Szabványos dörzsárazás versus dörzsárazás/öntözés/szívás combcsont-törések intramedulláris szegezéséhez (STAFF)
2020. március 6. frissítette: Prisma Health-Upstate
A dörzsárazást (a csontcsatorna megnagyobbítását) általában az intramedulláris szögek behelyezése előtt végzik hosszú csonttörések rögzítésére.
Ez a tanulmány a szabványos dörzsárral dörzsárazott törések és a dörzsárral/irrigator/aspirator (RIA) dörzsárazás közötti törési arányok összehasonlítására szolgál.
Ezen túlmenően ez a tanulmány betegalapú eredményeket gyűjt ezekről a betegekről.
Kevés információ áll rendelkezésre a combcsonttörést követő betegek alapú kimeneteléről.
Reméljük, hogy ennek a vizsgálatnak a betegalapú eredményei is segítséget nyújthatnak az orvosoknak abban, hogy tanácsot adhassanak a combcsonttöréses betegeknek lehetséges kimenetelükről.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
158
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46202
- Indiana University
-
-
Massachusetts
-
Burlington, Massachusetts, Egyesült Államok, 01805
- Lahey Clinic
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Egyesült Államok, 65212
- University of Missouri- Columbia
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok, 28203
- Carolinas Medical Center
-
Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Egyesült Államok, 29203
- Palmetto Health
-
Greenville, South Carolina, Egyesült Államok, 29605
- Greenville Hospital System Univeristy Medical Center
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Egyesült Államok, 37403
- University of Tennessee-Chattanooga Unit
-
-
Virginia
-
Roanoke, Virginia, Egyesült Államok, 24033
- Carilion Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év és 85 év közötti férfiak vagy nők;
- A combcsont akut törései
Kizárási kritériumok:
- A kezelő sebész által megítélt, intramedulláris szögezésre nem alkalmas törések;
- Patológiás törések;
- Nyílt törések;
- Az azonos oldali combcsont további sérüléseit szenvedő betegek;
- 7 napnál hosszabb műtéti késés a sérülés időpontjától számítva;
- Megmaradt hardver az érintett végtagban;
- Korábbi fertőzés a végtagtörésben;
- Valószínű problémák a nyomozók megítélésében a nyomon követés fenntartásával kapcsolatban;
- A súlyos kognitív sérülésekkel vagy fogyatékkal élő betegeket kizárják, ha úgy ítélik meg, hogy nem tudják kitölteni a vizsgálati kérdőíveket;
- Reménytelen diagnózis;
- Orvosi társbetegségek, amelyek megtiltják a sebészeti kezelést általános érzéstelenítés alatt;
- Cefalomedulláris körmöket igénylő törések
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: 1
A combcsont-törés standard dörzsárazása az intramedulláris szegezés előtt
|
Femorális dörzsárazás több dörzsára szabványos dörzsárazási technikáival
|
|
Aktív összehasonlító: 2
Dörzsár / Irrigátor / Combszár törés szívása intramedulláris szegezés előtt
|
Dörzsárazás a dörzsárral/öntözővel/szívással
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Törések gyógyulása
Időkeret: 3 hónapja, 6 hónapja, 1 éve, 2 éve
|
3 hónapja, 6 hónapja, 1 éve, 2 éve
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Beteg alapú életminőség
Időkeret: Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 1 év, 2 év
|
Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap, 1 év, 2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kyle J Jeray, MD, Prisma Health-Upstate
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2006. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. december 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2007. szeptember 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. szeptember 20.
Első közzététel (Becslés)
2007. szeptember 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. március 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. március 6.
Utolsó ellenőrzés
2020. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Ort-07-06-06
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .