Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prospektivní studie ke snížení morbidity a úmrtnosti po operaci plic u pacientů se sníženou plicní kapacitou

1. února 2008 aktualizováno: University of Ulm

Prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie ke snížení morbidity a úmrtnosti po operaci plic u pacientů s FEV1 < 70 % očekávané hodnoty nebo < 1,5 l

U pacientů s FEV1 < 70 % očekávané hodnoty nebo < 1,5 je hodnocen rychlý zotavovací program (hrudní epidurální anestezie, sacharidový nápoj před operací, časné odstranění hrudních trubic) ve srovnání s konvenční perioperační léčbou (pacientem kontrolovaná analgezie, bez sacharidového nápoje před operací) L, kteří podstupují resekce plic.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • resekce plic
  • FEV1 <70 % očekávané hodnoty nebo méně než 1,5L
  • 18-80 let
  • dal písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Kontraindikace pro epidurální anestezii
  • prio ipsilaterální torakotomie
  • chemoterapie < 6 týdnů před vstupem do studie
  • existující pneumonie (horečka, zvýšené WCC, zvýšené CRP)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: 1
konvenční perioperační management pro plicní chirurgii
Postup: Rychlá operace plic
rychlá operace plic: sacharidový nápoj předoperačně, PCEA, časné odstranění hrudní trubice konvenční: bez sacharidového nápoje předoperačně, ICB+PCA, odstranění hrudní trubice v závislosti na RTG hrudníku
Experimentální: 2
rychlé řízení pro plicní chirurgii
Postup: Rychlá operace plic
rychlá operace plic: sacharidový nápoj předoperačně, PCEA, časné odstranění hrudní trubice konvenční: bez sacharidového nápoje předoperačně, ICB+PCA, odstranění hrudní trubice v závislosti na RTG hrudníku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
plicní komplikace (únik vzduchu, atelektáza, pneumonie); funkce plic na pod 7; celková mortalita
Časové okno: 1 rok
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
trvání léčby na JIP
Časové okno: 1 rok
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Ulm

Spolupracovníci

Heidelberg University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Bernd M Muehling, M.D.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2007

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2008

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. září 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. září 2007

První zveřejněno (Odhad)

17. září 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

14. února 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. února 2008

Naposledy ověřeno

1. září 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BM 140/07

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchy dýchání

Klinické studie na Rychlá operace plic

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit