Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Standardní vystružování versus vystružování/irigace/aspirace pro intramedulární hřebování zlomenin stehenní kosti (STAFF)

6. března 2020 aktualizováno: Prisma Health-Upstate
Vystružování (zvětšení kostního kanálu) se běžně provádí před zavedením intramedulárních hřebů pro fixaci zlomenin dlouhých kostí. Tato studie je navržena tak, aby porovnala četnost spojení mezi zlomeninami vystružovanými standardním vystružováním oproti vystružování s výstružníkem/irigátorem/aspirátorem (RIA). Kromě toho bude tato studie shromažďovat výsledky založené na pacientech u těchto pacientů. Existuje jen málo informací o výsledcích pacientů po zlomeninách stehenní kosti. Doufáme, že výsledky této studie založené na pacientech budou také schopny pomoci lékařům při informování pacientů se zlomeninou femuru o jejich možných výsledcích.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

158

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
        • Indiana University
    • Massachusetts
      • Burlington, Massachusetts, Spojené státy, 01805
        • Lahey Clinic
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Spojené státy, 65212
        • University of Missouri- Columbia
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28203
        • Carolinas Medical Center
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
        • Duke University Medical Center
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Spojené státy, 29203
        • Palmetto Health
      • Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29605
        • Greenville Hospital System Univeristy Medical Center
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Spojené státy, 37403
        • University of Tennessee-Chattanooga Unit
    • Virginia
      • Roanoke, Virginia, Spojené státy, 24033
        • Carilion Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. muži nebo ženy ve věku od 18 let do 85 let;
  2. Akutní zlomeniny diafýzy femuru

Kritéria vyloučení:

  1. Zlomeniny, které nelze provést nitrodřeňovým hřebováním a které považuje ošetřující chirurg;
  2. Patologické zlomeniny;
  3. Otevřené zlomeniny;
  4. Pacienti s dalšími poraněními ipsilaterálního femuru;
  5. Operační zpoždění delší než 7 dní od okamžiku poranění;
  6. Zadržený hardware v postižené končetině;
  7. Předchozí infekce ve zlomenině končetiny;
  8. Pravděpodobné problémy v úsudku vyšetřovatelů s udržováním sledování;
  9. Pacienti s těžkým kognitivním poškozením nebo postižením budou vyloučeni, pokud se bude mít za to, že nebudou schopni vyplnit studijní dotazníky;
  10. Beznadějná diagnóza;
  11. Lékařské komorbidity, které zakazují provádění chirurgické léčby v celkové anestezii;
  12. Zlomeniny vyžadující cefalomedulární nehty

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: 1
Standardní vystružování zlomeniny diafýzy femuru před intramedulárním hřebováním
Postup: Standardní vystružování
Femorální vystružování pomocí standardních vystružovacích technik více výstružníků
Aktivní komparátor: 2
Výstružník/irigátor/aspirace zlomeniny diafýzy femuru před intramedulárním hřebováním
Postup: Vystružování/zavlažování/nasávání
Vystružování pomocí výstružníku/irigátoru/aspirace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hojení zlomenin
Časové okno: 3 měsíce, 6 měsíců, 1 rok, 2 roky
3 měsíce, 6 měsíců, 1 rok, 2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kvalita života založená na pacientovi
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 1 rok, 2 roky
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 1 rok, 2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Prisma Health-Upstate

Spolupracovníci

University of Missouri-Columbia

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kyle J Jeray, MD, Prisma Health-Upstate

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2015

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. září 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. září 2007

První zveřejněno (Odhad)

24. září 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Ort-07-06-06

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Standardní vystružování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Costa Rica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit