Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Standardowe rozwiercanie a rozwiercanie/płukanie/aspiracja do gwoździ śródszpikowych złamań trzonu kości udowej (STAFF)

6 marca 2020 zaktualizowane przez: Prisma Health-Upstate
Rozwiercanie (poszerzenie kanału kostnego) jest powszechnie wykonywane przed wprowadzeniem gwoździ śródszpikowych w celu zespolenia złamań kości długich. To badanie ma na celu porównanie częstości zrastania się złamań rozwiercanych za pomocą standardowego rozwiercania z rozwiercaniem za pomocą rozwiertaka/irygatora/aspiratora (RIA). Ponadto w badaniu tym zostaną zebrane wyniki dotyczące tych pacjentów. Istnieje niewiele informacji na temat wyników pacjentów po złamaniach kości udowej. Mamy nadzieję, że wyniki tego badania oparte na pacjentach będą również w stanie pomóc lekarzom w doradzaniu pacjentom ze złamaniami kości udowej w zakresie możliwych wyników.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

158

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
        • Indiana University
    • Massachusetts
      • Burlington, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01805
        • Lahey Clinic
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Stany Zjednoczone, 65212
        • University of Missouri- Columbia
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28203
        • Carolinas Medical Center
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
        • Duke University Medical Center
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29203
        • Palmetto Health
      • Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29605
        • Greenville Hospital System Univeristy Medical Center
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37403
        • University of Tennessee-Chattanooga Unit
    • Virginia
      • Roanoke, Virginia, Stany Zjednoczone, 24033
        • Carilion Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Mężczyźni lub kobiety w wieku od 18 do 85 lat;
  2. Ostre złamania trzonu kości udowej

Kryteria wyłączenia:

  1. Złamania nienadające się do gwoździowania śródszpikowego i uznane przez chirurga prowadzącego;
  2. złamania patologiczne;
  3. Otwarte złamania;
  4. Pacjenci z dodatkowymi urazami kości udowej po tej samej stronie;
  5. Opóźnienie chirurgiczne większe niż 7 dni od momentu urazu;
  6. Zatrzymany sprzęt w chorej kończynie;
  7. Przebyta infekcja złamanej kończyny;
  8. Prawdopodobne problemy w ocenie badaczy z utrzymaniem obserwacji;
  9. Pacjenci z poważnymi uszkodzeniami funkcji poznawczych lub niepełnosprawnością zostaną wykluczeni, jeśli uzna się, że nie będą w stanie wypełnić kwestionariuszy badawczych;
  10. Beznadziejna diagnoza;
  11. choroby współistniejące uniemożliwiające przeprowadzenie leczenia chirurgicznego w znieczuleniu ogólnym;
  12. Złamania wymagające gwoździ głowowo-szpikowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: 1
Standard Rozwiercanie złamania trzonu kości udowej przed gwoździowaniem śródszpikowym
Procedura: Standardowe rozwiercanie
Rozwiercanie kości udowej przy użyciu standardowych technik rozwiercania wieloma rozwiertakami
Aktywny komparator: 2
Rozwiertak/Irygator/Aspiracja złamania trzonu kości udowej przed wbiciem gwoździa śródszpikowego
Procedura: Rozwiercanie/nawadnianie/aspiracja
Rozwiercanie za pomocą rozwiertaka/irygatora/aspiracji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Gojenie złamań
Ramy czasowe: 3 miesiące, 6 miesięcy, 1 rok, 2 lata
3 miesiące, 6 miesięcy, 1 rok, 2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Jakość życia oparta na pacjencie
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 1 rok, 2 lata
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 1 rok, 2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Prisma Health-Upstate

Współpracownicy

University of Missouri-Columbia

Śledczy

  • Główny śledczy: Kyle J Jeray, MD, Prisma Health-Upstate

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 września 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 września 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 września 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Ort-07-06-06

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Złamania kości udowej

Badania kliniczne na Standardowe rozwiercanie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kuwait

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj