,5 L que se submetem a ressecções do pulmão.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

90

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • ressecção do pulmão
  • VEF1 <70% do valor esperado ou abaixo de 1,5L
  • 18-80 anos
  • dado consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

  • contra-indicação para anestesia peridural
  • toracotomia prio ipsilateral
  • quimioterapia <6 semanas antes do início do estudo
  • pneumonia existente (febre, WCC elevado, PCR elevado)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: 1
manejo perioperatório convencional para cirurgia pulmonar
Procedimento: Cirurgia pulmonar de via rápida
cirurgia pulmonar de via rápida: ingestão de carboidratos no pré-operatório, PCEA, remoção precoce do dreno torácico convencional: sem ingestão de carboidratos no pré-operatório, ICB+PCA, remoção do dreno torácico dependendo da radiografia de tórax
Experimental: 2
gerenciamento rápido para cirurgia pulmonar
Procedimento: Cirurgia pulmonar de via rápida
cirurgia pulmonar de via rápida: ingestão de carboidratos no pré-operatório, PCEA, remoção precoce do dreno torácico convencional: sem ingestão de carboidratos no pré-operatório, ICB+PCA, remoção do dreno torácico dependendo da radiografia de tórax

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
complicações pulmonares (vazamento de ar, atelectasia, pneumonia); função pulmonar no pod 7; mortalidade geral
Prazo: 1 ano
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
duração do tratamento na UTI
Prazo: 1 ano
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Ulm

Colaboradores

Heidelberg University

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Bernd M Muehling, M.D.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2007

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de setembro de 2008

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de setembro de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de setembro de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

17 de setembro de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

14 de fevereiro de 2008

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de fevereiro de 2008

Última verificação

1 de setembro de 2007

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • BM 140/07

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Distúrbios Respiratórios

Ensaios clínicos em Cirurgia pulmonar de via rápida

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Uganda

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever