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Base de données sur la chirurgie mini-invasive (MIS) à des fins de recherche

5 novembre 2021 mis à jour par: Santiago Horgan, University of California, San Diego

Base de données sur la chirurgie mini-invasive (MIS) examinant les modèles de soins, les résultats et l'analyse pronostique à des fins de recherche

L'équipe de chirurgie mini-invasive (MIST) établit une base de données de recherche distincte pour en savoir plus sur les procédures de chirurgie mini-invasive du patient (laparoscopique, ouverte et assistée par robot) à l'UCSD. L'espoir est que la collecte de ces informations permettra aux médecins de mieux connaître et comprendre les avantages de la chirurgie mini-invasive et éventuellement d'aider les médecins à mieux gérer les futurs patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

La chirurgie mini-invasive est devenue la référence en matière de traitement chirurgical pour de nombreuses indications, telles que le traitement des calculs biliaires et de l'appendicite aiguë. Pour de nombreuses autres indications, le potentiel des approches mini-invasives existe, mais les données n'existent pas encore pour l'établir comme l'étalon-or. En outre, certains facteurs liés au patient, tels que l'âge ou le poids, peuvent influer sur le succès d'une procédure mini-invasive.

Bien qu'il existe de nombreux articles dans la littérature rapportant les résultats des thérapies peu invasives, ces séries sont souvent remarquables pour les petites populations de patients et les définitions variables du succès du traitement d'une étude à l'autre. En raison du manque d'uniformité dans les rapports sur les résultats des patients, il est possible d'établir une base de données normalisée d'un grand nombre de patients subissant ces procédures.

Une base de données normalisée facilitera la conduite de recherches prospectives sur les facteurs de risque et les avantages de la chirurgie mini-invasive. Cette analyse améliorera non seulement les soins prodigués à ces patients, mais réduira l'utilisation de thérapies inefficaces, favorisant ainsi une meilleure efficacité tout en augmentant la qualité des soins prodigués au sein du système UCSD.

Ceci est notre première application. Plusieurs autres départements de l'UCSD ont développé des bases de données similaires. Il existe de nombreux exemples de bases de données prospectives utilisées à des fins similaires dans la littérature. Smithers, et al, ont utilisé une base de données prospective de 446 patients subissant une œsophagectomie pour comparer les résultats ouverts aux résultats laparoscopiques. Nesset, et al, ont maintenu une base de données de patients en chirurgie bariatrique pendant deux décennies et ont pu tirer des conclusions à partir d'un ensemble de données de 1584 patients. Même à de plus petits nombres, une base de données prospective est utile. Andrew, et al, ont décrit l'amélioration des résultats par rapport à la courbe d'apprentissage chez les 201 premiers patients subissant un pontage gastrique laparoscopique de roux-en-Y à l'aide d'une telle base de données. Bien que nécessitant beaucoup de travail, Clemmesen et al ont découvert que le maintien d'une base de données leur permettait d'améliorer les soins prodigués à leurs patients.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

250

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • San Diego, California, États-Unis, 92103
        • University of California, San Diego

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients masculins et féminins subissant une intervention chirurgicale dans ce centre pour une chirurgie de l'obésité ou une chirurgie mini-invasive.

La description

Critère d'intégration:

Groupe Anneau Gastrique :

  • Pour que les sujets ayant subi un anneau gastrique soient éligibles à l'inclusion dans l'étude, les sujets doivent avoir un IMC compris entre 33 et 40. Actuellement, un IMC de 33 est notre niveau inférieur acceptable pour le pontage.

Groupe de contrôle:

  • Tous les sujets adultes de 18 ans ou plus vus à la clinique de chirurgie mini-invasive pour une chirurgie laparoscopique élective seront également examinés.

Critère d'exclusion:

  • Les sujets avec un IMC>40 seront exclus car leurs cellules graisseuses sont très grosses et donc fragiles et inadaptées à la recherche.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultats postopératoires
Délai: 1 an

Résultats postopératoires comprenant :

Morbidité à 30 jours Mortalité à 30 jours Réadmission à 30 jours Infection du site opératoire Incidences sur le site opératoire Réintervention chirurgicale Résultats chirurgicaux spécifiques (fuite d'agrafes, etc.)

1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 septembre 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 septembre 2007

Première publication (Estimation)

27 septembre 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 décembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 novembre 2021

Dernière vérification

1 novembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 070449
  • Internally funded (Autre identifiant: UAB)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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