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대퇴골 간부 골절의 골수내 고정을 위한 표준 리밍 대 리밍/관주/흡인 (STAFF)

2020년 3월 6일 업데이트: Prisma Health-Upstate
리밍(골관 확대)은 일반적으로 긴 뼈 골절의 고정을 위해 골수내 못을 삽입하기 전에 수행됩니다. 이 연구는 표준 리밍 대 리머/Irrigator/흡인기(RIA)를 사용한 리밍에 의해 리밍된 골절 사이의 유합 비율을 비교하도록 설계되었습니다. 또한, 이 연구는 이러한 환자들에 대한 환자 기반 결과를 수집할 것입니다. 대퇴골 골절 후 환자 기반 결과에 대한 정보는 거의 없습니다. 우리는 이 연구의 환자 기반 결과가 의사가 대퇴골 골절 환자에게 가능한 결과를 조언하는 데 도움이 될 수 있기를 바랍니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

158

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
        • Indiana University
    • Massachusetts
      • Burlington, Massachusetts, 미국, 01805
        • Lahey Clinic
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, 미국, 65212
        • University of Missouri- Columbia
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, 미국, 28203
        • Carolinas Medical Center
      • Durham, North Carolina, 미국, 27710
        • Duke University Medical Center
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, 미국, 29203
        • Palmetto Health
      • Greenville, South Carolina, 미국, 29605
        • Greenville Hospital System Univeristy Medical Center
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, 미국, 37403
        • University of Tennessee-Chattanooga Unit
    • Virginia
      • Roanoke, Virginia, 미국, 24033
        • Carilion Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 18세 이상 85세 이하의 남녀
  2. 대퇴골의 급성 골절

제외 기준:

  1. 골수내 못 박기로 치료할 수 없고 치료 의사가 판단한 골절;
  2. 병적 골절;
  3. 개방 골절;
  4. 동측 대퇴골에 추가 손상이 있는 환자;
  5. 손상 시점으로부터 7일 이상의 수술 지연;
  6. 영향을 받은 팔다리에 유지된 하드웨어;
  7. 골절된 사지의 이전 감염;
  8. 후속 조치를 유지하는 조사관의 판단에 문제가 있을 수 있습니다.
  9. 심각한 인지 손상 또는 장애가 있는 환자는 연구 설문지를 완료할 수 없다고 간주되는 경우 제외됩니다.
  10. 절망적인 진단;
  11. 전신마취하에서 외과적 치료를 할 수 없는 동반질환
  12. cephalomdullary 못을 필요로 하는 골절

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 1
골수강 내 못 박기 전 대퇴골 간부 골절의 표준 리밍
절차: 표준 리밍
다중 리머의 표준 리밍 기술을 사용한 대퇴골 리밍
활성 비교기: 2
골수강 고정 전 대퇴골 간부 골절의 확공기/Irrigator/흡인
절차: 리밍/관개/흡입
Reamer/Irrigator/Aspiating을 사용한 리밍

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
골절 치유
기간: 3개월, 6개월, 1년, 2년
3개월, 6개월, 1년, 2년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
환자 기반 삶의 질
기간: 기준선, 3개월, 6개월, 1년, 2년
기준선, 3개월, 6개월, 1년, 2년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Prisma Health-Upstate

협력자

University of Missouri-Columbia

수사관

  • 수석 연구원: Kyle J Jeray, MD, Prisma Health-Upstate

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 9월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 9월 20일

처음 게시됨 (추정)

2007년 9월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 3월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 3월 6일

마지막으로 확인됨

2020년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Ort-07-06-06

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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