Escareamento padrão versus escareamento/irrigação/aspiração para hastes intramedulares de fraturas diafisárias do fêmur (STAFF)
6 de março de 2020 atualizado por: Prisma Health-Upstate
Fresagem (ampliação do canal ósseo) é comumente realizada antes da inserção de hastes intramedulares para a fixação de fraturas de ossos longos.
Este estudo é projetado para comparar as taxas de união entre fraturas fresadas por fresagem padrão versus fresagem com um Alargador/Irrigador/Aspirador (RIA).
Além disso, este estudo coletará resultados baseados no paciente para esses pacientes.
Existe pouca informação sobre os resultados baseados no paciente após fraturas de fêmur.
Esperamos que os resultados deste estudo com base no paciente também possam ajudar os médicos a aconselhar os pacientes com fraturas de fêmur sobre seus possíveis resultados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
158
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
- Indiana University
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Massachusetts
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Burlington, Massachusetts, Estados Unidos, 01805
- Lahey Clinic
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Missouri
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Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65212
- University of Missouri- Columbia
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North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28203
- Carolinas Medical Center
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Duke University Medical Center
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South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29203
- Palmetto Health
-
Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29605
- Greenville Hospital System Univeristy Medical Center
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Tennessee
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Chattanooga, Tennessee, Estados Unidos, 37403
- University of Tennessee-Chattanooga Unit
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Virginia
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Roanoke, Virginia, Estados Unidos, 24033
- Carilion Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens ou mulheres entre 18 e 85 anos;
- Fraturas agudas do eixo femoral
Critério de exclusão:
- Fraturas não passíveis de haste intramedular e julgadas pelo cirurgião assistente;
- Fraturas patológicas;
- Fraturas expostas;
- Pacientes com lesões adicionais no fêmur ipsilateral;
- Atraso cirúrgico superior a 7 dias a partir do momento da lesão;
- Hardware retido no membro afetado;
- Infecção prévia em membro fraturado;
- Prováveis problemas no julgamento dos investigadores com a manutenção do acompanhamento;
- Pacientes com lesões ou deficiências cognitivas graves serão excluídos se for considerado que não conseguirão preencher os questionários do estudo;
- Diagnóstico sem esperança;
- Comorbidades médicas que impeçam a realização de tratamento cirúrgico sob anestesia geral;
- Fraturas que requerem hastes cefalomedulares
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: 1
Fresagem padrão da fratura da diáfise femoral antes da haste intramedular
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Fresagem femoral usando técnicas de fresagem padrão de múltiplos alargadores
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Comparador Ativo: 2
Alargador/Irrigador/Aspiração de fratura da diáfise femoral antes da haste intramedular
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Escareamento usando o alargador/irrigador/aspirador
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Cicatrização de Fraturas
Prazo: 3 meses, 6 meses, 1 ano, 2 anos
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3 meses, 6 meses, 1 ano, 2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Qualidade de Vida Baseada no Paciente
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses, 1 ano, 2 anos
|
Linha de base, 3 meses, 6 meses, 1 ano, 2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kyle J Jeray, MD, Prisma Health-Upstate
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2006
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
30 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de setembro de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de setembro de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
24 de setembro de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de março de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de março de 2020
Última verificação
1 de março de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Ort-07-06-06
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