Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prospektiv studie for å redusere sykelighet og dødelighet etter lungekirurgi hos pasienter med redusert lungekapasitet

1. februar 2008 oppdatert av: University of Ulm

Prospektiv randomisert kontrollert studie for å redusere sykelighet og dødelighet etter lungekirurgi hos pasienter med FEV1 < 70 % av forventet verdi eller < 1,5 L

Et hurtigrestitusjonsprogram (thorax epidural anestesi, karbohydratdrikk preoperativ, tidlig fjerning av brystrør) er evaluert sammenlignet med konvensjonell perioperativ behandling (pasientkontrollert analgesi, ingen karbohydratdrikk preoperativ) hos pasienter med FEV1 < 70 % av forventet verdi eller < 1,5 L som gjennomgår reseksjoner av lungen.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • reseksjon av lungen
  • FEV1 <70 % av forventet verdi eller under 1,5L
  • 18-80 år
  • gitt skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • kontraindikasjon for epidural anestesi
  • prio ipsilateral torakotomi
  • kjemoterapi <6 uker før studiestart
  • eksisterende lungebetennelse (feber, forhøyet WCC, forhøyet CRP)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: 1
konvensjonell perioperativ behandling for lungekirurgi
Fremgangsmåte: Fast track lungekirurgi
fast track lungekirurgi: karbohydratdrikk preoperativt, PCEA, tidlig fjerning av brystsonde konvensjonell: ingen karbohydratdrikk preoperativt, ICB+PCA, fjerning av brystsonde avhengig av røntgen av thorax
Eksperimentell: 2
hurtigstyring for lungekirurgi
Fremgangsmåte: Fast track lungekirurgi
fast track lungekirurgi: karbohydratdrikk preoperativt, PCEA, tidlig fjerning av brystsonde konvensjonell: ingen karbohydratdrikk preoperativt, ICB+PCA, fjerning av brystsonde avhengig av røntgen av thorax

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
lungekomplikasjoner (luftlekkasje, atelektase, lungebetennelse); lungefunksjon på pod 7; total dødelighet
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
varighet av intensivbehandling
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Ulm

Samarbeidspartnere

Heidelberg University

Etterforskere

  • Studiestol: Bernd M Muehling, M.D.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2007

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2008

Studiet fullført (Forventet)

1. oktober 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. september 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. september 2007

Først lagt ut (Anslag)

17. september 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

14. februar 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. februar 2008

Sist bekreftet

1. september 2007

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BM 140/07

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Fast track lungekirurgi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Australia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere