Essai prospectif visant à réduire la morbidité et la mortalité après une chirurgie pulmonaire chez des patients à capacité pulmonaire réduite
1 février 2008 mis à jour par: University of Ulm
Essai contrôlé randomisé prospectif visant à réduire la morbidité et la mortalité après une chirurgie pulmonaire chez les patients dont le VEMS est < 70 % de la valeur attendue ou < 1,5 L
Un programme de récupération accélérée (anesthésie péridurale thoracique, boisson glucidique préopératoire, retrait précoce des drains thoraciques) est évalué par rapport au traitement périopératoire conventionnel (analgésie contrôlée par le patient, pas de boisson glucidique préopératoire) chez les patients ayant un VEMS < 70 % de la valeur attendue ou < 1,5 L qui subissent des résections du poumon.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
90
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Ulm, Allemagne, 89075
- Recrutement
- University of Ulm
-
Contact:
- Bernd M Muehling, M.D.
- Numéro de téléphone: 54055 +49-731-500
- E-mail: bernd.muehling@uniklinik-ulm.de
-
Contact:
- Alexander Oberhuber, M.D.
- Numéro de téléphone: 54058 +49-731-500
- E-mail: alexander.oberhuber@uniklinik-ulm.de
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Chercheur principal:
- Bernd M Muheling, M.D.
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- résection du poumon
- VEMS < 70 % de la valeur attendue ou inférieur à 1,5 L
- 18-80a
- donné son consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- contre-indication à l'anesthésie péridurale
- thoracotomie prio ipsilatérale
- chimiothérapie <6 semaines avant l'étude
- pneumonie existante (fièvre, WCC élevé, CRP élevé)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: 1
gestion périopératoire conventionnelle pour la chirurgie pulmonaire
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chirurgie pulmonaire accélérée : boisson glucidique en préopératoire, PCEA, retrait précoce du drain thoracique conventionnel : pas de boisson glucidique en préopératoire, ICB+PCA, retrait du drain thoracique en fonction de la radiographie pulmonaire
|
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Expérimental: 2
prise en charge accélérée de la chirurgie pulmonaire
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chirurgie pulmonaire accélérée : boisson glucidique en préopératoire, PCEA, retrait précoce du drain thoracique conventionnel : pas de boisson glucidique en préopératoire, ICB+PCA, retrait du drain thoracique en fonction de la radiographie pulmonaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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complications pulmonaires (fuite d'air, atélectasie, pneumonie); fonction pulmonaire sur le pod 7 ; mortalité globale
Délai: 1 an
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
durée du traitement aux soins intensifs
Délai: 1 an
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Bernd M Muehling, M.D.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2007
Achèvement primaire (Anticipé)
1 septembre 2008
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 octobre 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 septembre 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 septembre 2007
Première publication (Estimation)
17 septembre 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
14 février 2008
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 février 2008
Dernière vérification
1 septembre 2007
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BM 140/07
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .