Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tuleva tutkimus sairastuvuuden ja kuolleisuuden vähentämiseksi keuhkoleikkauksen jälkeen potilailla, joilla on alentunut keuhkokapasiteetti

perjantai 1. helmikuuta 2008 päivittänyt: University of Ulm

Tuleva satunnaistettu kontrolloitu tutkimus sairastuvuuden ja kuolleisuuden vähentämiseksi keuhkoleikkauksen jälkeen potilailla, joiden FEV1 on < 70 % odotetusta arvosta tai < 1,5 l

Nopeaa palautumisohjelmaa (rintakehän epiduraalipuudutus, hiilihydraattijuoma ennen leikkausta, rintaputkien varhainen poisto) arvioidaan verrattuna perinteiseen perioperatiiviseen hoitoon (potilaan kontrolloitu kivunlievitys, ei hiilihydraattijuomaa ennen leikkausta) potilailla, joiden FEV1 on < 70 % odotetusta arvosta tai < 1,5 L, joille tehdään keuhkojen resektio.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • keuhkojen resektio
  • FEV1 <70 % odotetusta arvosta tai alle 1,5L
  • 18-80v
  • annettu kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • epiduraalipuudutuksen vasta-aihe
  • ipsilateraalinen torakotomia
  • kemoterapia < 6 viikkoa ennen tutkimusta
  • olemassa oleva keuhkokuume (kuume, kohonnut WCC, kohonnut CRP)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: 1
keuhkokirurgian perinteinen perioperatiivinen hoito
Menettely: Nopea keuhkoleikkaus
nopea keuhkoleikkaus: hiilihydraattijuoma ennen leikkausta, PCEA, rintaputken varhainen poisto perinteinen: ei hiilihydraattijuomaa ennen leikkausta, ICB+PCA, rintaputken poisto rintakehän röntgenkuvauksesta riippuen
Kokeellinen: 2
nopea hallinta keuhkokirurgiassa
Menettely: Nopea keuhkoleikkaus
nopea keuhkoleikkaus: hiilihydraattijuoma ennen leikkausta, PCEA, rintaputken varhainen poisto perinteinen: ei hiilihydraattijuomaa ennen leikkausta, ICB+PCA, rintaputken poisto rintakehän röntgenkuvauksesta riippuen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
keuhkokomplikaatiot (ilmavuoto, atelektaasi, keuhkokuume); keuhkojen toiminta pod 7:ssä; kokonaiskuolleisuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
teho-osastohoidon kesto
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Ulm

Yhteistyökumppanit

Heidelberg University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Bernd M Muehling, M.D.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. syyskuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. syyskuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 13. syyskuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. syyskuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 17. syyskuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 14. helmikuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. helmikuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. syyskuuta 2007

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BM 140/07

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nopea keuhkoleikkaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Singapore

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa