Vakiokalvaus vs. reisiluun murtumien intramedullaarinen naulaus/kastelu/imu (STAFF)
perjantai 6. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Prisma Health-Upstate
Kalvotus (luukanavan laajentaminen) suoritetaan yleensä ennen intramedullaaristen kynsien asettamista pitkien luunmurtumien kiinnittämiseksi.
Tämä tutkimus on suunniteltu vertaamaan normaalilla kalvauksella kalvattujen murtumien liitosnopeuksia verrattuna kalvimella/irrigaattorilla/imulaitteella (RIA) tehtyyn kalvaukseen.
Lisäksi tässä tutkimuksessa kerätään potilaskohtaisia tuloksia näistä potilaista.
Potilaspohjaisista tuloksista reisiluun murtumien jälkeen on vain vähän tietoa.
Toivomme, että tämän tutkimuksen potilaspohjaiset tulokset voivat myös auttaa lääkäreitä neuvomaan potilaita, joilla on reisiluun murtumia heidän mahdollisista tuloksistaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
158
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
- Indiana University
-
-
Massachusetts
-
Burlington, Massachusetts, Yhdysvallat, 01805
- Lahey Clinic
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Yhdysvallat, 65212
- University of Missouri- Columbia
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28203
- Carolinas Medical Center
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29203
- Palmetto Health
-
Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29605
- Greenville Hospital System Univeristy Medical Center
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Yhdysvallat, 37403
- University of Tennessee-Chattanooga Unit
-
-
Virginia
-
Roanoke, Virginia, Yhdysvallat, 24033
- Carilion Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-85-vuotiaat miehet tai naiset;
- Akuutit reisiluun murtumat
Poissulkemiskriteerit:
- Murtumat, jotka eivät sovellu intramedullaariseen naulaukseen ja jotka hoitava kirurgi on arvioinut;
- patologiset murtumat;
- Avoimet murtumat;
- Potilaat, joilla on lisävammoja samanlaisessa reisiluussa;
- Leikkauksen viive yli 7 päivää vamman sattumisesta;
- Laitteiston säilyminen vahingoittuneessa raajassa;
- Aiempi infektio murtuneessa raajassa;
- Todennäköisiä ongelmia tutkijoiden arvioinnissa seurannan ylläpitämisessä;
- Potilaat, joilla on vakavia kognitiivisia vammoja tai vammoja, suljetaan pois, jos katsotaan, että he eivät pysty täyttämään tutkimuskyselyitä.
- Toivoton diagnoosi;
- Lääketieteelliset liitännäissairaudet, jotka estävät kirurgisen hoidon suorittamisen yleisanestesiassa;
- Murtumat, jotka vaativat kefalomedullaarisia kynsiä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: 1
Reisiluun varren murtuman normaali kalvaus ennen intramedullaarista naulausta
|
Reisiluun kalvinta käyttämällä useiden kalvinten tavallisia kalvaustekniikoita
|
|
Active Comparator: 2
Kalvin / huuhtelulaite / reisiluun murtuman aspiraatio ennen intramedullaarista naulausta
|
Kalvin kalvin/kastelulaitteen/imulla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Murtumien paraneminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuotta, 2 vuotta
|
3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuotta, 2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Potilaspohjainen elämänlaatu
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kyle J Jeray, MD, Prisma Health-Upstate
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. joulukuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 20. syyskuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. syyskuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 24. syyskuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 10. maaliskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. maaliskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Ort-07-06-06
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .