Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prospektywne badanie mające na celu zmniejszenie chorobowości i śmiertelności po operacji płuc u pacjentów ze zmniejszoną pojemnością płuc

1 lutego 2008 zaktualizowane przez: University of Ulm

Prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie mające na celu zmniejszenie chorobowości i śmiertelności po operacji płuc u pacjentów z FEV1 < 70% wartości oczekiwanej lub < 1,5 l

Program szybkiego powrotu do zdrowia (znieczulenie zewnątrzoponowe klatki piersiowej, napój węglowodanowy przed operacją, wczesne usunięcie drenów) ocenia się w porównaniu z konwencjonalnym leczeniem okołooperacyjnym (analgezja kontrolowana przez pacjenta, bez napoju węglowodanowego przed operacją) u pacjentów z FEV1 < 70% wartości oczekiwanej lub < 1,5 L, którzy przechodzą resekcję płuca.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • resekcja płuca
  • FEV1 <70% wartości oczekiwanej lub poniżej 1,5 l
  • 18-80 lat
  • udzielono pisemnej świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • przeciwwskazania do znieczulenia zewnątrzoponowego
  • prio ipsilateralna torakotomia
  • chemioterapia <6 tygodni przed włączeniem do badania
  • istniejące zapalenie płuc (gorączka, podwyższone WCC, podwyższone CRP)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: 1
konwencjonalne postępowanie okołooperacyjne w chirurgii płuc
Procedura: Szybka ścieżka chirurgii płuc
szybka ścieżka chirurgii płuc: przedoperacyjny napój węglowodanowy, PCEA, wczesne usunięcie drenu konwencjonalny: przedoperacyjny brak napoju węglowodanowego, ICB+PCA, usunięcie drenu w zależności od prześwietlenia klatki piersiowej
Eksperymentalny: 2
szybka ścieżka zarządzania chirurgią płuc
Procedura: Szybka ścieżka chirurgii płuc
szybka ścieżka chirurgii płuc: przedoperacyjny napój węglowodanowy, PCEA, wczesne usunięcie drenu konwencjonalny: przedoperacyjny brak napoju węglowodanowego, ICB+PCA, usunięcie drenu w zależności od prześwietlenia klatki piersiowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
powikłania płucne (wyciek powietrza, niedodma, zapalenie płuc); czynność płuc w strąku 7; ogólna śmiertelność
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
czas leczenia na OIT
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Ulm

Współpracownicy

Heidelberg University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Bernd M Muehling, M.D.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2007

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2008

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 września 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 września 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 września 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 lutego 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lutego 2008

Ostatnia weryfikacja

1 września 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BM 140/07

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Szybka ścieżka chirurgii płuc

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Paraguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj