Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Minimálisan invazív sebészeti (MIS) adatbázis kutatási célokra

2021. november 5. frissítette: Santiago Horgan, University of California, San Diego

Minimálisan invazív sebészeti (MIS) adatbázis, amely a gondozási mintákat, az eredményeket és a prognosztikai elemzést vizsgálja a kutatás céljából

A Minimally Invasive Surgery Team (MIST) külön kutatási adatbázist hoz létre, hogy többet megtudjon a betegek minimálisan invazív sebészeti (laparoszkópos, nyílt és robotasszisztált) eljárásairól az UCSD-n. Reméljük, hogy ezeknek az információknak az összegyűjtése az orvosok számára jobb ismereteket és ismereteket ad a minimálisan invazív műtét előnyeiről, és esetleg segítséget nyújt az orvosoknak a jövőbeni betegek jobb kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A minimálisan invazív sebészet a sebészeti kezelés aranystandardjává vált számos indikáció esetén, mint például az epekő és az akut vakbélgyulladás kezelése. Sok más javallat esetében fennáll a minimálisan invazív megközelítés lehetősége, de még nem állnak rendelkezésre olyan adatok, amelyek alapján ez az aranystandard lenne. Ezen túlmenően a páciens bizonyos tényezői, például az életkor vagy a testsúly befolyásolhatják a minimálisan invazív eljárás sikerét.

Míg a szakirodalomban számos cikk jelent meg a minimálisan invazív terápiák eredményeiről, ezek a sorozatok gyakran figyelemre méltóak a kis betegpopulációkra és a kezelés sikerének vizsgálatonként eltérő definícióira. A betegek kimenetelének jelentésének egységességének hiánya miatt lehetőség nyílik egy szabványosított adatbázis létrehozására, amelyen nagyszámú beteg vesz részt ezen eljárásokon.

Egy szabványosított adatbázis megkönnyíti a minimálisan invazív műtét kockázati tényezőinek és előnyeinek prospektív kutatását. Ez az elemzés nemcsak az ezeknek a betegeknek nyújtott ellátást javítja, hanem csökkenti az eredménytelen terápia alkalmazását, ezáltal elősegíti a hatékonyság javulását, miközben javítja az UCSD rendszeren belül nyújtott ellátás minőségét.

Ez az első alkalmazásunk. Az UCSD több más osztálya is kifejlesztett hasonló adatbázisokat. A szakirodalomban számos példa található a hasonló célokra használt potenciális adatbázisokra. Smithers és munkatársai 446 nyelőcsőeltávolításon átesett beteget tartalmazó prospektív adatbázist használtak a nyitott és a laparoszkópos eredmények összehasonlítására. Nesset és munkatársai két évtizeden keresztül vezettek adatbázist a bariátriai sebészeti betegekről, és következtetéseket tudtak levonni egy 1584 beteget tartalmazó adatsorból. Még kisebb számok esetén is hasznos egy leendő adatbázis. Andrew és munkatársai egy ilyen adatbázis segítségével leírták a tanulási görbe eredményeinek javulását az első 201 betegnél, akiknél laparoszkópos roux-en-Y gyomor-bypass-t végeztek. Noha munkaigényes, Clemmesen és munkatársai úgy találták, hogy az adatbázis fenntartása lehetővé tette számukra, hogy javítsák betegeik ellátását.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

250

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Egyesült Államok
- California
  - San Diego, California, Egyesült Államok, 92103
    - University of California, San Diego

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden férfi és nőbeteg, akit ebben a központban műtéten vesznek át akár elhízás, akár miimálisan invazív műtét céljából.

Leírás

Bevételi kritériumok:

Gyomorszalagos csoport:

Ahhoz, hogy a gyomorsávos vizsgálati alanyok részt vegyenek a vizsgálatban, a BMI-nek 33-40 között kell lennie. Jelenleg a 33-as BMI az alacsonyabb szint, ami elfogadható a bypasshoz.

Ellenőrző csoport:

Minden 18 éves vagy annál idősebb felnőtt alanyt, akit a minimálisan invazív sebészeti klinikán látnak elektív laparoszkópos műtét céljából, szintén kiszűrnek.

Kizárási kritériumok:

A 40-nél nagyobb BMI-vel rendelkező alanyok kizárásra kerülnek, mivel zsírsejtjeik nagyon nagyok, ezért törékenyek és alkalmatlanok kutatási célra.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
Műtét utáni eredmények Időkeret: 1 év	A műtét utáni következmények, beleértve: 30 napos morbiditás 30 napos mortalitás 30 napos visszafogadás A műtéti hely fertőzése A műtét helyén előforduló események Sebészeti újrabeavatkozás Specifikus műtéti eredmények (kapocsvezeték szivárgása stb.)	1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of California, San Diego

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2009. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. szeptember 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak