研究目的の低侵襲手術 (MIS) データベース
研究目的で治療のパターン、結果、予後分析を調べる低侵襲手術 (MIS) データベース
調査の概要
詳細な説明
低侵襲手術は、胆石や急性虫垂炎の治療など、多くの適応症に対する外科治療のゴールドスタンダードとなっています。 他の多くの適応症については、低侵襲アプローチの可能性が存在しますが、それをゴールドスタンダードとして確立するためのデータはまだ存在していません。 さらに、年齢や体重など、低侵襲手術の成功に影響を与える可能性のある特定の患者要因もあります。
文献には低侵襲治療の結果を報告する論文が多数ありますが、これらのシリーズは患者数が少なく、治療の成功の定義が研究ごとに異なることがよくあります。 患者の転帰の報告には統一性がないため、これらの処置を受けた多数の患者の標準化されたデータベースを確立する機会が存在します。
標準化されたデータベースにより、低侵襲手術の危険因子と利点に関する前向き研究の実施が容易になります。 この分析は、これらの患者に提供されるケアを強化するだけでなく、効果のない治療法の使用を削減し、UCSD システム内で提供されるケアの質を向上させながら効率の向上を促進します。
これが最初のアプリケーションです。 UCSD の他のいくつかの部門も同様のデータベースを開発しています。 文献には、同様の目的で使用される将来予測データベースの例が多数あります。 Smithersらは、食道切除術を受けた446人の患者の前向きデータベースを使用して、開腹手術と腹腔鏡手術の転帰を比較した。 Nessetらは、肥満手術患者のデータベースを20年間維持し、1584人の患者のデータセットから結論を引き出すことができた。 たとえ数が少なくても、将来予測データベースは役に立ちます。 Andrewらは、このようなデータベースを使用して、腹腔鏡下ルーアンY胃バイパス術を受けた最初の201人の患者の学習曲線における転帰の改善について説明した。 クレメセンらは、労力はかかるものの、データベースを維持することで患者のケアを改善できることを発見しました。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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California
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San Diego、California、アメリカ、92103
- University of California, San Diego
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
胃バンディンググループ:
- 胃バンドの被験者が研究に参加する資格を得るには、被験者の BMI が 33 ～ 40 の範囲でなければなりません。 現在、BMI 33 がバイパスの許容下限レベルです。
対照群：
- 待機的腹腔鏡手術のために低侵襲外科クリニックを受診している18歳以上の成人被験者もすべてスクリーニングされる。
除外基準:
- BMI > 40 の被験者は、脂肪細胞が非常に大きく、壊れやすく研究用途には適さないため、除外されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手術後の結果
時間枠：1年
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術後の転帰には以下が含まれます： 30 日の罹患率 30 日の死亡率 30 日の再入院 手術部位の感染 手術部位の発生 手術再介入 具体的な手術結果 (ステープルラインの漏れなど) |
1年
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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