Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prospektiv studie för att minska sjuklighet och dödlighet efter lungkirurgi hos patienter med nedsatt lungkapacitet

1 februari 2008 uppdaterad av: University of Ulm

Prospektiv randomiserad kontrollerad studie för att minska sjuklighet och dödlighet efter lungkirurgi hos patienter med FEV1 < 70 % av förväntat värde eller < 1,5 L

Ett snabbt återhämtningsprogram (thorax epiduralbedövning, kolhydratdryck preoperativ, tidigt avlägsnande av bröströr) utvärderas jämfört med konventionell perioperativ behandling (patientkontrollerad analgesi, ingen kolhydratdryck preoperativ) hos patienter med FEV1 < 70 % av förväntat värde eller < 1,5 L som genomgår resektioner av lungan.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

90

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • resektion av lungan
  • FEV1 <70% av förväntat värde eller under 1,5L
  • 18-80 år
  • skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • kontraindikation för epiduralbedövning
  • prio ipsilateral torakotomi
  • kemoterapi <6 veckor före studiestart
  • existerande lunginflammation (feber, förhöjd WCC, förhöjd CRP)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1
konventionell perioperativ behandling för lungkirurgi
Procedur: Snabb lungkirurgi
snabb lungoperation: kolhydratdryck preoperativt, PCEA, tidig borttagning av thoraxsonden konventionell: ingen kolhydratdryck preoperativt, ICB+PCA, borttagning av thoraxsonden beroende på lungröntgen
Experimentell: 2
snabbspårhantering för lungkirurgi
Procedur: Snabb lungkirurgi
snabb lungoperation: kolhydratdryck preoperativt, PCEA, tidig borttagning av thoraxsonden konventionell: ingen kolhydratdryck preoperativt, ICB+PCA, borttagning av thoraxsonden beroende på lungröntgen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
lungkomplikationer (luftläckage, atelektas, lunginflammation); lungfunktion på pod 7; total dödlighet
Tidsram: 1 år
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
ICU-behandlingens varaktighet
Tidsram: 1 år
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Ulm

Samarbetspartners

Heidelberg University

Utredare

  • Studiestol: Bernd M Muehling, M.D.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2007

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2008

Avslutad studie (Förväntat)

1 oktober 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 september 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 september 2007

Första postat (Uppskatta)

17 september 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

14 februari 2008

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 februari 2008

Senast verifierad

1 september 2007

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • BM 140/07

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Andningsstörningar

Kliniska prövningar på Snabb lungkirurgi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera