大腿骨骨幹部骨折の髄内釘打に対する標準的なリーミングとリーミング/洗浄/吸引 (STAFF)
2020年3月6日 更新者：Prisma Health-Upstate
リーミング (骨管の拡大) は、一般に、長骨骨折の固定のために髄内釘を挿入する前に行われます。
この研究は、標準的なリーミングとリーマー/洗浄器/アスピレーター (RIA) を使用したリーミングによってリーミングされた骨折の間の結合率を比較するように設計されています。
さらに、この研究では、これらの患者に関する患者ベースのアウトカムを収集します。
大腿骨骨折後の患者ベースの転帰に関する情報はほとんどありません。
この研究の患者ベースの結果が、医師が大腿骨骨折の患者に起こりうる結果について助言するのにも役立つことを願っています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
158
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Indiana
-
Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
- Indiana University
-
-
Massachusetts
-
Burlington、Massachusetts、アメリカ、01805
- Lahey Clinic
-
-
Missouri
-
Columbia、Missouri、アメリカ、65212
- University of Missouri- Columbia
-
-
North Carolina
-
Charlotte、North Carolina、アメリカ、28203
- Carolinas Medical Center
-
Durham、North Carolina、アメリカ、27710
- Duke University Medical Center
-
-
South Carolina
-
Columbia、South Carolina、アメリカ、29203
- Palmetto Health
-
Greenville、South Carolina、アメリカ、29605
- Greenville Hospital System Univeristy Medical Center
-
-
Tennessee
-
Chattanooga、Tennessee、アメリカ、37403
- University of Tennessee-Chattanooga Unit
-
-
Virginia
-
Roanoke、Virginia、アメリカ、24033
- Carilion Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18 歳から 85 歳までの男性または女性。
- 大腿骨骨幹部の急性骨折
除外基準:
- 髄内釘打ちができず、担当外科医が判断した骨折。
- 病的骨折;
- 開いた骨折;
- 同側の大腿骨に追加の損傷がある患者;
- 損傷時から7日を超える手術の遅れ;
- 影響を受けた肢に保持されたハードウェア;
- 骨折した肢の以前の感染;
- フォローアップを維持することに関する研究者の判断に問題がある可能性があります。
- 重度の認知障害または障害のある患者は、調査アンケートに回答できないと判断された場合、除外されます。
- 絶望的な診断;
- -全身麻酔下での外科的治療の実施を妨げる医学的合併症;
- 頭髄釘を必要とする骨折
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：1
髄内釘打ち前の大腿骨骨幹骨折の標準リーミング
|
複数のリーマーの標準的なリーミング技術を使用した大腿骨のリーミング
|
|
アクティブコンパレータ：2
リーマー/洗浄器/髄内釘打ち前の大腿骨骨幹部骨折の吸引
|
リーマー/イリゲーター/アスピレーティングによるリーミング
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
骨折治癒
時間枠：3ヶ月、6ヶ月、1年、2年
|
3ヶ月、6ヶ月、1年、2年
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
患者ベースの生活の質
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月、1 年、2 年
|
ベースライン、3 か月、6 か月、1 年、2 年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Kyle J Jeray, MD、Prisma Health-Upstate
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年12月1日
一次修了 (実際)
2015年12月1日
研究の完了 (実際)
2018年12月30日
試験登録日
最初に提出
2007年9月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年9月20日
最初の投稿 (見積もり)
2007年9月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年3月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年3月6日
最終確認日
2020年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。